RESOLUÇÃO-RE nº 2.543, DE 25 DE JUNHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.543, DE 25 DE JUNHO DE 2026

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

Família i-STAT hs-TnI

25351.088284/2026-46 / 80146502426

8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0487747267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ACE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.400.787/0001-04

ÁCIDO POLIGLICÓLICO PGA TRANÇADO TECHNOFIO SUT - FIO DE SUTURA

25351.097840/2025-94 / 10378330027

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0791286258

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALIMED TEC TECNOLOGIA INSTRUMENTAL IND E COM LTDA ME / 57.933.350/0001-28

CRYOFAST CT909

25351.061398/2026-49 / 80826980007

8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0337784264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87

Sistema de Mini Placas e Parafusos Titânio Arthrex

25351.030170/2025-26 / 80978563795

80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0278072259

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

Onyx Trustar Sistema de Stent Coronário com Eluição de Zotarolimus

25351.028289/2025-39 / 10349001358

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0263030253

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08

Espaçador de Joelho com Antibióticos - Vancogenx-Space Knee

25351.018248/2025-34 / 81000030146

80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0166893251

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42

BioBarrier

25351.083774/2025-75 / 80951050020

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0700260251

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOCONECT INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA ME / 08.760.252/0001-20

Links CAD/CAM Bioconect

25351.015815/2025-09 / 80720150020

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0146657250

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOMEDICAL PRODUTOS CIENTIFICOS MEDICOS E HOSPITALARES S A / 19.848.316/0001-66

Plug de Embolização IMPEDE-FX

25351.213017/2024-51 / 10256400089

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0531862241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A / 05.161.069/0001-10

NEOSORO FLUID

25351.142372/2025-10 / 81004810001

8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1058593251

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84

ADVAPD

25351.011415/2025-16 / 81987060044

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0104778253

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49

VISULAS yag

25351.078862/2026-36 / 10332030145

8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0437431266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31

AGULHA TUOHY EPIDURAL DESCARTAVEL UNIEVER UNISIS

25351.036314/2025-58 / 10150470734

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0333724259

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. / 61.082.426/0002-07

RINOSORO ALTO VOLUME INFANTIL

25351.145407/2025-72 / 80835230010

8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1112582258

RINOSORO ALTO VOLUME BABY

25351.145404/2025-39 / 80835230009

8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1112577254

RINOSORO ALTO VOLUME

25351.145401/2025-03 / 80835230008

8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1112574255

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DERIG INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS MEDICO - ODONTOLOGICOS LTDA EPP / 00.013.609/0001-03

Implante Dynamic STL HEX RP

25351.031154/2025-51 / 80165910027

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0285214250

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80

Cateter Balão de Dilatação Lineage™ NC Rx PTCA

25351.076398/2025-62 / 10360810088

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0643282254

Cateter Balão de Dilatação Lineage™ Rx PTCA

25351.031731/2025-12 / 10360810087

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0293747253

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DOIS RIOS CONSULTORIA, PLANEJAMENTO E GESTAO LTDA. / 19.962.967/0001-82

Console Lifemotion LM-ECMO-1000

25351.079958/2026-11 / 83282340001

8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0442691262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03

Software de contorno em radioterapia

25351.100009/2026-16 / 81464750217

80273 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Software Médico / 0559071264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44

T-Lock Cage Cervical Bloqueado

25351.441740/2024-29 / 82328860016

80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1568019246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

RayCare

25351.100623/2026-70 / 80117581299

80273 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Software Médico / 0562869263

Substituto Ósseo Bovino com Colágeno

25351.009858/2025-47 / 80117581298

80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0091481252

EndoGlary Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler Reload

25351.394934/2024-28 / 80117581296

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1152799240

BoneCT

25351.105806/2026-81 / 80117581301

80273 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Software Médico / 0592842266

BreastView

25351.105740/2026-20 / 80117581300

80273 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Software Médico / 0592618269

Toric Intraocular Lens

25351.453948/2024-91 / 80117581297

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1684554241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ESTABLISHMENT LABS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 08.290.164/0001-02

Motiva Implant Matrix Round VelvetSurface Plus

25351.103224/2025-80 / 80588390015

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0823140253

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02

TenoWrap

25351.432294/2024-61 / 81704060019

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1483185249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EXCLUSIVA COMERCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA - ME / 08.562.196/0001-10

Sistema de Acesso Neurovascular Armadillo SelectFlex

25351.007679/2025-75 / 80608010001

80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0073043257

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GMP-L COMERCIO ATACADISTA LTDA / 54.729.585/0001-04

Lente lntraocular de Acrílico Acriva UD

25351.440149/2024-54 / 82991810009

8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1555125247

Lente lntraocular Acriva UD Trinova Pro C

25351.440154/2024-67 / 82991810010

8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1555179240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11

Kit Cânula Multiplus

25351.072947/2026-19 / 81637610142

8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0406733261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

IDORAMED IMPORTACAO, DISTRIBUICAO E COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 21.417.440/0001-19

Cardi-O-Fix Delivery System

25351.067792/2025-18 / 81210150004

8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 0582544254

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44

Filtro de Veia Cava Opcional com Gancho ALN - FFH.OATF

25351.404739/2024-13 / 80633660033

80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1235858243

Filtro de Veia Cava Opcional com Gancho ALN - FBH.OATF

25351.404732/2024-00 / 80633660032

80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1235830241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09

Cateterer Ventricular Codman com Silicone Bactiseal

25351.065101/2025-33 / 81770370121

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0567592251

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88

HEALON ENDOCOAT™ PRO

25351.234452/2025-09 / 80147060199

8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1617128252

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02

SeQuent SCB

25351.455459/2024-73 / 80136991011

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1699127247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94

Herpes Simplex Virus-1+2 IgM (CLIA)

25351.042649/2026-96 / 10246810391

8433 - IVD - Registro de produto / 0235279269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64

Kit Canula Endoflex Active Estimulado Lang

25351.069130/2026-55 / 80123900098

8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0384412262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87

Sistema de Raio-X de Tomografia Computadorizada Odontológica

25351.073814/2026-51 / 81778810069

8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0411300261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LINE LIFE CARDIOVASCULAR COM DE PROD MED E HOSP LTDA / 01.197.835/0001-46

Cateter de Aspiração Cylone

25351.121446/2025-84 / 10350530229

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0928334252

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MAGIP COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.-ME / 65.623.050/0001-70

Global® for Fertilization (LGGF)

25351.114566/2025-25 / 80540270053

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0893848255

PVP Clinical Grade

25351.042964/2025-32 / 80540270052

8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0394103254

SpermSlow™

25351.042090/2025-13 / 80540270050

8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0385091257

Sperm Freezing Medium

25351.042905/2025-64 / 80540270051

8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0393368254

ORIGIO® Gradient™

25351.033306/2025-50 / 80540270043

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0303229250

SynVitro™ Hyadase

25351.031212/2025-46 / 80540270045

8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0285627252

ORIGIO® Sperm Wash

25351.041225/2025-23 / 80540270048

8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0377475254

ORIGIO® Handling™

25351.041234/2025-14 / 80540270049

8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0377545252

ICSI Cumulase®

25351.041155/2025-11 / 80540270046

8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0376700254

PVP Medium

25351.041193/2025-66 / 80540270047

8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0377108251

ORIGIO® Gradient™ 90

25351.091788/2026-43 / 80540270044

8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0510797261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90

Ácido Hialurônico Deep Lido

25351.040350/2025-16 / 80322400160

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0369102258

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38

Cânula Monopolar Flex Clean

25351.068339/2026-00 / 82209520117

8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0380003261

Cânula Monopolar Dinâmica Luminis

25351.068299/2026-98 / 82209520113

8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0379913267

Cânula Monopolar com Aspiração ActiveFlex

25351.068301/2026-29 / 82209520114

8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0379920263

Sistema Canulado para Microdebridação RhinoFlex

25351.068303/2026-18 / 82209520115

80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0379923262

Sistema Canulado para Microdebridação NasoFlex

25351.068309/2026-95 / 82209520116

80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0379935261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDICOM LTDA / 22.635.177/0001-05

Ammi B-Filler Soft Lido

25351.419799/2024-31 / 81336410011

8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1374008249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDIGLOBO BRASIL LTDA / 51.338.318/0001-18

PROTÉGÉ - Cateter Balão para PTCA com Paclitaxel

25351.036985/2025-19 / 82890280001

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0339234253

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35

PicoStar

25351.065642/2026-42 / 80047300931

8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0364146265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33

Sistema de Embolização com Espiral Numen Uni

25351.078298/2025-71 / 81667100079

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0656465255

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49

SensiQuant Direct ABL MasterMix

25351.240905/2025-28 / 80502070147

8433 - IVD - Registro de produto / 1653524251

SensiQuant Direct P230 MasterMix

25351.240973/2025-97 / 80502070150

8433 - IVD - Registro de produto / 1653642254

SensiQuant P230 Padrão

25351.240949/2025-58 / 80502070149

8433 - IVD - Registro de produto / 1653601256

SensiQuant P230 Controle positivo

25351.240906/2025-72 / 80502070148

8433 - IVD - Registro de produto / 1653525258

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16

Sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose SIBIONICS GS3

25351.035263/2026-28 / 82533950158

80299 - IVD - Registro de produto com software não embarcado (SaMD) de uso dedicado / 0190893265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MicroPort Brasil Produtos Médicos Ltda / 19.062.556/0001-30

Sistema de Joelho Evolution Revisão

25351.462971/2024-76 / 81290840039

80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1776757246

Haste Profemur Xm Classic

25351.461390/2024-17 / 81290840040

80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1756948241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73

BOTA DE UNNA M-TEC

25351.402561/2024-76 / 80003300054

8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1216639248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59

Rennova Infiniti

25351.200390/2025-23 / 80451960263

8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1443794252

Rennova Tesla

25351.214351/2025-11 / 80451960264

8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1511768258

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18

Amecath Short Term Haemodialysis Catheter Kit Tapered Tip Dual Lumen Catheter Kits

25351.459804/2024-48 / 81118630056

80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1741973244

Short-Term Haemodialysis Catheter Kit Tapered-Tip Dual-Lumen Jugular Catheter

25351.028548/2026-11 / 81118630057

80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0151087261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PANTHER HEALTHCARE DO BRASIL LTDA / 15.707.603/0001-03

GRAMPEADOR LINEAR NÃO CORTANTE PANTHER

25351.452021/2024-33 / 80940400017

8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 1664009248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

TRUSTEEL™ (MONOFILAMENTO EM AÇO INOXIDÁVEL 316 LVM)

25351.050872/2025-26 / 81504790576

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0464659256

TRUSYNTH® (Poliglactina 910 Trançada e Revestida)

25351.103207/2025-42 / 81504790580

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0823109259

TRUSILK® (Seda Trançada Preta)

25351.093317/2025-99 / 81504790579

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0760474257

TRULENE® (Polipropileno Monofilamento)

25351.109734/2025-61 / 81504790581

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0860992250

Trusynth Fast® (Poliglactina 910 trançada e revestida)

25351.119557/2025-21 / 81504790582

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0919265251

TRUBOND® (Poliéster Trançado e Revestido)

25351.053132/2025-41 / 81504790577

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0480361258

Estação de Trabalho de Infusão

25351.075812/2026-05 / 81504790583

8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0420709266

MONOGLYDE® (Poliglecaprone Monofilamento 25)

25351.053147/2025-18 / 81504790578

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0480442258

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64

SurgiClear™

25351.241337/2025-82 / 10178010314

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1655778251

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40

Âncoras de PEEK para tenodese

25351.463032/2024-49 / 10306840218

80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1777311241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53

Dissect Prime Plus

25351.063700/2026-01 / 80989250041

8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0351047263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA / 59.557.124/0001-15

Jontex Gel Cereja

25351.070031/2025-35 / 80774900083

8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0598580255

Olla Gel

25351.072926/2025-12 / 80774900085

8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0620565250

Jontex Gel Lubrificante

25351.073103/2025-04 / 80774900086

8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0621661252

Olla Gel Cereja

25351.070174/2025-47 / 80774900084

8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0599528257

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Família Controles e Calibradores ISE AVL

25351.059946/2026-71 / 10287411801

8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0329334263

Família ProGRP

25351.091958/2026-90 / 10287411800

8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0511740263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74

MEM-LOK RESORBABLE COLLAGEN MEMBRANE

25351.461313/2024-67 / 80108910169

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1756132241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SAUDE IMPORT - COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 07.956.849/0001-82

ASAHI SASUKE CATETER DUPLO LÚMEN

25351.036193/2025-44 / 80433810037

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0332494250

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA. / 27.870.531/0001-91

Allplex STI Essential Assay

25351.082809/2026-30 / 81597710021

8433 - IVD - Registro de produto / 0459113267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

syngo.CT Vessel Hyperdensities

25351.096690/2026-82 / 10345162567

80274 - EQUIPAMENTO - Registro de Software Médico / 0539477265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SOUTH MEDICAL IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 47.840.611/0001-01

TiLOOP® SCP Y-Mesh

25351.428423/2024-17 / 82673280032

8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1449843247

TiMESH

25351.427488/2024-45 / 82673280031

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1441644245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

Software do Sistema de Monitoramento Central

25351.091160/2026-48 / 80102513695

80273 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Software Médico / 0505804263

Gel injetável para preenchimento de tecidos moles com ácido hialurônico reticulado 12 mg/ml e lidocaína 3 mg

25351.038613/2025-27 / 80102513692

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0352828251

CAD4TB

25351.107649/2026-49 / 80102513702

80273 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Software Médico / 0602172268

Lente Acrílica Hidrofóbica Intraocular Dobrável INTENSITY Toric HP

25351.048353/2024-17 / 80102513691

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0213992248

Curativo Alginato C/PHMB

25351.232844/2025-25 / 80102513694

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1608554252

Gel injetável de ácido hialurônico para preenchimento de tecidos moles

25351.120600/2025-09 / 80102513693

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0924704250

Introdutor hemostático

25351.083260/2025-10 / 80102513697

80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0698475259

Braidin™ Introdutor hemostático

25351.083269/2025-21 / 80102513698

80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0698496256

GEL INJETÁVEL PARA PREENCHIMENTO DE TECIDOS MOLES COM ÁCIDO HIALURÔNICO RETICULADO 30MG/ML (AHR30)

25351.237134/2025-91 / 80102513701

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1631234251

Introdutor hemostático Braidin™

25351.083625/2025-14 / 80102513699

80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0699726255

Gel injetável para preenchimento de tecidos moles com ácido hialurônico reticulado 23 mg/ml e lidocaína 3 mg - AHRL23

25351.443051/2024-59 / 80102513700

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1583039244

NiTiDES

25351.041147/2025-67 / 80102513696

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0376655259