RESOLUÇÃO-RE nº 2.638, de 2 de julho de 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.638, de 2 de julho de 2026

O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE PRODUTOS BIOLÓGICOS, RADIOFÁRMACOS, SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS, ÓRGÃOS E PRODUTOS DE TERAPIAS AVANÇADAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 109, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos, produtos biológicos e insumos farmacêuticos, ou de apresentações, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

ANDERSON VEZALI MONTAI

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

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CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 62969589000198

FATOR VIII DE COAGULAÇÃO

BERIATE P 25000.006091/92-55 12/2027

11985 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 85. CANCELAMENTO DE REGISTRO 0388196/26-2

1.0151.0112.007-2 36 Meses

100 UI/ML LIOF INJ FA + DIL X 2,5 ML + DISP TRANSF COM FLTR

1.0151.0112.008-0 36 Meses

100 UI/ML LIOF INJ FA + DIL X 5,0 ML + DISP TRANSF COM FLTR

1.0151.0112.009-9 36 Meses

100 UI/ML LIOF INJ FA + DIL X 10,0 ML + DISP TRANSF COM FLTR

1.0151.0112.010-2 36 Meses

250 UI PÓ LIOF INJ FA + DIL X 2,5 ML + DISP TRANF COM FLTR + SER X 5 ML + EQP

1.0151.0112.011-0 36 Meses

500 UI PÓ LIOF INJ FA + DIL X 5,0 ML + DISP TRANF COM FLTR + SER X 5 ML + EQP

1.0151.0112.012-9 36 Meses

1000 UI PÓ LIOF INJ FA + DIL X 10,0 ML + DISP TRANF COM FLTR + SER X 10 ML + EQP

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