Metadados
- titulo
- RESOLUÇÃO-RE nº 2.688, DE 7 DE JULHO DE 2026
- orgao
- Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/2ª Diretoria/Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos
- tipo
- Resolução
- numero
- 2688
- data
- 2026-07-07
- revogada
- false
- versao_texto
- publicação original
- publicacao
- DOU de 08/07/2026, seção 1, p. 167
- data_publicacao
- 2026-07-08
- edicao
- 126
- fonte
- https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-2.688-de-7-de-julho-de-2026-717485611
- baixado_em
- 2026-10-15
RESOLUÇÃO-RE nº 2.688, DE 7 DE JULHO DE 2026
RESOLUÇÃO-RE nº 2.688, DE 7 DE JULHO DE 2026
O COORDENADOR DE PESQUISA CLÍNICA EM MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 112, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Autorizar a implementação das petições relacionadas à Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos, por decurso de prazo (§ 2°, art. 52, Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 945/2024 e Art. 58 da Lei 14.874/2024), conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
CLAUDIOSVAM MARTINS ALVES DE SOUSA
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
ELI LILLY DO BRASIL LTDA - 43.940.618/0001-44
MORF-057 (LY4268989)
47/2024
25351.126667/2024-68 0197258/26-8
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
Selpercatinibe (LOXO-292)
34/2020
25351.048450/2020-86 0197253/26-7
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
LY4064809 / STX-478
179/2025
25351.216206/2025-67 0192292/26-1
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. - 18.774.815/0001-93
AMG 436
37/2026
25351.028761/2026-14 0151956/26-5
10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) - Sintético
25351.036002/2026-25 0195807/26-1
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos Sintéticos
ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. - 15.800.545/0001-50
Telisotuzumabe adizutecano (ABBV-400)
61/2025
25351.033548/2026-24 0180163/26-5
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos Biológicos
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA - 56.998.982/0001-07
BMS-986365 ou CC-94676
82/2025
25351.049873/2025-28 0197251/26-1
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação