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ReguladoresResolução

Metadados
titulo
RESOLUÇÃO-RE nº 2.832, DE 16 DE JULHO DE 2026
orgao
Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/2ª Diretoria/Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Radiofármacos, Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas
tipo
Resolução
numero
2832
data
2026-07-16
revogada
false
versao_texto
publicação original
publicacao
DOU de 20/07/2026, seção 1, p. 92
data_publicacao
2026-07-20
edicao
134
fonte
https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-2.832-de-16-de-julho-de-2026-720023546
baixado_em
2026-10-15

RESOLUÇÃO-RE nº 2.832, DE 16 DE JULHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.832, DE 16 DE JULHO DE 2026

O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE PRODUTOS BIOLÓGICOS, RADIOFÁRMACOS, SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS, ÓRGÃOS E PRODUTOS DE TERAPIAS AVANÇADAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 109, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Radiofármacos, Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

ANDERSON VEZALI MONTAI

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

_________________________________________________________________

AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129

TOXINA BOTULÍNICA A

YENIBO 25351.038310/2024-23

12368 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO - VIA DE DESENVOLVIMENTO INDIVIDUAL - OUTROS BIOMEDICAMENTOS 0196498/24-4

100U PÓ LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS

_________________________________________________________________