Metadados
- titulo
- RESOLUÇÃO-RE Nº 2.700, DE 9 DE JULHO DE 2026
- orgao
- Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/4ª Diretoria/Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária
- tipo
- Resolução
- numero
- 2700
- data
- 2026-07-09
- revogada
- false
- versao_texto
- publicação original
- publicacao
- DOU de 13/07/2026, seção 1, p. 222
- data_publicacao
- 2026-07-13
- edicao
- 129
- fonte
- https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-2.700-de-9-de-julho-de-2026-718427696
- baixado_em
- 2026-10-15
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.700, DE 9 DE JULHO DE 2026
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.700, DE 9 DE JULHO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e
considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, resolve:
Art. 1º Conceder a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde às empresas constantes no anexo.
Art. 2º A presente Certificação tem validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RENATA DE LIMA SOARES
ANEXO
Fabricante: Antitoxin GmbH
Endereço: Industriestrasse, 88, Bammental, Baden-Württemberg, 69245 - Alemanha
Solicitante: Grifols Brasil Ltda CNPJ: 02.513.899/0001-71
Autorização de Funcionamento: 8013486 Expediente: 0345236/26-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
Fabricante: HG Medical GmbH
Endereço: Gewerbegebiet.16, Raisting, Bavaria, 82399 - Alemanha
Solicitante: Cury Medical Produtos Medicos Ltda. CNPJ: 33.661.197/0001-69
Autorização de Funcionamento: 8188211 Expediente: 1146462/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
Fabricante: Micro-Energy Medical Technology Co.,Ltd.
Endereço: Section B4301, B4701 e B4901, No.13, Baolan Road, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, 518118 - China
Solicitante: Cathlab Comércio de Produtos Médicos Ltda. CNPJ: 28.346.222/0001-80
Autorização de Funcionamento: 8188468 Expediente: 0428258/26-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
Fabricante: Pharmpur GmbH
Endereço: Messerschmittring 33 Königsbrunn, Bavária, 86343 - Alemanha
Solicitante: CML Centro Médico Logístico Ltda. CNPJ: 23.378.089/0001-20
Autorização de Funcionamento: 8134650 Expediente: 0275154/26-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.