Metadados
- titulo
- RESOLUÇÃO-RE Nº 2.770, DE 14 DE JULHO DE 2026
- orgao
- Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/2ª Diretoria/Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Radiofármacos, Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas
- tipo
- Resolução
- numero
- 2770
- data
- 2026-07-14
- revogada
- false
- versao_texto
- publicação original
- publicacao
- DOU de 16/07/2026, seção 1, p. 104
- data_publicacao
- 2026-07-16
- edicao
- 132
- fonte
- https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-2.770-de-14-de-julho-de-2026-719513628
- baixado_em
- 2026-10-15
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.770, DE 14 DE JULHO DE 2026
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.770, DE 14 DE JULHO DE 2026
O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE PRODUTOS BIOLÓGICOS, RADIOFÁRMACOS, SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS, ÓRGÃOS E PRODUTOS DE TERAPIA AVANÇADA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pelo art. 112, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Cancelar petição referente a pesquisa clínica com produto de terapia avançada, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ANDERSON VEZALI MONTAI
ANEXO
Patrocinador: 4D Molecular Therapeutics
Empresa solicitante: Syneos Health Brasil Ltda.
CNPJ: 08.190.722/0001-68
Número do processo: 25351.115707/2025-27
Expediente: 0657842/26-5
Código de assunto: 11479 - Produto de Terapia Avançada - Cancelamento de DDCTA
Título da pesquisa clínica: 4D-150 (variante do capsídeo do vírus adeno-associado [AAV] [4D-R100] carregando sequência otimizada para códon que codifica a proteína aflibercepte [coAFLB] que se liga a VEGF-A, VEGF-B e PlGF e miRNA direcionado ao VEGF-C) e DUREZOL (emulsão oftálmica difluprednato).
CE/Documento de importação: CE Nº 0003/26 - GSTCO/GGBIO/DIRE2/ANVISA