RESOLUÇÃO-RE nº 2.886, DE 23 DE JULHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.886, DE 23 DE JULHO DE 2026

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

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3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13

Pontas de Carbide Não Estéril

25351.674914/2017-17 / 80676920039

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0579775267

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ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A / 60.659.463/0029-92

Lubris

25351.512581/2022-92 / 80356610004

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1377811255

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ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55

Lanceta de Segurança Descartável

25351.026379/2026-76 / 80113779001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0604086261

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ALL LAB COMERCIAL LTDA - ME / 19.880.964/0001-08

Escalpe a Vácuo Neovaccum

25351.588136/2023-84 / 81140329004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0612078264

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AMETECH TRADING LTDA / 01.207.189/0001-50

SISTEMA DE ACESSO TRANSANAL - GELPOINT® PATH

25351.756274/2018-35 / 10334020056

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0594556261

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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87

Fios de Sutura com Agulha Arthrex II

25351.717260/2019-87 / 80978563755

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1151236250

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ARTIGOS ODONTOLÓGICOS CLASSICO LTDA / 60.858.552/0002-48

FAMÍLIA RESINAS ACRÍLICAS CLÁSSICO

25351.342785/2006-30 / 10234680009

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0491429266

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BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20

Analisador Hemabio III Plus

25351.114551/2026-48 /

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0642163260

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BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.729.995/0001-87

Cânulas Guia

25351.762818/2015-57 / 80195520023

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0577721267

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CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04

AUDIÔMETRO DE RESPOSTAS EVOCADAS DO TRONCO CEREBRAL

25351.504772/2015-88 / 10356020094

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0599720263

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CESAR EDUARDO RESENDE BASTOS-ME / 10.372.638/0001-07

COMPLEMENTAR AGULHAS PARA ACUPUNTURA

25351.227724/2011-28 / 80731150001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0575962267

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COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-11

MÁSCARA LARÍGEA DE SILICONE REUTILIZÁVEL MD

25351.152947/2011-59 / 80070210024

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0560985266

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DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45

Kit Joint Desc. Tunel do Carpo

25351.024710/2023-71 / 81565149016

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0581342267

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DANIALEX TEC - MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA ME / 01.686.305/0001-61

NexStat® Pó Hemostático Tópico com Aplicador

25351.302915/2016-71 / 80320680073

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0704087260

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DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33

Lenço para Assepsia em Procedimentos Médicos Descarpack

25351.688153/2023-11 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1117602231

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EMBECTA BRASIL LTDA. / 42.677.636/0001-12

Seringas Ultra-Fine

25351.116918/2026-68 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0655601261

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ESSITY SOLUCOES MEDICAS DO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA. / 54.858.014/0001-70

CUTIMED PROTECT SPRAY BSN

25351.328450/2014-18 / 10224000088

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0707825261

Co-Plus® LF by Actimove®

25351.697508/2014-37 / 10224000078

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0707868262

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EZ TATTOOING IMPORTS LTDA / 34.308.660/0001-56

YIWU TITAN CARTRIDGES

25351.122163/2026-31 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0684621266

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FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA ME / 09.139.473/0001-49

Instrumentos Cirurgicos

25351.121956/2026-32 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0683597264

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GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99

KIT CÂNULA PRO RF

25351.461389/2024-92 / 81963419010

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0569029261

KIT CÂNULA DISCECTOMIA PERCUTÂNEA MECÂNICA I-SPINE

25351.423667/2024-11 / 81963419003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0568819268

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GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90

Salistick

25351.117267/2026-23 /

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0658103261

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IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55

PROTESE PARA OMBRO

25000.042268/99-62 / 10108770083

80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0152489258

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IMPORT SERVICE MAT MED HOSP LTDA / 01.122.234/0001-74

Sonda/Tubo Endotraqueal com Balao HFA

25351.576769/2022-69 / 80081499006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0560620268

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INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58

PINÇA PARA BIOPSIA AUTOCLAVÁVEL MEDICAL FLEX

25351.395187/2022-83 / 82405099003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0556290267

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IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60

VARIOLINK N

25351.066952/2014-36 / 80091440109

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0580044262

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KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04

Família de Analisadores Automáticos de Velocidade de Sedimentação de Eritrócitos

25351.113186/2026-54 /

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0632641266

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KLINEA MED - PRODUTOS MEDICOS LTDA / 73.736.811/0001-29

KIT HEMODINÂMICA

25351.699893/2019-04 / 80662990018

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0589366262

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LARSSON PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.713.125/0001-79

Coletor Celular Previne Clear

25351.164150/2025-58 / 82089400004

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0638739268

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LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78

PREENCHEDOR INTRADÉRMICO 20,0 mg/mL

25351.755064/2018-05 / 80256510015

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1307414257

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LINE LIFE CARDIOVASCULAR COM DE PROD MED E HOSP LTDA / 01.197.835/0001-46

SuperCross

25351.280847/2015-55 / 10350530169

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0580083268

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LIVANOVA BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA. - EPP / 45.489.614/0001-17

KIT CÂNULA CEC

25351.154791/2011-69 / 80483300006

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1174552255

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LOLLY STORE COSPLAY - IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS DE OPTICA LTDA / 32.978.607/0001-37

URBAN LAYER

25351.422772/2023-44 / 82706209003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0512663262

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LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS LTDA / 36.025.232/0001-41

SafeRelease TCG

25351.361701/2024-49 / 82727399009

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0557234263

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M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95

Instrumentais Cirúrgicos AÇO VERTICALE TLS

25351.044997/2025-17 / 82151260012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0609377264

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MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A / 01.298.443/0001-73

OXYMAG AIR - VENTILADOR DE TRANSPORTE E EMERGÊNCIA

25351.097971/2025-71 / 80659160013

80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0681527269

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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81

INSTRUMENTAIS HEXANIUM TLIF

25351.852700/2018-00 / 80686360234

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0555300269

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MEDBIOTECH IMPORTACAO LTDA / 49.835.938/0001-10

SEAL Stent Graft

25351.217053/2025-75 /

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1523104252

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MEDICAL & SAUDE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 43.504.849/0001-05

VESTIMENTA HOSPITALAR - MEDICAL&SAUDE

25351.121399/2026-50 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0679980261

VESTIMENTA HOSPITALAR IMPORTADA NÃO ESTÉRIL

25351.121401/2026-91 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0679982264

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MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54

LIFTKING MDL

25351.350737/2024-05 /

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0779611241

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MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45

Ulthera System

25351.561702/2015-00 / 80829430001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0611956268

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MJS INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - ME / 18.842.124/0001-80

Rennova Prime Threads - COG

25351.164269/2025-21 /

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1214377254

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MK PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 97.127.559/0001-19

SEQUENCE SPIN FILE - SSF

25351.306014/2023-80 / 10392999014

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0546741266

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Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73

TALCO LÍQUIDO MIMOSS

25351.004403/2026-16 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0024028266

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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88

FONTE DE LUZ DE LED VISERA ELITE III

25351.096149/2024-11 / 82487469012

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0600655261

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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01

SISTEMA DE IMAGENS DE VÍDEO VISERA ELITE II

25351.089474/2018-71 / 80124630220

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0609512269

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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88

PROCESSADOR DE VÍDEO VISERA ELITE III

25351.095126/2024-81 / 82487469011

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0600593266

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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

Clinifibre® [Polietileno de Peso Molecular Ultra-Alto (UHMWPE)]

25351.207229/2025-81 /

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1478241250

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PDHB INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. / 22.020.871/0001-00

ADESIVO ALÍVIO PICADA CURAPAD

25351.096288/2026-06 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0537003266

ADESIVO ANTI ESPINHA CURAPAD

25351.096283/2026-75 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0536991260

DILATADOR NASAL CURAPAD

25351.096295/2026-08 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0537014268

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PF CONSUMER HEALTHCARE BRAZIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 30.872.270/0002-34

LIMPADOR DE DENTADURAS ANTIBACTERIANO COREGA TABS BRANQUEADOR

25351.018239/2025-43 / 82183660010

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0591108267

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PH 7 COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA / 59.920.132/0001-84

Kit BeadChip RhCE

25351.173029/2025-17 /

8433 - IVD - Registro de produto / 1273897251

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PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05

POTENZA ATTACCO CONDICIONADOR ÁCIDO 35%

25351.539869/2015-31 / 81199279014

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0557337267

POTENZA ORTHOBLUE

25351.420889/2017-22 / 81199279025

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0549262261

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POUL SORENSEN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA. - EPP / 07.531.955/0001-14

BROCAS DIAMANTADAS OPTION

25351.418715/2006-60 / 80318110001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0596048262

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PRIMAVITA INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 26.054.835/0001-18

Líquido Acrílico Autopolimerizável

25351.486780/2021-57 / 81954689002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0600332268

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PROLIFE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 11.830.264/0001-99

cadeira de banho

25351.509074/2021-91 / 80722620003

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0652754261

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REM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 47.334.701/0001-20

Kaolin Reagente de Ativação

25351.595808/2023-16 / 80144950545

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0641223269

Kaolin Rapido Reagente

25351.601829/2023-70 / 80144950546

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0641480261

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SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78

Instrumentos Médicos Hospitalares para Otorrinolaringologia

25351.123106/2026-79 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0689865261

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SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86

Anti-Jo-1 Monoteste

25351.239034/2025-08 / 80416660165

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SHINBRO INTERNACIONAL - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP. / 09.454.377/0001-95

ARTROSCOPIA NANYU

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SILICOMED PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 29.326.422/0001-33

máscara de silicone

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Sistema integrado LENS

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FIO GUIA HIDROFÍLICO TOTAL LIFE

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SITZMARKS - MARCADOR RADIOPACO PARA DIAGNÓSTICO DE TRÂNSITO COLÔNICO

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

PERFADEX® PLUS

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MIRADO - Lente Intraocular Dobrável Acrílica Hidrofóbica Monofocal

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PERFADEX® PLUS

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Instrumentais Comprehensive SRS

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Nº de Processos : 75

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Total de Empresas : 63