Metadados
- titulo
- RESOLUÇÃO-RE nº 2.655, DE 2 DE JULHO DE 2026
- orgao
- Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/4ª Diretoria/Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária
- tipo
- Resolução
- numero
- 2655
- data
- 2026-07-02
- revogada
- false
- versao_texto
- publicação original
- publicacao
- DOU de 06/07/2026, seção 1, p. 175
- data_publicacao
- 2026-07-06
- edicao
- 124
- fonte
- https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-2.655-de-2-de-julho-de-2026-716866236
- baixado_em
- 2026-10-15
RESOLUÇÃO-RE nº 2.655, DE 2 DE JULHO DE 2026
RESOLUÇÃO-RE nº 2.655, DE 2 DE JULHO DE 2026
A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Renovar às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Art. 2º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação.
LIANA TIEKO EVANGELISTA KUSANO FONSECA
ANEXO
Fabricante: Elixir Medical Corporation
Endereço: 920 N. McCarthy Blvd., Suite 100, Milpitas, Califórnia, 95035, Estados Unidos da América
Solicitante: TOP MED IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA - ME CNPJ: 11.172.836/0001-90
Autorização de Funcionamento: 8.06.143-9 Expediente: 0476546/26-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Validade até: 26/08/2030
Fabricante: Matricel GmbH
Endereço: Konrad-Zuse-Str. 6, Herzogenrath, 52134, Alemanha
Solicitante: EH Brasil Indústria e Comércio Ltda CNPJ: 84.683.556/0001-10
Autorização de Funcionamento: 1.00.640-1 Expediente: 0467067/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Validade até: 20/01/2031
Fabricante: Poly Medicure Limited
Endereço: Plot nº 115 - 116, Sector 59, HSIIDC Industrial Area, Ballabgarh, Haryana, Faridabad, 121004 - Índia
Solicitante: Cirurgica Fernandes Comercio De Materiais Cirurgicos e Hospitalares Sociedade Limitada CNPJ: 61.418.042/0001-31
Autorização de Funcionamento: 1.01.504-7 Expediente: 0179933/26-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Validade até: 26/08/2030