Metadados
- titulo
- RESOLUÇÃO-RE nº 2.639, DE 2 DE JULHO DE 2026
- orgao
- Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
- tipo
- Resolução
- numero
- 2639
- data
- 2026-07-02
- revogada
- false
- versao_texto
- publicação original
- publicacao
- DOU de 06/07/2026, seção 1, p. 157
- data_publicacao
- 2026-07-06
- edicao
- 124
- fonte
- https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-2.639-de-2-de-julho-de-2026-716886719
- baixado_em
- 2026-10-15
RESOLUÇÃO-RE nº 2.639, DE 2 DE JULHO DE 2026
RESOLUÇÃO-RE nº 2.639, DE 2 DE JULHO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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ABASANTOS DISTRIBUIDORA LTDA / 23.359.559/0001-08
ABART EQUIPO DE INFUSÃO PARENTERAL UNIVERSAL PARA BOMBA DE INFUSÃO
25351.108918/2026-94 / 81845099028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0607600268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA / 48.044.358/0001-42
FAMÍLIA MULTIDROGAS - 6
25351.107685/2026-11 / 80049120117
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0602350263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Agilent technologies brasil ltda / 03.290.250/0001-00
Anti-FITC-AP CISH Accessory Kit (Dako Omnis)
25351.106025/2026-12 / 80000230109
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0593935268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001-17
Luva Vinílica BeCare
25351.089815/2026-18 / 80808480083
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0497399261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
FAMÍLIA BD BACTEC FXI
25351.107722/2026-82 / 10033430919
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0602477263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42
A-CUT - Lâminas para Tecidos Moles
25351.109331/2026-01 / 80951059046
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0610361261
Kit Active Tendon
25351.110333/2026-34 / 80951059047
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0616333269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOHEALTH COMERCIO E IMPORTACAO DE EQUIPAMENTOS E PRODUTOS MEDICOS LTDA / 32.014.717/0001-89
CÂNULA DESCARTÁVEL LIFEPORT KIDNEY TRANSPORTER. Acessório CAN1000 - Acoplador Descartável LifePort Kidney Transporter (caixa contendo 5 (cinco) cânulas estéreis do mesmo modelo).
25351.109249/2026-78 / 81827869005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0610232266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BONE SURGICAL EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 04.408.009/0001-97
Sutura de Compressão Cutânea Klosure
25351.107396/2026-11 / 80203029008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0601056264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAZIL 3 BUSINESS PARTICIPAÇÕES LTDA ME / 10.515.403/0001-27
Lavadora Ultrassônica Shinva CS-Series
25351.108659/2026-00 / 81491640012
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0606712267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84
ADAP T1Define Assay Kit
25351.107944/2026-03 / 81987060045
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0602941261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIEX7 - Comercio Importação e Exportação Ltda / 25.234.075/0001-68
OPT-IVF - Software de Apoio à Decisão Clínica Médica em Fertilização In Vitro
25351.094038/2026-23 / 82958630001
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0523929269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48
Sistema De Gestão de Fumaça PlumeSafe® X5 CONMED
25351.106548/2026-51 / 81544220097
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0596384262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CROMOLABORATORIO INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 52.740.166/0001-48
Meios de cultura seletivos para determinados grupos de microrganismos
25351.107913/2026-44 / 83091770004
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0602908264
Família Meios de cultura enriquecidos destinados ao isolamento e cultivo de microrganismos fastidiosos
25351.107995/2026-27 / 83091770005
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0603076262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Máscara de Proteção PFF2 Descarpack I
25351.109865/2026-29 / 10330660393
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0612782263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LTDA / 73.142.960/0001-60
DL544 SUPORTE ABDOMINAL LOMBAR POP
25351.110115/2026-08 / 80018110120
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0615096263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Kii Z-Thread Sleeves
25351.112576/2026-15 / 81464759078
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0629213267
Alexis O C-Section Protector-Retractor
25351.107648/2026-02 / 81464759076
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0602163269
Sistema de gerenciamento e processamento de imagens médicas
25351.090294/2026-41 / 81464750218
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0500607265
Kii Fios First Entry Access System with Kii Z-Thread Sleeve
25351.112538/2026-54 / 81464759077
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0629097267
Kii Advanced Fixation Sleeve
25351.107646/2026-13 / 81464759075
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0602158265
Kii Optical Z-Thread Access System
25351.112577/2026-51 / 81464759079
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0629214263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 03.440.703/0001-29
EasyHEAL PT
25351.107505/2026-92 / 80104149039
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0601227263
EasySEAL BC
25351.107462/2026-45 / 80104149038
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0601162269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EL MED X IMPORTACAO E EXPORTACAO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS E HOSPITALAR LTDA / 13.833.641/0001-79
MANIPULADOR UTERINO DESCARTAVEL EL MED X
25351.109511/2026-84 / 80833909001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0611308266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
SwiftSight-Brain
25351.083106/2026-29 / 80117581302
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0460316265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 37.927.322/0001-90
Dispositivo descartável para circuncisão
25351.109728/2026-94 / 82702709055
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0612457265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDOSURG INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO DISTRIBUICAO E LOCACAO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA / 21.368.015/0001-87
Cateter Ureteral Duplo J (PU) - ENDOSURG
25351.108700/2026-30 / 81251089032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0606929266
KIT Fio Guia Hidrofílico / Duplo J Pig Tail Endosurg
25351.087051/2026-26 / 81251089031
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0480935262
KIT Fio Guia PTFE / Duplo J Pig Tail Endosurg
25351.087036/2026-88 / 81251089030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0480869260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EPPENDORF DO BRASIL LTDA / 03.010.937/0001-36
CENTRÍFUGA 5811 R
25351.108810/2026-00 / 80019780020
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0607322268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ESTERILI-MED INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 00.252.903/0001-60
Avental Cirúrgico Descartável Esterili- Med
25351.113219/2026-66 / 10417460016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0632703261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02
EVO NATURE
25351.105845/2026-89 / 81704069050
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0592936261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME / 05.773.943/0001-70
KIT CIFOPLASTIA FKM
25351.108215/2026-66 / 80826719008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0604617267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FERNANDO UNIFORMES LTDA EPP / 21.008.058/0001-51
AVENTAL DESCARTÁVEL PROTECTION
25351.109403/2026-10 / 82053500018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611131269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72
Cateter de Drenagem para Terapia Endoscópica a Vácuo Uso Único
25351.108692/2026-21 / 81245769037
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0606905260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
Vídeoendoscópio
25351.099308/2026-92 / 80022069072
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0555429261
Vídeoendoscópio
25351.099299/2026-30 / 80022069071
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0555398269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBAL VISION OPTICAL INDUSTRIA E COMERCIO OPTICO LTDA / 13.027.688/0001-45
Refrator Manual Global Vision GV10
25351.104730/2026-77 / 80843950010
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0587296267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39
Cateter balão com instilação rápida
25351.107269/2026-12 / 10330719040
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0600227260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84
Kit Cânula para Debridação Control - HCS
25351.108884/2026-38 / 81585019057
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0607543264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH LIFE COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 61.960.024/0001-87
Agulha Romba Tubular de Metal Não Hipodérmica para Aspiração HLcare
25351.108782/2026-12 / 83355119001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0607246260
Avental Descartável HLcare
25351.112030/2026-56 / 83355110001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0626171261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
Sandália Barouk
25351.112159/2026-64 / 80758210136
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0627291261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMBRASUL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. / 10.938.962/0001-40
Bolsa de Ostomia Master Win Confort
25351.110818/2026-28 / 80622660044
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0618955267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58
TUBO DE SILICONE MEDICAL FLEX
25351.107063/2026-84 / 82405099023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0598749268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99
Cateter Intravenoso Injex Cath
25351.109200/2026-15 / 10160619040
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0610169262
Cateter Intravenoso com Dispositivo de Segurança - Injex
25351.109225/2026-19 / 10160619041
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0610204262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INOV TEXTIL INDUSTRIA DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 52.285.561/0001-88
AVENTAL / CAPOTE DESCARTÁVEL NÃO ESTÉRIL - INOV TÊXTIL
25351.111040/2026-74 / 83011730002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0620280263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ISEMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 55.601.221/0001-07
CINTAS ORTOPÉDICAS - ISEMED
25351.112877/2026-31 / 83280700005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0631459260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JRA IMPLANTS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 32.270.160/0001-47
KIT DE INSTRUMENTAIS PARA VIA ANTERIOR
25351.109973/2026-00 / 81990899022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0613424263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93
Kit Coleta CellPreserv
25351.104739/2026-88 / 10237610273
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0587340266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00
ClearBand Radial Artery Band
25351.112547/2026-45 / 80898200009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0629112266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LARISMED - INDÚSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS MEDICO E HOSPITALARES LTDA - ME / 03.860.740/0001-96
Atadura de Rayon - estéril
25351.107662/2026-06 / 80773020017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0602244269
Atadura de Rayon - não estéri
25351.107727/2026-13 / 80773020018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0602495261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LS CIENTIFICA LTDA / 03.611.091/0001-90
STANDARD B SW
25351.104946/2026-32 / 80210830026
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0588063266
STANDARD B 20
25351.105744/2026-16 / 80210830027
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0592631265
STANDARD A SW
25351.104943/2026-07 / 80210830025
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0588059269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LYNX PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 08.587.310/0001-66
Evolution Valve
25351.113156/2026-48 / 82214240022
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0632587261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91
Instrumental para procedimentos médico e odontológico
25351.109645/2026-03 / 10052220090
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0612205266
Instrumental para procedimentos médico e odontológico
25351.109666/2026-11 / 10052220091
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0612317269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99
AMPLIO® STATION 9600
25351.106900/2026-58 / 82472170063
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0597757267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAGIP COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.-ME / 65.623.050/0001-70
Semen Collection Container
25351.108411/2026-31 / 80540279005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0605688265
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81
Cathetrex PTBD Catheter
25351.108792/2026-58 / 80686369157
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0607282266
Scleropriq Sclerotherapy Needle
25351.110817/2026-83 / 80686369158
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0618950265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARTIN COMERCIAL LTDA / 47.613.400/0001-36
MASCARA FACIAL DESCARTÁVEL
25351.107907/2026-97 / 83302990002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0602902266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MDR DISTRIBUICAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS PARA A SAUDE S/A / 29.329.985/0001-85
Tubo de Extensão
25351.109418/2026-70 / 81802219011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0611167263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MED SHARP INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ME / 06.940.329/0001-19
COMPRESSA CIRÚRGICA MEDSHARP
25351.111747/2026-81 / 80267179003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0624084264
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MEDIC DISTRIBUIDORA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - EPP / 08.049.999/0001-75
INSTRUMENTAL PARA ENDOSCOPIA
25351.111306/2026-89 / 81420890052
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0622498266
Sistema de Fixação Vertebral VÊNUS / VÊNUSnano
25351.111307/2026-23 / 81420890053
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0622500261
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MEDICAL & SAUDE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 43.504.849/0001-05
VESTIMENTA CIRURGICA ESTERIL
25351.113501/2026-43 / 83436720003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0634236261
Vestimenta Hospitalar
25351.113539/2026-16 / 83436720004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0634290266
VESTIMENTA HOSPITALAR - MEDICAL&SAUDE!
25351.112720/2026-13 / 83436720002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0630031266
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MEDICAL DANTAS IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E VETERINARIOS LTDA / 53.697.191/0001-59
CABO IBP SDM SAÚDE
25351.108296/2026-02 / 83010480002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0604814267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICAL INSTRUMENTS GROUP PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 46.431.767/0001-76
Fresas Pera Cortantes
25351.107861/2026-14 / 82567909007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0602852269
Fresas Cabeça de Fósforo
25351.107748/2026-21 / 82567909004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0602580269
Fresas Esféricas Cortantes
25351.107758/2026-66 / 82567909005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0602612268
Fresas Lindemann
25351.107831/2026-08 / 82567909006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0602740266
Fresas Esféricas Diamantadas
25351.107909/2026-86 / 82567909009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0602904269
Fresas Ovais Cortantes
25351.107901/2026-10 / 82567909008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0602896266
Brocas Helicoidais Não Estéreis
25351.114231/2026-98 / 82567900001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0639922261
Fresas Cônicas
25351.107624/2026-45 / 82567909003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0602093261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDWORLD EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 80.787.039/0001-30
FAMÍLIA DE CAMAS HOSPITALARES ELÉTRICAS MEDWORLD
25351.110355/2026-02 / 80051080014
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0616447264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEKNE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - ME / 24.371.769/0001-84
PINÇA FLEXÍVEL
25351.109437/2026-04 / 81411300014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611199262
PINÇA SEMI RÍGIDA
25351.109455/2026-88 / 81411300015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611225263
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MF IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS E ACESSÓRIOS LTDA - ME / 10.320.807/0001-65
ACESSÓRIOS PARA FAMÍLIA DE CANETAS PRESSURIZADAS MF
25351.100050/2026-84 / 81574509035
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0559175264
ACESSÓRIOS PARA FAMÍLIA DE CANETAS PRESSURIZADAS MF
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0558896260
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87
FAMÍLIA hGH - HORMÔNIO DE CRESCIMENTO HUMANO (CLIA)
25351.109085/2026-89 / 80943610339
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0609080261
Corador Automatizado
25351.109078/2026-87 / 80943610338
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609047264
FAMÍLIA IGF-1 - INSULINA COMO FATOR DE CRESCIMENTO 1 (CLIA)
25351.109105/2026-11 / 80943610340
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0609118269
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MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 06.167.295/0001-71
Bainha de Sucção Ureteral MSB
25351.107639/2026-11 / 80454419022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0602127262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MVW LTDA / 46.041.696/0001-03
VALVULA HEMOSTÁTICA COM CONECTOR Y - GENOSS
25351.109104/2026-77 / 82696719020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0609117262
BRIGHT INFLADOR B30/B40 - GENOSS
25351.109095/2026-14 / 82696710055
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0609101269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NET MEDICAL COMERCIO DE CORRELATOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 25.390.019/0001-12
Máscara VNI NetMask
25351.111574/2026-09 / 81760459012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0623598264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NIVAA PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.019.582/0001-09
Instrumentais para endoscopia de coluna Baholzer
25351.111351/2026-33 / 80583220008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0622588265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01
Calprotectina
25351.107760/2026-35 / 81546350091
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0602614261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90
PORTA AGULHAS ONE SURG
25351.107184/2026-26 / 82747889027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0599875267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18
HANEL Occlusion Foil
25351.104525/2026-10 / 81118630058
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0586203265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORBI MATERIALS PRODUTOS ODONTOLÓGICOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 44.417.748/0001-60
Grampos para Isolamento Absoluto Orbis
25351.110516/2026-50 / 82426040001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0617450269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10
Fonte de Luz Fria Endoscópica
25351.083587/2026-72 / 81504799308
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0461683261
Tubo de respiração
25351.107635/2026-25 / 81504799313
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0602117267
Videolaringoscópio Flexível
25351.103745/2026-18 / 81504799310
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0580613267
Videolaringoscópio Flexível
25351.103739/2026-61 / 81504799309
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0580601269
Endoscópio Brônquico Eletrônico
25351.103784/2026-15 / 81504799312
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0580819264
ThinPrep Genesis Processor
25351.109100/2026-99 / 81504790588
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609108263
Videolaringoscópio
25351.103765/2026-99 / 81504799311
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0580707261
Filtro de Entrada de Bactérias para Concentradores de Oxigênio Sunset
25351.105335/2026-10 / 81504790587
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0590221264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64
Cateter Long Cânula Delta
25351.107417/2026-91 / 10178019048
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0601093267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
POSITIVA COMERCIO PRODUTOS PARA SAUDE LTDA - EPP / 07.861.044/0001-55
Tiras WhiteAlign Fresh
25351.111694/2026-06 / 80422630037
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0623851261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRAXIS COMERCIO E REPRESENTACOES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07
Cadeira de rodas Manual Infantil
25351.110798/2026-95 / 10335100074
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0618915265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PREMA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 26.117.900/0001-07
FRASCO DE NUTRIÇÃO ENTERAL BIODEGRADÁVEL - FININS MED
25351.107251/2026-11 / 81846480011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0600143261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77
GSH-50 Automatic HPLC HbA1c Analyzer
25351.106513/2026-11 / 81652910115
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0596332262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROMED COMERCIO DE SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA- EPP / 26.715.034/0001-56
Cateter de Drenagem Multipropósito FPD
25351.107452/2026-18 / 81573909007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0601148266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09
Bolsa de Infusão para Nutrição Parenteral Descartável
25351.112687/2026-13 / 82195309110
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0629726264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60
FAMÍLIA DE CONTROLES PARA SEDIMENTOS URINÁRIOS AVE SCIENCE
25351.097098/2026-06 / 82832860093
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0541947265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29
Fio Guia Descartável
25351.089965/2026-21 / 81325999077
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0498261263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QUALYBLESS DO BRASIL LTDA / 12.472.927/0001-03
Propé Descartável SSPlus
25351.109673/2026-12 / 80747660011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0612357261
Avental Descartável SSPlus
25351.113187/2026-07 / 80747660012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0632642262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
REKON MEDICAL LTDA / 46.176.060/0001-60
Aspirador e Irrigador Descartável QIMS
25351.106350/2026-77 / 82616329003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0595697267
Endobag laparoscópica QIMS
25351.106221/2026-89 / 82616329001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0595205267
Agulha de Veress Descartável QIMS
25351.106341/2026-86 / 82616329002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0595684262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Evalyn® Brush
25351.106718/2026-05 / 10287411802
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0597160261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROSA RUIZ MEDICAL DEVICES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.864.070/0001-06
Trocarte Descartavel PD PDL
25351.108209/2026-17 / 82513819003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0604592264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SAFE MEDICAL LTDA / 62.585.409/0001-74
AVENTAL SAFE TNT
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0629660263
KIT SAFE CVC
25351.112665/2026-53 / 83456870002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0629637261
CAMPO SAFE ESTERIL
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0613389263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SANNITAS COMERCIAL E DISTRIBUIDORA LTDA / 54.472.530/0001-61
AVENTAL CIRÚRGICO - SANNITAS
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0640407269
VESTIMENTA HOSPITALAR - SANNITAS
25351.114315/2026-21 / 82939220003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0640385265
VESTIMENTA HOSPITALAR - SANNITAS
25351.114318/2026-65 / 82939220004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0640389261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86
Anti-SS-A 52
25351.107437/2026-61 / 80416660257
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0601122267
Anti-SS-A 60
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80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0601188268
Anti-SS-A 52
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80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0601183266
Anti-SS-A 60
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80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0601157265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SELAZ INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS BIOMECANICOS LTDA / 12.591.651/0001-82
Quartz Hexapod
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80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0527814261
Quartz Hexapod Mobile App
25351.094754/2026-19 / 80836140025
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0527887269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60
Solventum Estetoscópio Littmann
25351.106459/2026-12 / 83255930025
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0596254261
Red Dot Eletrodo para Monitorização - Espuma
25351.112480/2026-49 / 83255930026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0628875266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39
FAMÍLIA SWAB COM MEIO PARA COLETA E TRANSPORTE DE AMOSTRA
25351.107731/2026-73 / 82942910017
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0602526264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TRB PHARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 61.455.192/0001-15
Flex SIM® Ombro e Pescoço
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Flex SIM® Patch
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VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22
HENRY SCHEIN - KIT ORTODÔNTICO
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
Steadi-3 Plus
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CAMA HOSPITALAR
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Cabo UNI Extended
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Máscara MoveAir I Nasal
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Cabo UNI
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VITA LUMEX UNIQUE
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WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06
Tubo Extensor Estéril Descartável - SANMEN MINSHENG
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ÓCULOS LUPA CIRÚRGICA XPEDENT/SIMS OPTICS
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Microscópio de lâmpada de fenda
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Kit Instrumental Cirurgia Cardíaca Minimamente Invasiva
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laboratorio de protese e ortese ltda / 01.103.144/0001-36
Órtese Craniana para Assimetrias Cranianas
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mig tools industria e comercio ltda - me / 26.367.325/0001-09
Bloco de Zircônia Odontológico
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safe life distribuidora de produtos para saude ltda / 34.192.854/0001-39
Esterilizador de plasma de baixa temperatura com peróxido de hidrogênio - Linha HT
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