RESOLUÇÃO-RE nº 2.869, DE 23 DE JULHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.869, DE 23 DE JULHO DE 2026

O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE PRODUTOS BIOLÓGICOS, RADIOFÁRMACOS, SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS, ÓRGÃOS E PRODUTOS DE TERAPIAS AVANÇADAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 109, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Prorrogar por até 20 (vinte) dias do prazo original, no caso de petições prioritárias, e por até 60 (sessenta) dias do prazo original no caso de petições ordinárias, nos termos do § 5º do art. 17-A da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, o(s) prazo(s) para publicação de decisão referente às petições de pós-registro listadas no ANEXO.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

ANDERSON VEZALI MONTAI

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

NUMERO DE EXPEDIENTE DATA DO PROTOCOLO

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ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. 15800545000150

0164191267 19/02/2026

0164152261 19/02/2026

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ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146

0113051263 03/02/2026

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ADIUM S.A. 55980684000127

0139914269 11/02/2026

0186780265 25/02/2026

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AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. 18774815000193

0195198263 27/02/2026

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BIOMARIN BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 08002360000134

0186864264 25/02/2026

0186861265 25/02/2026

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CELLTRION HEALTHCARE DISTRIBUICAO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS DOS BRASIL LTDA 05452889000161

0139782265 11/02/2026

0139783261 11/02/2026

0139759263 11/02/2026

0139758267 11/02/2026

0139786261 11/02/2026

0139787267 11/02/2026

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FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49324221000104

0138326266 10/02/2026

0138370265 10/02/2026

0138444269 10/02/2026

0138494266 10/02/2026

0138339261 10/02/2026

0138397261 10/02/2026

0138251266 10/02/2026

0138332266 10/02/2026

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FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED 17503475000101

0171265262 20/02/2026

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FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 33781055000135

0139690263 11/02/2026

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INSTITUTO BUTANTAN 61821344000156

0179282263 24/02/2026

0642918261 30/06/2026

0642979260 30/06/2026

0643011269 30/06/2026

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LABORATÓRIOS FERRING LTDA 74232034000148

0151843261 13/02/2026

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MERCK S/A 33069212000184

0151793263 13/02/2026

0151797269 13/02/2026

0164134263 19/02/2026

0170652262 20/02/2026

0170653269 20/02/2026

0170596265 20/02/2026

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MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. 03560974000118

0148228267 12/02/2026

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NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 82277955000155

0151958261 13/02/2026

0151963268 13/02/2026

0151967261 13/02/2026

0151989261 13/02/2026

0151991263 13/02/2026

0151993260 13/02/2026

0151995266 13/02/2026

0152000268 13/02/2026

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OCTAPHARMA BRASIL LTDA 02552927000160

0122290267 05/02/2026

0127709266 06/02/2026

0170692264 20/02/2026

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PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133

0193460262 26/02/2026

0193502267 26/02/2026

0193563266 26/02/2026

0193227266 26/02/2026

0570349265 10/06/2026

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PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 33009945000123

0193486261 26/02/2026

0193238268 26/02/2026

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RECORDATI RARE DISEASES COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS LTDA - ME 53056057000179

0187984263 25/02/2026

0187867267 25/02/2026

0187687269 25/02/2026

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SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116

0193522268 26/02/2026

0193524261 26/02/2026

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SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092

0183556267 24/02/2026

0187697264 25/02/2026

0188009264 25/02/2026

0187761264 25/02/2026

0187994269 25/02/2026

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SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123

0174762267 23/02/2026

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TAKEDA PHARMA LTDA. 60397775000174

0143106261 11/02/2026

0151803269 13/02/2026

0151804265 13/02/2026

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UCB BIOPHARMA LTDA. 64711500000114

0137284268 10/02/2026

0137285264 10/02/2026

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ULTRAGENYX BRASIL FARMACEUTICA LTDA 27724245000118

0186857268 25/02/2026