RESOLUÇÃO-RE nº 2.842, DE 17 DE JULHO DE 2026

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A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e

considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Insumos Farmacêuticos, resolve:

Art. 1º Renovar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos das empresas constantes no ANEXO.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

Fabricante:ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. / 15.800.545/0001-50

Endereço:MANORHAMILTON ROAD, BARROE, SLIGO - F91 XH39

País: IRLANDA Código único:B.000697

Solicitante: 15.800.545/0001-50 ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA.

Expediente(s):0075161/26-5

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:

Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: UPADACITINIBE

Data de vencimento: 09/09/2028

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Fabricante:MERCK SERONO SA

Endereço:SUCCURSSALE DE CORSIER-SUR-VEVEY, CHEMIN DU FENIL, ZONE INDUSTRIELLE B, 1804 CORSIER-SUR VEVEY

País: SUÍÇA Código único:A.000409

Solicitante:33.781.055/0001-35 FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ

Expediente(s):0242108/26-1

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:

Insumos farmacêuticos ativos obtidos por ativos biológicos: ADALIMUMABE, BETAINTERFERONA 1A.

Data de vencimento: 14/10/2028