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Metadados
titulo
RESOLUÇÃO-RE nº 2.883, DE 23 DE JULHO DE 2026
orgao
Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
tipo
Resolução
numero
2883
data
2026-07-23
revogada
false
versao_texto
publicação original
publicacao
DOU de 27/07/2026, seção 1, p. 96
data_publicacao
2026-07-27
edicao
139
fonte
https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-2.883-de-23-de-julho-de-2026-721364633
baixado_em
2026-10-15

RESOLUÇÃO-RE nº 2.883, DE 23 DE JULHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.883, DE 23 DE JULHO DE 2026

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Parágrafo único. De acordo com o inciso IV do art. 4º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08

ATADURA ELASTICA NEXCARE

25351.014666/01-87 / 10002079057

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0610587269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS DISTRIBUICAO E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 32.494.340/0001-02

CASSETE DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO STERRAD

25351.243518/2021-10 / 82060170001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0599167262

CASSETE DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO STERRAD

25351.049920/2025-33 / 82060170002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0569124263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 32.137.424/0001-99

EXTENSOR PARA INJEÇÃO DE MEIO DE CONTRASTE

25351.057316/2003-75 / 80137010077

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0654986266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALL SOLUTIONS MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 08.651.657/0001-20

Bandagem para Compressão Battle Wrap

25351.012850/2026-49 / 80469670028

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0709442262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

AMERICAN INSTRUMENTS LTDA - EPP / 06.981.319/0001-21

Tubo para Insuflador

25351.899094/2016-31 / 80251140045

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0473111233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37

LIMAS ENDODONTICAS EM AÇO INOX ANGELUS

25351.141522/2011-54 / 10349450062

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0540712264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87

INSTRUMENTAIS DESCARTÁVEIS ESTÉREIS II ARTHREX

25351.109646/2017-06 / 80978560011

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0579896269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

AS2 COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 13.598.814/0001-11

KIT CÂNULA PARA MONITORIZAÇÃO NEUROFISIOLÓGICA INTRAOPERATÓRIA

25351.538292/2022-13 / 80969869008

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0614646260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ATTIS MEDICAL COMERCIO E REPRESENTACAO LTDA. / 09.217.325/0001-03

KIT INSTRUMENTAL PARA OMBRO FX V135

25351.208302/2025-31 / 80537060015

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0561087261

KIT INSTRUMENTAL PARA OMBRO EASYTECH

25351.208317/2025-08 / 80537060016

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0562174265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

Sistema para retirada de amostras ENDOBAGTM

25351.063548/2017-05 / 10349000557

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0574030263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Agilent technologies brasil ltda / 03.290.250/0001-00

SISTEMA DE PROCESSAMENTO DE LÂMINAS

25351.555255/2016-05 / 80000230071

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0646148265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88

Arctic Sun ArcticGel Pads - Pediátrico

25351.451222/2024-13 / 80689090243

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0586374264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80

Bolsa de EVA Vazia Exactamix de Grandes Volumes

25351.556770/2014-16 / 80145240409

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0579857263

BOLSA DE EVA VAZIA EXACTAMIX

25351.063484/2013-37 / 80145240404

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0579863263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001-17

Sonda Foley Látex BeCare

25351.070032/2025-80 / 80808489034

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0552709263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06

BD Vacutainer Stretch Tourniquet

25351.170758/2018-92 / 10033439081

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0710051263

BD Saf-T-Intima™ Safety System

25351.148410/2025-48 / 10033439113

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0596715269

BD Saf-T-Intima™ Safety System

25351.122760/2025-84 / 10033439112

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0596800266

BD MAX™ ExK™ TNA-3

25351.297547/2020-11 / 10033430797

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0642030260

BD Phoenix ID Broth

25351.010462/2005-07 / 10033430400

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0642013268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BFND ARTIGOS EPORTIVOS LTDA. / 14.875.460/0001-78

Órteses para membros inferiores

25351.486740/2017-29 / 81396120001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0491423233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77

Família RH-HR, KELL, KIDD, DUFFY Monoclonal Importado - Gel Teste

25351.111713/2025-13 / 80020690472

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0705101266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOCELL BIOTECNOLOGIA LTDA / 33.432.257/0001-71

NucleoSAP®

25351.076385/2026-74 / 81934670007

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0728633264

BioMixCell 2x qPCR SYBR Green

25351.076363/2026-12 / 81934670006

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0728632268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79

Multilevel Dried Blood Spot Linearity Set incl. Ado, dAdo

25351.181866/2025-10 / 10350840490

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0637673263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

SISTEMA SPYGLASS™ DIGITAL

25351.899396/2016-12 / 10341350849

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0614255261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BRASSICADERME INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA / 04.936.427/0001-57

CREME PROTETOR BRASSIC

25351.069318/2024-31 / 82747099006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0552057266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84

Instrumentais Cirúrgicos Reutilizáveis em Aço Inoxidável - Scanlan

25351.116262/2025-01 / 81987060028

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0555588262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03

Sistema de ECG de 12 canais

25351.576765/2022-81 / 80991699013

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0657622265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07

ENDO-TUBE SONDA NASO JEJUNAL PARA ALIMENTACAO ENTERAL NAO ESTERIL KANGAROO

25351.552359/2018-46 / 81356112312

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0931714231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04

Familia de aparelho auditivo retroauricular Sonic A1

25351.442298/2024-58 / 10356029045

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0664494269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-11

ESTETOSCÓPIO SPIRIT - MD

25351.488720/2015-87 / 80070210076

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0664640265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18

Dilatador Nasal

25351.708767/2023-26 / 80245210326

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0708970265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Celebrim Importações e Distribuições Ltda. / 13.272.983/0001-67

Dermatoscopio Derma20-Pro

25351.695422/2023-03 / 80827000013

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0670459267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Cimtech Indústria, Comércio, Importação e Exportação de Produtos Ortopédicos Ltda. / 11.134.261/0001-10

CIMENTO ORTOPÉDICO C-MAXX

25351.353690/2011-93 / 80693380001

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0714609269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DESCARBOX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 11.671.812/0001-85

MÁSCARA CIRÚRGICA DESCARTÁVEL

25351.317316/2020-31 / 80937630024

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0595848265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DOCTUS EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 06.696.246/0001-26

HAIR IMPLANTER SHOMEA

25351.198401/2025-06 / 80690349016

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0617650268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03

CATETER BALÃO PARA DILATAÇÃO ENDOSCÓPICA HERCULES

25351.315262/2008-82 / 10212990240

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0599517263

CÂNULA PARA ESCOVAÇÃO DE CITOLOGIA

25351.071698/2003-40 / 10212990112

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0539798266

CATETER BALAO PARA RETIRADA DE CALCULOS POR ENDOSCOPIA

25351.026098/2003-27 / 10212990107

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0596746261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EFECTIV IMPORTACAO, COMERCIO E SERVICOS DE ACESSORIOS E EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.338.548/0001-74

Sistema Orfitube

25351.771458/2015-89 / 81191340004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0574317261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

SISTEMA DE GERENCIAMENTO DE DADOS OFTÁLMICOS

25351.579323/2020-24 / 80117580894

80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0437729265

UltraPrint Tray UV

25351.046963/2022-14 / 80117580987

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0307519261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ENDOBRAX COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 07.427.470/0001-85

ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS SOPHWAY

25351.121566/2025-81 / 80393919048

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0610421263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65

HIV (1/2) Antibody Test Kit (Colloidal Gold)

25351.288592/2024-16 / 82444370173

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0711441260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME / 05.773.943/0001-70

INSTRUMENTO CIRURGICOS COM CONEXÃO FAKOM

25351.295595/2021-55 / 80826710012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0567296261

INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ARTICULADOS NÃO CORTANTES EM TITÂNIO FAKOM-FKM

25351.529852/2012-41 / 80826710002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0567024261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12

Umidificador F&P AIRVO 2

25351.076266/2021-15 / 81447959019

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0720921261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12

EQUIPO ENTERAL PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO TERUMO TIPO TE

25351.155199/2025-10 / 80463919036

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0556289269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36

multiFiltratePRO paed HD

25351.406402/2022-89 / 80133959018

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0568241266

LINHA DE SANGUE PARA HEMODIÁLISE

25351.215224/2011-91 / 80133950091

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0708133266

Linha de Sangue multiFiltrate PRO HDF

25351.167185/2018-10 / 80133950137

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0594729262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56

Sistema de Mamografia Digital - Amulet Innovality (FDR MS-3500)

25351.224100/2024-56 / 80022060112

80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0680364269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GADALI MEDICAL COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALAR LTDA. ME / 06.143.957/0001-73

Cateter Balão PTA HP Amethyst

25351.092298/2025-83 / 80984199024

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0568318269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40

Sistema de Ultrassom Venue

25351.050114/2018-89 / 80071260389

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0603779263

Software MIM

25351.067752/2025-68 / 80071260450

80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0603690262

Sistema de Imagem por Ressonância Magnética

25351.313714/2022-40 / 80071269012

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0658569261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75

VIASURE Chikungunya Virus Real Time PCR Detection Kit

25351.281466/2023-41 / 82149920060

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0715807269

VIASURE Chikungunya Virus Real Time PCR Detection Kit

25351.281466/2023-41 / 82149920060

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0715693263

VIASURE Chikungunya Virus Real Time PCR Detection Kit

25351.281466/2023-41 / 82149920060

8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0715688260

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GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99

INSTRUMENTAIS PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA BIPORTAL GENESYSMED

25351.033797/2026-10 / 81963410012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0566747260

TUBO DE TRABALHO PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA

25351.115365/2025-45 / 81963410006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0562121269

ENDOSCÓPICO PARA COLUNA GENESYSMED

25351.115366/2025-90 / 81963410007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0569407265

IMOBILIZADORES ACTIVARMOR BY GENESYSMED

25351.046482/2025-51 / 81963410004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0566863260

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GERMANO BARBOZA DIAS - ME / 09.189.725/0001-44

INSTRUMENTO ODONTOLÓGICO - GERBADI

25351.980210/2016-96 / 80741690002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0515940267

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GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16

PROTEINAS TOTAIS

25351.090876/2004-12 / 80022230087

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0647525267

FOSFORO UV

25351.159654/2004-21 / 80022230097

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0647456265

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GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71

GRI-FILL SETS

25351.440822/2012-97 / 80134860187

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0585945268

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GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07

Kit de Aspiração de Células Tronco Marrow-Stem BPB Medica

25351.384528/2019-90 / 81050760084

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0584117264

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HOSPIMETAL INDÚSTRIA METALÚRGICA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 54.178.983/0001-80

CADEIRA DE HEMODIÁLISE

25351.083995/2012-42 / 80172580005

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0713459263

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ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00

Aquecedor Convectivo Level 1

25351.845630/2018-94 / 80228990139

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0673688267

CABO REUTILÍZÁVEL TRANSPAC

25351.398649/2024-86 / 80228990193

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0662916263

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IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55

INSTRUMENTAIS EM POLIMERO NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES PARA CIRURGIA IMPOL

25351.651077/2012-04 / 10108770112

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0617269262

Instrumentais em Aço Inoxidavel Articulado Não Articulados Não Cortantes

25351.474857/2011-99 / 10108770105

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0575305266

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IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98

CHOLESTEROL LIQUICOLOR

25351.257616/2009-84 / 10303460246

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0647755262

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INBRAMED- INDUSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 91.408.732/0001-70

BICICLETA ERGOMÉTRICA DE AVALIAÇÃO CLÍNICA

25351.176424/2025-51 / 10318090011

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0692764267

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INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA / 01.462.814/0001-00

CANETA DE ELETROESTIMULAÇÃO PRÓ-FONO

25351.158927/2022-01 / 10368389014

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0698418263

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

LENTES DE CONTATO 1-DAY ACUVUE MOIST COM LACREON

25351.313825/2022-56 / 80145909097

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0709011261

Kit Instrumental para Sistema Universal de Pequenos Fragmentos

25351.448307/2019-57 / 80145901909

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0583706266

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KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09

Bisturi para uretrótomo

25351.512300/2016-02 / 80753460043

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0555276261

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KASEM BRASIL COMERCIAL LTDA / 50.849.767/0001-68

BURN CARE - GEL PARA ALÍVIO DE QUEIMADURAS

25351.089852/2026-26 / 82956209002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0545597269

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KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04

KL HC-8000

25351.167996/2025-40 / 10377390334

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0641421265

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KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82

IPS Guides & Splints

25351.223273/2025-38 / 81198980072

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0579269264

INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS KLS MARTIN

25351.992332/2016-87 / 81198980024

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0610479261

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KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93

KIT ANESTESIA RAQUIDIANA BÁSICO

25351.359648/2017-06 / 10237610129

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0603353266

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KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02

HeraCeram cre-active

25351.010122/2026-01 / 10166849018

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0591905264

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LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02

SURECAN SAFETY II - AGULHAS SAFETY COM PONTA HUBER

25351.517325/2011-77 / 80136990708

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0594233267

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LINE LIFE CARDIOVASCULAR COM DE PROD MED E HOSP LTDA / 01.197.835/0001-46

Fio-guia R350

25351.431744/2016-08 / 10350539010

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0580143261

Cateter Turnpike Soft

25351.280806/2015-59 / 10350530168

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0585306265

Cateter Turnpike Hard

25351.280780/2015-24 / 10350530164

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0578189267

SuperCross

25351.280847/2015-55 / 10350530169

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0579818268

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LIVANOVA BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA. - EPP / 45.489.614/0001-17

Conjunto de Tubos Revestidos com Phisio CEC HLM EU, pré-montado, sem filtro arterial, adulto com cava dupla

25351.732563/2018-49 / 80483300038

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0588711268

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LORENA C DE FREITAS LIMA DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS E EQUIPAMENTOS MEDICOS / 34.930.584/0001-16

Conector Lorena

25351.146293/2025-88 / 83029899003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0605254265

Micro Cânula Lorena

25351.138355/2025-88 / 83029899001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0604971265

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MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82

APARELHO PARA MOVIMENTAÇÕES DE DENTES

25351.047244/2007-81 / 80316910001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0594390265

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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90

MOLDEIRA PARA CLAREAMENTO

25351.355713/2019-77 / 80322400117

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0557917263

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MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47

Nefroscopio UROLLINE/ENDOMED

25351.067843/2025-01 / 80421079066

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0658204262

DILATADORES URETERAIS SEQUENCIAIS UROLLINE / WELLEAD

25351.002280/2024-17 / 80421079041

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0557356261

Sistema para Cistoscopia Urolline|Endomed

25351.092093/2025-06 / 80421079068

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0658218263

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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09

MEDIX BRASIL SERINGA DE INSULINA DESCARTÁVEL COM AGULHA ACOPLADA

25351.574638/2020-85 / 80495510098

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0594207266

MEDIX BRASIL CÂNULA DE GUEDEL

25351.099507/2026-09 / 80495510257

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0598550267

MEDIX BRASIL AGULHAS HIPODÉRMICAS

25351.016346/2023-75 / 80495519093

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0594188261

MEDIX BRASIL ADAPTADOR PARA AGULHA DE COLETA MÚLTIPLA

25351.157064/2022-46 / 80495510139

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0529356261

Medix Brasil Sonda Nasogástrica Supreme

25351.042874/2022-07 / 80495519043

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0556103262

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MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47

Bolsa Térmica Gel

25351.223438/2025-71 / 81284250038

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0561073261

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MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33

Conjunto de Tubos OptimAblate

25351.156635/2020-63 / 81667100034

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0676767265

Sistema de Destacamento Numen FR

25351.738335/2021-88 / 81667100042

80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0693922265

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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87

Kit de Instrumentais - Placa Umeral Proximal

25351.064004/2025-23 / 80943610252

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0557912261

Kit de Instrumentais - Sistema de Joelho OSTO

25351.064023/2025-50 / 80943610256

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0558189261

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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17

SISTEMA DE PRESSÃO ALTERNADA MONTSERRAT

25351.549246/2019-44 / 80153030161

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0675168261

INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS MONTSERRAT

25351.041003/2026-91 / 80153030183

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0707863261

INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS EM VÍDEA MONTSERRAT

25351.067394/2026-74 / 80153030186

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0708131263

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MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 06.167.295/0001-71

Cateter Ureteral MSB

25351.077884/2022-55 / 80454410016

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0586956263

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MVW LTDA / 46.041.696/0001-03

LiSiFX

25351.026404/2026-11 / 82696719011

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0705480267

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Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73

ESPARADRAPO IMPERMEÁVEL

25351.185886/2025-60 / 80003300047

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0563729261

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NEWELL BRANDS BRASIL LTDA / 60.594.538/0016-80

Luva Cirúrgica de Látex Natural Lisa Anatômica Estéril sem Pó Mucambo

25351.045249/2024-71 / 82850579003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0544542266

LUVA CIRÚRGICA DE BORRACHA SINTÉTICA SENSITOUCH

25351.300676/2024-27 / 82850579004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0545357268

LUVA CIRÚRGICA DE BORRACHA SINTÉTICA SENSITOUCH

25351.300676/2024-27 / 82850579004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0528744267

Luva Cirúrgica de Látex Natural Lisa Anatômica Estéril sem Pó Mucambo

25351.045249/2024-71 / 82850579003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0528729268

Luva Cirúrgica de Látex Natural Texturizada e Antiderrapante Anatômica Estéril com Pó Mucambo

25351.045053/2024-86 / 82850579002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0528400266

Luva Cirúrgica de Látex Natural Texturizada e Antiderrapante Anatômica Estéril com Pó Mucambo

25351.045053/2024-86 / 82850579002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0545115264

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NEXON MEDTECH INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 34.594.057/0001-88

Mandíbula IA-Grip

25351.677720/2023-11 / 82024000003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0587002263

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NIPRO MEDICAL LTDA / 00.762.455/0001-44

CATETER INTRA VENOSO NIPRO

25000.029610/97-02 / 10324860003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0578934264

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NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59

Rennova Lift 23 Lido

25351.012785/2025-71 / 80451960260

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0705885267

Rennova Fill 12 Lido

25351.012781/2025-92 / 80451960258

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0705877264

Rennova Lift 26 Lido

25351.012784/2025-26 / 80451960259

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0705879267

Rennova Fill 20 Lido

25351.012783/2025-81 / 80451960261

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0705878261

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Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09

Kit Instrumental para Reconstrução Ligamentar

25351.468457/2022-82 / 80743230082

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0591912261

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O-LINKE MEDICAL S.A / 40.021.197/0001-60

Instrumentais para Afastadores Cirúrgicos

25351.177937/2025-80 / 82249100022

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0612906264

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OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.345.462/0008-70

MONITOR DE PRESSÃO ARTERIAL DE BRAÇO AUTOMÁTICO

25351.012031/2021-97 / 81952079003

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0664568262

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ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80

PRODUTOS PARA PROTETIZAÇÃO DE MEMBRO INFERIOR

25351.156774/2025-00 / 80223340147

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0521984262

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ORTOBIO S.A. / 03.974.404/0001-74

Kit Instrumental para Haste Intramedular Bloqueada

25351.722507/2017-01 / 80062900025

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0571008267

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ORTOBRAS INDUSTRIA E COMERCIO DE ORTOPEDIA LTDA / 31.228.836/0001-71

CADEIRA DE RODAS - LINHA ADULTO

25351.624839/2011-19 / 80118040002

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0687643261

CADEIRA DE RODA MOTORIZADA-ORTOBRAS

25351.579187/2016-01 / 80118040005

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0688752268

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ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70

Kit Agulha para Sutura OrtoMedical

25351.098045/2026-02 / 80769979038

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0610630261

Pinça Passadora de Sutura OrtoMedical

25351.097910/2026-95 / 80769979037

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0610555260

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OTIMA ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 23.875.154/0001-22

FlareHawk 9

25351.938020/2024-81 / 81471630043

80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0714528269

FLAREHAWK 7

25351.061240/2024-15 / 81471630044

80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0714299260

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OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89

ÓRTESES E IMOBILIZADORES PARA MEMBROS INFERIORES

25351.690211/2010-88 / 10292010052

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0589388266

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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS MANUAIS ORTOPÉDICOS

25351.235177/2025-32 / 81504790529

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0608853267

Família Aptima® HBV Quant Assay

25351.386621/2018-58 / 81504790046

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0714399264

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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78

Máscara DreamWear Silicone Pillows

25351.052919/2021-62 / 10216719025

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0599657260

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PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05

POTENZA BIANCO PERÓXIDO CARBAMIDA PF

25351.534711/2015-18 / 81199270006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0549306269

POTENZA BIANCO PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO

25351.420998/2017-20 / 81199270022

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0549291261

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POLAR FIX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 02.881.877/0001-64

Fixador de Tubos, Sondas e Cateteres Polar Fix"

25351.008808/2022-08 / 8003400137

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0711559261

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PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30

AVENTAL DE PROCEDIMENTO D'PACK

25351.230890/2025-90 / 81840540012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0557132266

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QUALYBLESS DO BRASIL LTDA / 12.472.927/0001-03

MÁSCARA CIRÚRGICA DESCARTÁVEL - SS PLUS

25351.002413/2012-70 / 80747660001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0606571264

TOUCA DESCARTÁVEL - SS PLUS

25351.002416/2012-57 / 80747669001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0606549269

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R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53

Cânula de Bloqueio R3A

25351.793921/2021-95 / 80989259014

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0601608267

KIT TIMPANOTOMIA ULTRA

25351.350177/2024-81 / 80989259060

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0601657268

Kit Bloqueio R3A

25351.855919/2021-17 / 80989259020

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0610763261

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RADIOMED COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 71.785.687/0001-66

UP

25351.888991/2020-40 / 10378640017

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0703997262

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RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84

Brocas Dynamical para Cirurgias Endoscópicas

25351.019624/2026-99 / 81747779117

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0594013267

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RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44

Família de Corantes Hematológicos Anedra

25351.052426/2026-37 / 80002670155

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0637502264

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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06

Pinça Kerrison

25351.631469/2023-31 / 81037940145

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0572365268

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ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87

Accu-Chek Solo INFUSION ASSEMBLY

25351.024645/2020-31 / 81414021707

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0562099263

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

cobas BKV

25351.711628/2019-01 / 10287411506

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0640876269

Reagentes Complementares (Detecção) - Roche

25351.562907/2010-34 / 10287410906

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0642481261

ELECSYS INSULINA CALSET

25351.054095/2005-45 / 10287410455

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0640823262

Elecsys CA 19-9

25351.143471/2017-07 / 10287411218

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0700993266

ALBP (Albumin BCP)_cobas c

25351.595425/2019-53 / 10287411464

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0641355262

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RTS RIO S/A / 04.050.750/0001-29

Equipos de Nutrição Enteral para Bombas Medcaptain

25351.877406/2023-29 / 80577569002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0565811266

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SEROPLAST INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA -ME / 23.596.733/0001-36

EXTENSÃO PARA VIDEOLAPAROSCOPIA

25351.657357/2017-61 / 81479110010

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0593619269

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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

Equipamento de Ressonância Magnética MAGNETOM

25351.177342/2019-86 / 10345162321

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0606088261

Atellica LumIQ

25351.041640/2026-68 / 10345162556

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0637743261

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SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 03.717.757/0001-99

INSTRUMENTAL CIRÚRGICO EM INOX

25351.222065/2011-66 / 80389000010

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0703715267

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SILICOMED PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 29.326.422/0001-33

Reanimador manual de silicone

25351.781368/2021-48 / 82083569006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0529564262

CIRCUITO RESPIRATÓRIO DE SILICONE

25351.176582/2022-69 / 82083569008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0529443261

Conectores Silicomed

25351.634013/2020-80 / 82083569003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0529355264

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STEEL SURGICAL COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-epp / 07.597.405/0001-06

Cânula de Radiofrequência Descartável BNS

25351.350134/2024-03 / 80304219006

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0398339261

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

Família de Fios Guia

25351.770851/2021-05 / 80005439039

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0675796261

INSTRUMENTAIS DE FIXAÇÃO

25351.292582/2020-43 / 80005430606

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0561220263

Instrumentais Estéreis - Radiação Gamma

25351.852527/2018-09 / 80005430529

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0561174261

INSTRUMENTAL PERFORM HUMERAL - ESSENCIAL

25351.135309/2024-46 / 80005430777

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0474451267

KIT INSTRUMENTAL VARIAX HAND.

25351.316206/2013-11 / 80005430295

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0605165262

SISTEMA INSTRUMENTAL STRYKER EXETER PARA ATQ

25351.025223/2004-62 / 80005430069

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0709265263

SISTEMA DE FIXAÇÃO EXTERNA HOFFMANN II MICRO

25351.726212/2010-53 / 80005430225

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0605141266

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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88

SISTEMA INTEGRADO LENS 4K

25351.045679/2023-10 / 80804059010

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0658386263

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Solab Equipamentos para Laboratórios Ltda-EPP / 05.869.012/0001-70

REFRIGERADOR - CÂMARA DE CONSERVAÇÃO DE VACINAS, IMUNOBIOLOGICOS E MEDICAMENTOS

25351.072093/2026-62 / 82287740005

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0692100261

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TALMAX PRODUTOS DE PROTESE DENTARIA LTDA / 00.130.762/0001-02

blocos de zircônia zircon fit plus

25351.598643/2017-88 / 10351890019

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0047064251

T-LITHIUM

25351.865334/2016-84 / 10351890018

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0568810261

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TECNIDENT EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA / 58.528.639/0001-24

Família de componentes Dosae

25351.541266/2022-72 / 10401579007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0707339260

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TESSERAMED INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 37.789.560/0001-87

Kit descartável estéril de pino (titânio) para fixação de crânio Tesseramed

25351.440896/2024-92 / 82577479002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0610491261

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TITAN IMPORT LTDA / 56.304.391/0001-92

CARTUCHO COM AGULHA PARA TATUAGEM INKDRAW TRACER

25351.123585/2025-42 / 83074669002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0561062269

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TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10

Ponta Piezo Traumec

25351.688077/2019-67 / 80455630106

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0569132266

Kit Instrumental para Âncora Smart Knot Traumec

25351.452704/2024-91 / 80455639017

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0560519265

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Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39

Torniquete de Compressão Transradial Total Life I

25351.383106/2021-11 / 81231550076

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0604338261

Cateter Biliar

25351.825376/2023-75 / 81231559050

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0604346263

Cateter Basket

25351.825230/2023-20 / 81231559048

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0604374267

Cateter Balão Extrator de Cálculos

25351.188694/2024-24 / 81231559059

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0604351267

Cateter para Esfincteroctomia

25351.285856/2024-71 / 81231559061

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0604381263

Kit Cateter Biliar

25351.825985/2023-24 / 81231559051

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0604365268

Cateter de suporte periférico

25351.389920/2024-92 / 81231559064

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0604303262

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UNITED SURGICAL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 39.155.508/0001-02

Eden Suite

25351.408647/2022-41 / 82208610001

80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0580038262

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VISION LINE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA-ME / 05.187.817/0001-34

GLIDE - Cartucho e injetor descartável

25351.553200/2021-44 / 80420209009

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0611896265

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

Conjunto Introdutor Shun Guider (com cobertura hidrofílica)

25351.173040/2025-87 / 80102519371

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0612074269

MONITOR LCD SONY

25351.733185/2019-00 / 80102512377

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0650228260

Anti-GM1 Antibodies ELISA

25351.317300/2024-51 / 80102513258

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0637620267

Família de Monitores de Glicose Sanguínea EMPECS Série GH

25351.076292/2019-01 / 80102512238

80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0700799265

INSTRUMENTAIS GORILLA®

25351.135388/2024-95 / 80102513224

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0703725262

BÜHLMANN GanglioCombi Light ELISA

25351.167783/2018-99 / 80102512136

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0644946261

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WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65

HEMOSIL TEMPO DE COAGULACAO DE SILICA

25351.463562/2006-13 / 80003610158

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0636981266

HEMOSIL ANTITROMBINA LIQUIDA

25351.151881/2007-51 / 80003610166

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0644556269

HEMOSIL CONTROLES DE HOMOCISTEINA

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Hemosil Especial Teste Nível I

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HEMOSIL HOMOCISTEINA

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Transferente Digital Microplant

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TRANSFERENTE

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Instrumentais para Artroscopia de Quadril

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Sistema de Ombro Comprehensive®

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Retrator MCL

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Conjunto de Instrumentais para Cirurgia de Quadril

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Kinesiology Tape

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Nº de Processos : 215

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Total de Empresas : 125