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Metadados
titulo
RESOLUÇÃO-RE nº 2.882, DE 23 DE JULHO DE 2026
orgao
Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
tipo
Resolução
numero
2882
data
2026-07-23
revogada
false
versao_texto
publicação original
publicacao
DOU de 27/07/2026, seção 1, p. 93
data_publicacao
2026-07-27
edicao
139
fonte
https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-2.882-de-23-de-julho-de-2026-721369647
baixado_em
2026-10-15

RESOLUÇÃO-RE nº 2.882, DE 23 DE JULHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.882, DE 23 DE JULHO DE 2026

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08

Fita Transparente 3M Nexcare

25351.121242/2026-24 / 80284930412

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0679600264

3M Nexcare Micropore

25351.121462/2026-58 / 80284930413

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0680349260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

3d surgery industria e comercio de produtos medicos e odontologicos ltda / 49.249.498/0001-10

PONTA DE ULTRASSOM PARA CORTE ÓSSEO

25351.124895/2026-65 / 82826319010

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0700634266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

Armada 14 NC - Balões de 1,5mm

25351.108427/2026-43 / 80146509056

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0605717265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

AKURA MEDICAMENTOS ESPECIAIS S/A / 43.616.957/0003-31

Ótica Laparoscópica

25351.117725/2026-24 / 83426469001

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0660528266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALIVE HEART COMERCIO DE MATERIAL MEDICO LTDA EPP / 04.352.265/0001-00

UV-HEROES

25351.111585/2026-81 / 80415440040

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0623628261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

AQUINOSITE COMERCIO E SERVICOS LTDA-ME / 12.259.723/0001-99

Nose Clips with Foam Pads™ Vitalograph

25351.125642/2026-17 / 82531170005

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0705100260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ARTMÉDICA - PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 03.950.712/0001-60

Stone Basket N Quadra® Flexible with Polyamide Sheath

25351.125449/2026-78 / 80076809057

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0704106264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

Grampeador Linear Endoscópico Elétrico Descartável

25351.112273/2026-94 / 10349009049

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0627550266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Allplan Produtos Odontológicos Ltda / 17.602.891/0001-59

Condensador Allplan

25351.030885/2026-60 / 80954610045

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0166268267

Pasta de Polimento Diamantada Diamond Paste

25351.034401/2026-51 / 80954610046

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0186722265

Evidenciador de Placas Allplan

25351.034402/2026-04 / 80954610047

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0186723261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BELLSMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 13.919.653/0001-10

LUMINA PRECISION

25351.111342/2026-42 / 81007679029

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622576267

LUMINA BLOCK

25351.111328/2026-49 / 81007679028

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622557262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71

FAMÍLIA WASPLAB®

25351.116665/2026-22 / 10158120757

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0654196265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79

Família ichroma™ Microalbumin

25351.118654/2026-87 / 10350840499

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0665690266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.729.995/0001-87

Kit Cânula BMCollect

25351.120606/2026-59 / 80195529021

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0676319262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA / 17.152.616/0001-80

TORNEIRINHA MULTIVIAS

25351.123671/2026-36 / 81045429059

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0693808268

BOLSA PARA COLOSTOMIA - HAIDERM

25351.121602/2026-98 / 81045420031

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0681342269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BRAZMIX COMERCIO VAREJISTA E ATACADISTA LTDA / 10.972.948/0005-96

CLAMP UMBILICAL

25351.119818/2026-93 / 82681419014

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0671766261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BRILLIANT EYES COMERCIO DE LENTES DE CONTATO COLORIDAS E ARTIGOS DE OPTICA LTDA / 59.500.242/0001-97

Lentes de Contato Siesta Concept Graduadas | Brilliant Eyes

25351.119069/2026-02 / 83367019004

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0668795263

Lentes de Contato Siesta Concept Estéticas | Brilliant Eyes

25351.119076/2026-04 / 83367019005

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0668860260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Bio Engenharia e Indústria de Implantes Ortopédicos Ltda / 00.097.446/0001-86

SISTEMA DE FIXAÇÃO OCCIPITO CERVICAL POSTERIOR BIO ENGENHARIA

25351.122798/2026-38 / 80036750046

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0688427260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CARDIO MEDICAL INDUSTRIAL LTDA / 22.616.357/0001-31

Conjunto de Tubos TK Especial para CEC Adulto FAE

25351.118680/2026-13 / 81466619063

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0665804261

Aquecedor de Fluídos para Cateter Uretral

25351.046611/2026-92 / 81466619064

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0257354263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CHINA MEHECO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 37.338.619/0001-10

MESA CIRÚRGICA ELÉTRICA SAIKANG

25351.116336/2026-81 / 82378830077

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0652262261

CADEIRA DE TRANSFERÊNCIA/RESGATE ELÉTRICA SAIKANG

25351.116335/2026-37 / 82378830076

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0652258263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CKTRADE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.491.529/0001-02

Fonte de luz Endoscópica

25351.120346/2026-11 / 80493660054

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0675096260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49

Pó Profilático Dental

25351.028853/2026-02 / 80179320013

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0152566261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20

Plataforma Cirúrgica ROBIN

25351.116947/2026-20 / 81346509094

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0655761268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00

ELEVADOR DE ASSENTO SANITÁRIO COM ALÇAS REGULÁVEIS - BIOLAND

25351.117796/2026-27 / 10410130065

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0660756269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. / 13.532.259/0001-25

Kit de Reabilitação Protética Não Estéril

25351.123187/2026-15 / 80859849028

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0690338261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CRISTOFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANCA LTDA / 01.177.248/0001-95

Micromotor Elétrico Cristófoli

25351.112170/2026-24 / 10363359010

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0627327265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Cath-Care Indústria importação exportação e comércio de produtos para saúde ltda. / 27.055.841/0001-52

Válvula de Heimlich

25351.124850/2026-91 / 81626449019

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0700373268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DENTECH DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS - LTDA / 34.689.978/0001-24

AZULENO - PONCE

25351.121992/2026-04 / 82078849005

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0683735268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DEXCLEAN INDUSTRIA E COMERCIO DE DESCARTAVEIS LTDA / 13.738.934/0001-77

KIT DESCARTÁVEL NÃO ESTÉRIL (TNT/ SMS)

25351.124622/2026-11 / 83239730002

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0699144264

KIT DESCARTÁVEL ESTÉRIL (TNT/ SMS)

25351.124659/2026-49 / 83239730004

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0699245265

KIT NÃO DESCARTÁVEL NÃO ESTÉRIL (TECIDO 100% ALGODÃO)

25351.124666/2026-41 / 83239730008

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0699268265

CONJUNTO CALÇA E BLUSA DESCARTAVEL (TNT/ SMS)

25351.124680/2026-44 / 83239730009

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0699291267

AVENTAL DESCARTAVEL (TNT/ SMS)

25351.124685/2026-77 / 83239730010

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0699298261

CONJUNTO CALÇA E BLUSA NÃO DESCARTAVEL (TECIDO 100% ALGODÃO)

25351.124701/2026-21 / 83239730011

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0699338263

AVENTAL (TECIDO - 100% ALGODÃO)

25351.124740/2026-29 / 83239730012

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0699433266

CAMPO CIRURGICO DESCARTÁVEL ESTÉRIL (TNT/ SMS)

25351.124741/2026-73 / 83239730013

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0699434262

CAPA PROTETORA DESCARTAVEL TNT/ SMS

25351.124660/2026-73 / 83239730005

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0699246261

CAPA PROTETORA (TECIDO - 100% ALGODÃO)

25351.124661/2026-18 / 83239730006

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0699250269

MASCARA CIRURGICA DESCARTAVEL (TNT/SMS)

25351.124662/2026-62 / 83239730007

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0699251265

CAMPO CIRURGICO DESCARTÁVEL NÃO ESTÉRIL (TNT/ SMS)

25351.124620/2026-21 / 83239730001

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0699142261

CAMPO CIRURGICO NÃO ESTERIL (100% ALGODÃO - NÃO DESCARTÁVEL)

25351.124646/2026-70 / 83239730003

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0699203261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LTDA / 73.142.960/0001-60

FAMÍLIA DE MULETAS CANADENSES ENDURA DILEPÉ

25351.117289/2026-93 / 80018110121

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0658135261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DSP INDUSTRIAL LTDA / 03.960.018/0001-23

MTA DSP

25351.121367/2026-54 / 80116989024

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0679813268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03

Sistema de imagem por ressonância magnética

25351.113512/2026-23 / 81464759084

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0634250264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ELECTROCARE COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 20.367.625/0001-01

SENSOR PARA MONITORAMENTO DE NÍVEL DE CONSCIÊNCIA DESCARTÁVEL BIS - MED-LINK

25351.115396/2026-87 / 82347219002

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0646699261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29

AVENTAL CIRÚRGICO ESTÉRIL SMS - SSMMS - DESCARTÁVEL - SOFT+AID

25351.123573/2026-07 / 81229609013

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0693648261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EMIS MINAS DIST DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA / 18.465.245/0001-50

ADESIVO PARA FEBRE FEVER FREE

25351.121658/2026-42 / 80808790003

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0681553260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ENSOFILL PRODUTOS ESTETICOS LTDA / 31.119.752/0001-08

CENEVV Hydra Collagen Dual Effector

25351.124644/2026-81 / 81842989002

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0699194261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ENTERA TECH LTDA / 12.365.815/0001-53

Sistema de Estimulação por Ultrassom Focalizado

25351.109870/2026-31 / 81961919006

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0612815269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65

ELETRODO ECG ABL

25351.122977/2026-75 / 81788080031

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0689528264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

F A MAGALHAES FAMARC SUPRIMENTOS COMERCIO E DISTRIBUICAO DE MATERIAL HOSPITALAR / 28.838.867/0001-30

Tubo Endotraqueal ProtectLaser

25351.122216/2026-13 / 82628069001

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0685426262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12

BY Equipo Parenteral para Bomba de Infusão

25351.123006/2026-42 / 80463919041

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0689604262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36

multiFiltratePRO HP

25351.122002/2026-47 / 80133959025

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0683783262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56

Broncoscópio EB-840

25351.118298/2026-00 / 80022069083

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0664181261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03

INSTRUMENTAIS DURAPRO

25351.122331/2026-98 / 80263050135

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0685943267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49

Família Retroauricular Beltone Boost SP

25351.118326/2026-81 / 10293049053

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0664222269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GOLGRAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTAL ODONTOLÓGICO LTDA / 51.753.374/0001-19

Kits de Instrumentos Odontológicos com cabo de Silicone - Golgran

25351.122987/2026-19 / 10401310129

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0689553269

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HN DESC comercio e confecções de produtos hospitalares ltda.epp / 10.235.337/0001-31

DRENO CIRÚRGICO DE SILICONE DRENARE

25351.119120/2026-78 / 80719729001

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0669044261

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HTC INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 04.253.284/0001-89

Cassete Stellaris Baush

25351.126259/2026-78 / 83198929003

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0708770266

Cassete Laureate Alcon

25351.126200/2026-80 / 83198929002

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0708651267

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Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46

Console Bomba de Irrigação para Artroscopia FLUXONE

25351.113129/2026-75 / 81288549042

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0632513268

LuminaOne

25351.113195/2026-45 / 81288549044

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0632653264

Console Shaver para Artroscopia OneCut

25351.113130/2026-08 / 81288549043

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0632514264

Equipo de Irrigação Gravitacional Hortron

25351.118561/2026-52 / 81288540049

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0665289260

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IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA / 00.133.418/0001-77

APP Neurodyn Smart Tens

25351.113490/2026-00 / 10360310048

80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0634210262

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IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44

Pinças Descartáveis para Biópsia

25351.123978/2026-37 / 80633669019

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0695600265

EyeShare Lente de Contato Hidrofílica Flexível

25351.119614/2026-52 / 80633669016

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0671146262

Alça Fria de Polipectomia Descartável

25351.121921/2026-01 / 80633669017

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0683152262

Pinças de Preensão Descartáveis

25351.123713/2026-39 / 80633669018

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0693884266

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INTERNATIONAL SKIN SOLUTIONS DERMO COSMETICOS LTDA / 37.380.058/0001-18

PRP TUBE

25351.050314/2026-41 / 82694719006

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0276163265

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JBD PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP / 22.773.307/0001-68

ProSeal Injector / ProSeal Injector Plus

25351.123033/2026-15 / 81375030023

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0689680261

ToxiSeal- Adaptador para Frasco com Balão Externo

25351.123013/2026-44 / 81375030022

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0689616261

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KASMED IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 19.006.720/0001-92

Torneirinha de 3 vias

25351.118629/2026-01 / 81359809005

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0665615264

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KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43

IA-2A Assay Kit (Fluorescence Immunoassay)

25351.119400/2026-86 / 80105220318

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0670100269

Anti-tissue Transglutaminase Antibody IgA /IgG Assay Kit (Fluorescence Immunoassay)

25351.119359/2026-48 / 80105220317

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0670042269

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LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISAO LTDA / 32.150.633/0001-72

VIDEOENDOSCÓPIO SÉRIE EC-860

25351.102976/2026-12 / 10317499021

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0576472263

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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87

KU-F50S Feces Analyzer

25351.116714/2026-27 / 81778810071

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0654311269

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LEVER MEDICAL MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 40.758.730/0001-70

EyeSafe Pro Protetor Ocular Cirúrgico com Hidrogel

25351.121672/2026-46 / 82517920007

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0681600268

EyeSafe Protetor Ocular Cirúrgico

25351.121660/2026-11 / 82517920005

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0681561262

LeverSafe Protetor Ocular Infantil para Fototerapia

25351.121670/2026-57 / 82517920006

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0681587261

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Linet do Brasil Comércio, Importação e Exportação de Produtos Medicos Hospitalares Ltda. / 16.861.009/0001-27

Colchão Hospitalar SprintMatt

25351.125164/2026-37 / 81298770038

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0702330264

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M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95

Kit Vertebroexpansiva Dragon Crown

25351.120292/2026-94 / 82151269014

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0674988264

Instrumental Cirurgico Expansor Dragon Crown

25351.120308/2026-69 / 82151269015

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0675031265

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MACOPHARMA DO BRASIL IMPORTACAO, EXPORTACAO E COMERCIO LTDA. / 17.159.660/0001-12

Bagmatic NOVO LS Slim

25351.114338/2026-36 / 81136219002

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0640417264

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MEDIC PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA / 30.647.962/0001-06

Cânula ASP Dissecção Óssea Transnasal

25351.119549/2026-65 / 81761849022

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0671021265

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MEDIK PREMIO IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 62.447.193/0001-80

Cadeira de Transferência

25351.116510/2026-96 / 83414550001

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0653261268

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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35

Diagnostic Ultrasound System

25351.112142/2026-15 / 80047309262

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0627223265

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MEGA DENTAL IMPORTACAO,EXPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA-ME / 25.341.162/0001-14

Pastilha e Bloco Cerâmico de Dissilicato de Lítio IMPLA

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0698024265

Bloco de Zircônia IMPLA

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0698143264

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MEOTY COMERCIO E SERVICOS SAUDE LTDA. / 46.458.009/0001-41

Fitas de Silicone Scar Fx®

25351.122923/2026-18 / 82753100001

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0689231261

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MICREX IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 02.102.777/0001-92

Emplastro I.V

25351.125805/2026-53 / 80551580016

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0706104269

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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87

Família Multicontrole Reprodutivo

25351.118304/2026-11 / 80943610344

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0664187269

Cateter nasogástrico multifuncional

25351.122476/2026-99 / 80943619067

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0687052262

FAMÍLIA MULTICONTROLE DO HORMÔNIO DO CRESCIMENTO

25351.118935/2026-30 / 80943610345

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0667610260

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MM Diagnostika Comercial Ltda - EPP / 04.114.172/0001-47

CATETER PARA HISTEROSSALPINOGRAFIA

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0676363261

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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17

Sistema de Aquecimento de Paciente

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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0658844261

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MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16

Família Check XR

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Família Check XN

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8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0670032263

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MZ PRODUTOS MEDICOS LTDA / 04.143.267/0001-99

CURETA AURICULAR DE NYLON

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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0688318266

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NEXO IMPORTADORA LTDA / 60.731.580/0001-19

CellRise Tip

25351.124031/2026-43 / 83248889020

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0695741268

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NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47

ez Rotavirus/Adeno Combo Rapid Test

25351.115825/2026-16 / 10230730221

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0649388267

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Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09

Viper Sync

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0695675265

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ORTECH 88 RIO IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 24.208.917/0001-44

Instrumentais em Polímero para Implantes Koenigsee

25351.125734/2026-99 / 81437380009

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0705869261

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ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80

BOLSA TÉRMICA PARA TERAPIA HOT/COLD

25351.124040/2026-34 / 80223340152

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0695785265

PRODUTOS PARA TERAPIA HOT/COLD

25351.122072/2026-03 / 80223340151

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0684204266

PRODUTOS PARA TERAPIA HOT/COLD

25351.124848/2026-11 / 80223340153

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0700371265

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ORTHOTRAUMA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 27.499.917/0001-39

Kit Cânula para Monitorização de Nervo Laringe V-Monitor

25351.118310/2026-78 / 81740589032

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0664194265

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ORTHWELL COMERCIAL E IMPORTADORA LTDA / 00.029.684/0001-54

Luminous Series by Orthoghia

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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0702233269

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ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01

Sistema Unilateral Fixadores Externos

25351.123503/2026-41 / 80454389011

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0693505265

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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

LIME-LITE ENHANCED

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Ortho-Choice OBA

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0689507267

ACTIVA PRONTO

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0689684266

EMBRACE WETBOND CIMENTO RESINOSO

25351.122991/2026-79 / 81504799324

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0689564261

EMBRACE WETBOND SELANTE DE FOSSETAS E FISSURAS

25351.122989/2026-08 / 81504799323

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0689557264

PULPDENT® Pasta de polimento de diamante Sparkle

25351.123140/2026-43 / 81504790594

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0689942265

TUFF-TEMP PLUS

25351.123131/2026-52 / 81504799329

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0689917261

SPEE-DEE BUILD-UP

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0689916264

ACTIVA BioACTIVE-CEMENT

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0689610262

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PAULO CESAR DA ROCHA NATALE - EPP / 07.276.524/0001-59

KIT CÂNULA PARA INSERÇÃO DE PELLET ABSORVÍVEL

25351.123969/2026-46 / 80746319013

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0695581261

KIT CANULA ATM FULL SECURITY

25351.123915/2026-81 / 80746319012

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0695375261

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PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05

POTENZA FINEX DISC

25351.124107/2026-31 / 81199270034

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0696253267

POTENZA FINEX MANDRIL

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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0696246261

POTENZA FINEX CUT

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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0696311267

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PROMED COMERCIO DE SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA- EPP / 26.715.034/0001-56

Kit Cateter de drenagem FNC

25351.123734/2026-54 / 81573909009

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0693925264

Kit Cateter de drenagem FNCC

25351.123736/2026-43 / 81573909010

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0693928263

Kit Cateter de drenagem biliar FBCC

25351.123715/2026-28 / 81573909008

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0693886269

Cateter de drenagem biliar FB

25351.123976/2026-48 / 81573909011

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0695594265

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PROMEX MAIS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 40.335.413/0001-41

Bengala Dobrável

25351.118231/2026-67 / 82805660041

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0663512263

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QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60

Ferritin

25351.119692/2026-57 / 82832860097

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0671351265

25-OH Vitamin D

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80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0671349261

Urinary Microalbumin / Creatinine Reagent Kit

25351.117440/2026-93 / 82832860095

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0658965263

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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29

Bolsas Descartáveis para Retirada de Espécime

25351.122990/2026-24 / 81325999080

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0689561261

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QUALYBLESS DO BRASIL LTDA / 12.472.927/0001-03

Avental Descartável Impermeável SSPlus

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Tina-quant Antistreptolysin-O II ASLO2

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80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0650681266

Família Elecsys NfL

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ROSS USINAGEM LTDA / 33.281.634/0001-19

Cânula para Bloqueio com Estímulo Ross

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RQUAINO IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 35.787.954/0001-70

Quaino Prime

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SAINT GERMAIN COMERCIAL LTDA / 12.115.576/0001-83

CONJUNTO DE DILATADORES RENAIS AMPLATZ

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SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80

KIT PARA OBTENÇÃO E ADMINISTRAÇÃO DE PRP KAVIAN - SCD TECH

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SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22

Cateter Balão Biliar Rock Push

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SERVICE 1000MEDIC LTDA / 01.647.702/0001-24

EQUIPO DE INFUSÃO 1000MEDIC PARA USO COM BOMBA DE INFUSÃO

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SHALON FIOS CIRURGICOS LTDA / 33.348.467/0001-86

Nylon Shalon Medical Cuticular

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SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22

Instrumentos em Aço Inox

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SOFTWARE LAMAS AI INOVA SIMPLES (I.S.) / 63.098.236/0001-22

LAMAS IA MG

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SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60

Bair Hugger Manta de Aquecimento Underbody

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SOUZA & LEONARDI LTDA / 07.707.681/0001-71

FLÚOR ESPUMA IODONTOSUL

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TECNOCIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 18.920.484/0001-52

TESOURAS CIRURGICAS TC

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TESOURAS CIRURGICAS

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TESOURAS CIRURGICAS CER

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TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39

ESCALPE PARA INFUSÃO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA TERA

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VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37

Cateter Venoso Periférico Mini Midline

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

MICRO CÂNULAS

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Bainha-Guia Sailwire

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K-SKIN

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XPLORER SOLUCOES EM IMPORTACAO LTDA / 58.328.265/0001-01

PEN PARA TATUADORES

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PEN PARA TATUADORES

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Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem

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Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem

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Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0693861266

PEN PARA TATUADORES

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Nº de Processos : 167

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Total de Empresas : 104