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Metadados

titulo: RESOLUÇÃO-RE Nº 2.885, DE 23 DE JULHO DE 2026
orgao: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
tipo: Resolução
numero: 2885
data: 2026-07-23
revogada: false
versao_texto: publicação original
publicacao: DOU de 27/07/2026, seção 1, p. 102
data_publicacao: 2026-07-27
edicao: 139
fonte: https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-2.885-de-23-de-julho-de-2026-721368751
baixado_em: 2026-10-15

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.885, DE 23 DE JULHO DE 2026

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

Esprit BTK Everolimus Eluting Resorbable Scaffold System

25351.109602/2025-39 / 80146502425

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0616005261

Família Alinity i EBV VCA IgM

25351.652051/2018-08 / 80146502180

80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0656375256

Clin Chem Cal

25351.339099/2012-60 / 80146501809

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0310675251

Família Alinity c Immuno control 1 kit, immuno control 2 kit, immuno control set

25351.278726/2018-34 / 80146502150

80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0277927251

i-STAT CHEM 8+ CARTRIDGE

25351.384489/2007-97 / 80146501578

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0713467258

i-STAT CARTRIDGE EG7+

25351.190401/2011-30 / 80146501754

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0713895250

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ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23

Espaçador

25351.103506/2026-68 / 80275310097

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0670519260

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ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A / 60.659.463/0029-92

Lubris

25351.512581/2022-92 / 80356610004

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1377812251

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ALIVE HEART COMERCIO DE MATERIAL MEDICO LTDA EPP / 04.352.265/0001-00

Kit Cateter para hemodiálise

25351.100319/2025-41 / 80415449003

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0701312264

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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

CATETER DE DIÁLISE PERITONEAL

25000.014239/99-56 / 10349000139

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0599208261

Sistema de Espiral Destacável Axium Prime Extra Soft

25351.101201/2017-03 / 10349000570

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1067069232

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BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80

Equipo para hemodiálise prismaflex hf

25351.132239/2015-02 / 80145240427

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1311524258

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BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA / 09.593.438/0001-03

Teste Rápido OnSite Sangue Oculto-FOB

25351.566480/2015-62 / 80524900039

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0722582251

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BIO HEALTH DO BRASIL LTDA / 73.191.090/0001-19

COMPONENTES PROTÉTICOS BIONNOVATION ESTÉREIS

25351.247004/2004-32 / 10392710008

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0700375261

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BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77

Família RH-HR, KELL, KIDD, DUFFY Monoclonal Importado - Gel Teste

25351.111713/2025-13 / 80020690472

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0704864266

ID-Coombs Anti-IgG

25351.111793/2025-07 / 80020690463

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0449387267

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BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50

FAMÍLIA GÁS CAL 1

25351.329441/2023-36 / 10301160241

80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0714491250

FAMÍLIA GÁS CAL 2

25351.329440/2023-91 / 10301160240

80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0714707252

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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71

VIDAS ANTI-HBs TOTAL II

25351.283174/2014-01 / 10158120684

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

ESPIRAL DESTACÁVEL INTERLOCK - 35

25351.508960/2011-73 / 10341350683

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0645677264

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Bio Engenharia e Indústria de Implantes Ortopédicos Ltda / 00.097.446/0001-86

SISTEMA DE FIXACAO VERTEBRAL

25351.029290/00-14 / 80036750004

80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0080139264

SISTEMA DE FIXACAO VERTEBRAL

25351.029290/00-14 / 80036750004

80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0080184260

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CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76

IMPLANTE CRÂNIO FACIAL SU-POR

25351.457818/2024-27 / 80003890175

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1487659253

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CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07

EXCILON AMD

25351.552261/2018-99 / 81356112306

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0280155263

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CELER BIOTECNOLOGIA S/A / 04.846.613/0001-03

CELER FINECARE BNP TESTE QUANTITATIVO

25351.749176/2019-22 / 80537410053

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0735027251

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CIRÚRGICA TEXMED LTDA / 08.665.813/0001-02

COMPRESSA DE GAZE NÃO ESTERIL

25351.378753/2019-97 / 81763660002

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0680350268

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Celereach Importação e Distribuição de Produtos Médicos LTDA / 50.972.711/0001-04

Spinal Endoscope

25351.023728/2026-06 / 82807489001

80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0671276263

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Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda / 18.628.083/0001-23

Xpert MRSA/SA SSTI

25351.880454/2016-12 / 81062710022

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0696955261

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DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45

Vertfix Dispositivo para Reparação de Fraturas Vertebrais

25351.431859/2020-60 / 81565149005

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0575522267

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DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70

FAMÍLIA LIAISON® CMV IgG II

25351.452288/2016-52 / 10339840429

8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0676246265

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DIMAVE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 06.316.353/0001-81

ELETRODO PARA DESFIBRILAÇÃO

25351.840214/2023-67 / 80415610039

80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0678268266

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Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03

Hialuronato de sódio reticulado 26 mg/mL

25351.721924/2023-99 / 81464750157

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1367593255

Hialuronato de sódio reticulado 23 mg/mL

25351.722305/2023-11 / 81464750159

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1367764254

Hialuronato de sódio reticulado 20 mg/mL

25351.722304/2023-77 / 81464750158

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1367827256

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EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00

EVOQUE Tricuspid Valve Replacement System

25351.020455/2025-59 / 80219050197

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0513316264

Edwards EVOQUE Tricuspid Valve Replacement System

25351.027452/2025-46 / 80219050198

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EFF DENTAL COMPONENTES LTDA-ME / 14.776.044/0001-12

ABUTMENTS EM LIGA DE TITÂNIO NÃO ESTÉRIL

25351.542253/2014-28 / 80941130004

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1520099240

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

Croquis PDO

25351.476124/2020-65 / 80117580983

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0137435266

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Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06

HCV Ab Eco Teste

25351.801107/2016-48 / 80954880014

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0212320262

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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65

Família Controles hematológicos Dymind

25351.344280/2022-20 / 82444370030

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0701860260

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FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 20.037.992/0001-39

EVIDENCE® WB

25351.140680/2025-19 / 81086830105

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1596066253

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FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35

KIT MOLECULAR ZC D-TIPAGEM - Bio-Manguinhos

25351.162301/2022-91 / 80142170061

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GALDERMA BRASIL LTDA / 00.317.372/0001-46

RESTYLANE EMERVEL LIDOCAINE

25351.310310/2010-95 / 80251760002

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0879288256

RESTYLANE EMERVEL LIDOCAINE

25351.310310/2010-95 / 80251760002

RESTYLANE EMERVEL LIDOCAINE

25351.310310/2010-95 / 80251760002

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0879597259

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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75

VIASURE Chikungunya Virus Real Time PCR Detection Kit

25351.281466/2023-41 / 82149920060

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HIGHRIDGE MEDICAL BRASIL LTDA / 08.954.683/0001-28

Prótese de Disco Lombar Mobidisc L

25351.471626/2015-46 / 80444810031

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0612651266

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HP BIOPROTESES LTDA / 54.801.196/0001-42

Cateter Ventricular Cerebral

25351.413281/2011-85 / 10166360037

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0699332265

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IDORAMED IMPORTACAO, DISTRIBUICAO E COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 21.417.440/0001-19

Cardi-O-Fix Delivery System

25351.067792/2025-18 / 81210150004

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0691614261

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IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98

LDH LIQUI UV SCE MOD

25351.283631/2009-53 / 10303460250

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0704751267

LDH SCE mod. liquiUV

25351.331957/2009-10 / 10303460290

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0704838265

Família LDH liquiUV

25351.027751/2026-61 / 10303460586

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0704847264

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IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04

Parafuso para haste intramedular - IOL

25351.134719/2009-18 / 10223680078

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0616010265

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Intermariner do Brasil Comercio, Importação e Exportação Ltda / 28.931.770/0001-77

MEIOS DE CULTURA PARA PREPARAÇÃO E SEPARAÇÃO DE ESPERMATOZÓIDE

25351.084057/2024-80 / 82592930016

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0660507269

MEIOS DE CULTURA PARA PREPARAÇÃO E MANIPULAÇÃO DE OÓCITOS

25351.080727/2024-99 / 82592930013

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0660069261

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

SUTURA COMPOSTA ENTRANÇADA

25351.264159/2004-33 / 80145900781

SISTEMA LCP POSTEROMEDIAL PROXIMAL PARA TÍBIA 3.5MM SYNTHES

25351.734218/2014-66 / 80145901689

80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1478270250

DERMABOND PRINEO SKIN CLOSURE SYSTEM

25351.581526/2016-01 / 80145901824

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1313217255

DERMABOND PRINEO SKIN CLOSURE SYSTEM

25351.581526/2016-01 / 80145901824

SISTEMA LCP POSTEROMEDIAL PROXIMAL PARA TÍBIA 3.5MM SYNTHES

25351.734218/2014-66 / 80145901689

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0645358266

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KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09

Trocarter KARL STORZ

25351.421649/2015-13 / 80753460008

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0664419267

AIDA

25351.066450/2018-09 / 80753460077

80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0631621261

Válvula de Vedação para Trocartes

25351.678228/2018-98 / 80753460083

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0699520266

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KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82

Instrumento Articulado Não Cortante MARCORE®

25351.425966/2015-96 / 81198980001

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1334094241

Tesouras MARCORE®

25351.426047/2015-04 / 81198980006

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1334155241

Instrumento Não Articulado Não Cortante MARCORE®

25351.425977/2015-37 / 81198980002

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1334161241

Instrumental Articulado Cortante TC Gold

25351.497589/2015-10 / 81198980007

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1334183244

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56

Família Procalcitonin

25351.802395/2020-81 / 80115310263

80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0722519257

KIT DE CALIBRAÇÃO DO MODULO ISE

25351.266047/2010-81 / 80115310176

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0702436263

ISE Module Reagent Pack, Na/K/Cl/Li

25351.379526/2019-89 / 80115310257

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0441962254

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LABCOR LABORATORIOS LTDA / 19.336.924/0001-91

VIVENDI

25351.006375/2007-17 / 10171250038

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0674713265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02

CATETERES TOTALMENTE IMPLANTÁVEIS EM EPOXY/PU

25351.450091/2006-75 / 80136990517

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0714521264

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LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94

Família B-type natriuretic peptide (BNP)

25351.552372/2017-14 / 10246810280

80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0741136252

Família Myoglobin (MYO)

25351.552409/2017-12 / 10246810276

80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0741692252

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LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / 05.044.984/0001-26

HIALURONATO DE SÓDIO 0,4%

25351.104110/2021-23 / 80960370013

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1438215258

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LIVANOVA BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA. - EPP / 45.489.614/0001-17

KIT CÂNULA CEC

25351.154791/2011-69 / 80483300006

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1174544252

KIT CÂNULA CEC

25351.154791/2011-69 / 80483300006

KIT CÂNULA CEC

25351.154791/2011-69 / 80483300006

80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 1174553251

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76

Cimento Ósseo para Ortopedia G3A Baixa Viscosidade com antibiótico - G21

25351.448372/2016-02 / 10243070061

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0695282263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81

Família SARS-CoV-2 PLUS ELITe MGB Kit

25351.577310/2022-82 / 80686360404

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90

hemospon esponja hemostática de gelatina

25351.097134/2017-46 / 80322400100

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1331593255

MucoFlow

25351.148087/2024-21 / 80322409028

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0723546261

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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87

Sistema de Placas Retas Não Estéril

25351.821956/2023-93 / 80943610215

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0664276261

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MRP PRODUTOS MEDICOS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. - EPP / 28.210.947/0001-46

SISTEMA MAXILOFACIAL

25351.034738/2025-88 / 82945200003

80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1149184256

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Medical Life Comercio de Produtos Hospitafares LTDA / 14.361.780/0001-00

KIT INTRODUTOR RADIAL VINCEMED

25351.070345/2026-19 / 80925559015

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0575098261

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ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90

INSTRUMENTOS CIRURGICOS ONE SURG

25351.103080/2026-42 / 82747889026

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0695758268

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ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01

SISTEMA DE COLUNA CARBOCLEAR

25351.634184/2019-75 / 80454380103

80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 1473460255

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PANTHER HEALTHCARE DO BRASIL LTDA / 15.707.603/0001-03

GRAMPEADOR LINEAR CORTANTE

25351.539685/2015-49 / 80940400002

8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0714605261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

Família Aptima® HBV Quant Assay

25351.386621/2018-58 / 81504790046

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POL-LUX COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR S/A / 10.347.925/0001-67

Implante de Peitoral Preenchido com Gel de Silicone - Superfície Lisa

25351.912420/2016-91 / 80526060010

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0699347262

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PRO HOSPITALAR EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 25.312.620/0001-97

Instrumentais Articulados, Não Articulados, Cortantes e Não Cortantes

25351.322315/2013-03 / 80061790036

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0723514267

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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29

Estação de Trabalho de FIV

25351.106495/2026-78 / 81325999076

80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0677616261

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QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07

Família Bioíons Soluções para Eletrodos Li

25351.458911/2015-33 / 10269360283

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0708204261

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RANDOX BRASIL LTDA / 05.257.628/0001-90

Família Lactato Desidrogenase

25351.410245/2016-05 / 80158990297

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0720703263

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RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30

FastFit Knotless Razek

25351.103547/2023-10 / 80356130211

80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0044780265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

KAPP2 (Tina-quant Kappa Gen.2)_cobas c

25351.681955/2019-13 / 10287411487

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0627750257

Família de Câncer Geral

25351.032154/2015-13 / 10287411086

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S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74

IMPLANTE EPIKUT PLUS

25351.247048/2020-82 / 80108910097

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1638083258

COMPONENTES S.I.N.

25351.270843/2011-02 / 80108910025

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1638359253

IMPLANTE EPIKUT

25351.247045/2020-49 / 80108910096

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1638360251

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SCAN DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 18.520.715/0001-30

Família ABO MONOCLONAL

25351.650287/2015-26 / 81034870004

8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 1145186254

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SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS S.A. / 13.533.397/0001-29

Kit Miringotomia PLUS Setormed

25351.616903/2019-76 / 80777280134

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0699762267

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SHALON FIOS CIRURGICOS LTDA / 33.348.467/0001-86

FIO DE SUTURA DE NYLON AGULHADO SERTIX

25351.159108/2005-71 / 10243410022

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0703556260

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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

IMMULITE 2000 Triagem para Sífilis

25351.336686/2010-90 / 10345161808

8014 - IVD - Revalidação de registro / 1508257256

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SIGNAZ PRODUTOS E NEGOCIOS LTDA / 09.028.635/0001-71

COVID / Influenza A + B / RSV - SIGNAZ

25351.104689/2025-58 / 82286660014

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SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70

ÂNCORA PLDL SINFIX

25351.403552/2016-01 / 80739420010

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0714523267

SinBone HaB

25351.140402/2019-13 / 80739420019

80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 4488597211

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SMT IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. / 08.862.233/0001-05

Kit Introdutor de Cateter Braidin J

25351.393738/2016-07 / 80446140019

80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0704029260

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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42

CPS Aim Universal - Canulador

25351.651700/2015-38 / 10332340398

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1652883258

CPS Aim Universal - subseletor

25351.651691/2015-19 / 10332340397

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1652841253

CPS Direct Universal Cateter Guia Externo Cortável

25351.631002/2015-44 / 10332340387

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1652838252

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

STERIALE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO,HOSPITALAR E ODONTOLOGICO LTDA / 37.807.135/0001-73

CURATIVO INTRA ORAL ORA-AID

25351.465183/2022-70 / 82109910002

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0723682264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

SISTEMA CLAW II

25351.430711/2021-99 / 80005430667

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88

RENASYS F - KIT DE CURATIVOS PARA TERAPIA DE PRESSÃO NEGATIVA

25351.260880/2022-36 / 80804050349

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0617393265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

T T PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 13.032.053/0001-36

MACA DE BANHO PULSE

25351.063720/2026-74 / 80865200007

80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0580682269

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TERUMO BCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. / 10.141.389/0001-49

Equipo de IDL Spectra Optia

25351.032019/2014-09 / 80554210039

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 3143920219

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TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33

ULTIMASTER TANSEI STENT CORONÁRIO ELUIDOR DE SIROLIMUS

25351.550166/2018-01 / 80012280204

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TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 54.673.199/0001-48

Sistema de Fixação Rígida de Placas Especiais para Grandes e Pequenos Fragmentos

25351.492907/2012-58 / 80084420019

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0678277265

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TRB PHARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 61.455.192/0001-15

VISCOSEAL® SYRINGE

25351.325443/2006-55 / 80149050005

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0640006264

OSTEONIL

25351.325430/2006-86 / 80149050006

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0655633260

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UNI CARE DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 60.344.437/0001-74

Kit cirúrgico cardiovascular estéril Quality Medical

25351.041327/2026-20 / 83195230018

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0710157261

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VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA / 03.009.915/0001-56

Microesferas Embozene

25351.592966/2020-63 / 10405410039

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0649469267

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VISION LINE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA-ME / 05.187.817/0001-34

LENTE INTRAOCULAR EYEDIFF PLUS

25351.329509/2010-20 / 80420200048

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1444109251

LENTE INTRAOCULAR EYEDIFF PLUS

25351.329509/2010-20 / 80420200048

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1443957259

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

PRÓTESE VALVULAR MITRAL CARBOMEDICS

25351.328901/2010-48 / 80102510924

80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 1401964257

PRÓTESE VALVULAR AÓRTICA CARBOMEDICS

25351.332448/2010-52 / 80102510935

80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 1402113251

SISTEMA PARA QUADRIL RA PERFECTA LINEAGE

25351.471100/2005-81 / 80102510340

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0711088268

Cateter Balão Tresfort PTA

25351.082278/2026-85 / 80102519414

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0705814262

VÁLVULA CARDÍACA PERICARBON MORE

25351.210983/2009-92 / 80102510859

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1198546255

Válvula Perceval Plus

25351.691104/2023-65 / 80102513257

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1198667257

MemoCarna Oclusor de Defeito do Septo Atrial

25351.677569/2023-11 / 80102513338

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0375268260

COPAL G+C

25351.032799/2016-35 / 80102511759

80163 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de material implantável em ortopedia / 0710857268

MemoCarna Oclusor de Defeito do Septo Atrial

25351.677569/2023-11 / 80102513338

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0204338263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

WMA MICRO USINAGEM MÉDICA ONDONTOLÓGICA LTDA - EPP / 07.794.140/0001-28

Cicatrizador

25351.466169/2013-38 / 80604330007

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0664883265

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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48

Cimento Ósseo Hi-Fatigue com Gentamicina

25351.601189/2016-01 / 80044680250

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0695250264

DISPOSITIVO DE FIXAÇÃO DE LIGAMENTO ARTIFICIAL TOGGLELOC

25351.314227/2010-95 / 80044680067

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0123060265

Cimento Ósseo Hi-Fatigue

25351.582564/2016-01 / 80044680249

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0695219260

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Nº de Processos : 137

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Total de Empresas : 87