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Metadados

titulo: RESOLUÇÃO-RE nº 2.542, DE 25 DE JUNHO DE 2026
orgao: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
tipo: Resolução
numero: 2542
data: 2026-06-25
revogada: false
versao_texto: publicação original
publicacao: DOU de 29/06/2026, seção 1, p. 166
data_publicacao: 2026-06-29
edicao: 119
fonte: https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-2.542-de-25-de-junho-de-2026-716797227
baixado_em: 2026-10-15

RESOLUÇÃO-RE nº 2.542, DE 25 DE JUNHO DE 2026

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Parágrafo único. De acordo com o inciso IV do art. 4º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55

Família Autoteste de Fertilidade em Tira (Apresentação com 5 testes)

25351.187545/2024-48 / 80113770044

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0561332266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALLIED TITANIUM LTDA / 02.062.507/0001-03

INSTRUMENTAIS DENTFIX

25351.068609/2024-11 / 80254350037

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0462120261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALT EQUIPAMENTOS MEDICOS ODONTOLOGICOS LTDA EPP / 08.044.106/0001-07

AUTOCLAVE ALT

25351.111039/2024-88 / 80348969006

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0443669261

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AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09

Instrumental para Joelho SCORE® II

25351.754306/2023-25 / 80726260079

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0463789261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ANGIOMED IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.699.256/0001-64

Cateter angiográfico

25351.319000/2023-26 / 10407999006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0487521269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87

INSTRUMENTAIS PARA ARTROSCOPIA REUTILIZÁVEIS

25351.109654/2017-05 / 80978560013

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0456008268

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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

Tubo endotraqueal oral/nasal sem cuff

25351.219932/2017-01 / 10349000572

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0482485264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Advanced Bionics Instrumentos Auditivos do Brasil Ltda. / 13.059.106/0001-02

Sistema HiResolution Bionic Ear

25351.227836/2019-19 / 80824100017

80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0552974269

Sistema HiResolution Bionic Ear

25351.452368/2017-57 / 80824100015

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08

FAMÍLIA DE INSTRUMENTAL CIRÚRGICO EM TITÂNIO AS

25351.520434/2021-13 / 81000030113

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0454982267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BAYER S.A. / 18.459.628/0001-15

Conector de Transferência de Solução - Medrad

25351.324870/2015-59 / 80384380033

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0463782267

SERINGA SPECTRIS

25351.334996/2015-51 / 80384380050

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0449010261

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BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44

Família de Reagente e Calibradores Access NT-proBNP

25351.508581/2023-79 / 10033121059

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0602467268

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BIOIMPORTS COMERCIO IMPORTACAO, EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 10.729.586/0001-83

Cânula Block mas

25351.646026/2020-00 / 80899110009

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0586888268

CÂNULA DE RÁDIO FREQUÊNCIA P-RF

25351.365862/2020-88 / 80899119001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0586575260

Cânula nanoblock ecobright

25351.500580/2020-33 / 80899110007

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0585998264

CÂNULA BLOCK MAS ULTRA

25351.504737/2020-08 / 80899110008

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0586817263

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BIOMED EQUIPAMENTOS DE BIOMEDIDAS LTDA / 33.987.595/0001-70

SENSOR DE RONCO SLEEPSENSE

25351.571813/2011-44 / 10263610055

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0578310261

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BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40

TUBOS DESCARTÁVEIS ULRICH

25351.336992/2010-29 / 10355870148

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0489643264

Tubos Ulrich CTmotion

25351.512733/2017-90 / 10355870318

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0489711260

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BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20

Família Acidos Biliares Totais (TBA) Plus

25351.435549/2024-48 / 80027310344

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0562402268

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BLUE CONECTION IMPORT EXPORT LTDA / 49.974.188/0001-68

CARTUCHO FANGS DIAMOND

25351.079231/2025-53 / 82717339004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0464691265

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BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 52.828.936/0001-09

Conjunto de Tubos para ECMO com revestimento BRCoating®

25351.421131/2020-20 / 10159039001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0481248269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77

Automatic Registration

25351.343468/2018-74 / 80042070054

80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0545866260

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BUZZY COMERCIAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - ME / 18.980.014/0001-84

Kit de Aplicação Vivostat

25351.120851/2025-85 / 81150729010

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0468183264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Barco ltda. / 00.966.891/0001-35

Monitor para Diagnóstico

25351.068759/2017-01 / 80822240004

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0546052266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / 10.220.940/0001-40

Avental com Toalha de Mão

25351.177310/2017-18 / 80670160064

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0465917267

Avental com Reforço e Toalha de Mão

25351.177305/2017-31 / 80670160062

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0480556261

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CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10

RESSONÂNCIA MAGNÉTICA

25351.222885/2002-17 / 10295030066

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0586921265

SISTEMA DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM

25351.162588/2002-13 / 10295030057

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0586845267

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CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11

Ultrassom Portátil Vinno Série A

25351.093401/2021-89 / 81832589002

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0620220261

Sistema de Diagnóstico de Ultrassom ULTIMUS

25351.276555/2024-57 / 81832589081

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0620169265

Ultrassom Portátil Vinno Série P

25351.514200/2022-18 / 81832589020

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0620349263

Equipamento de Ultrassom Linha S

25351.444248/2024-13 / 81832589103

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0615478263

Equipamento de Ultrassom portátil linha V10

25351.276135/2024-71 / 81832589080

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0620122269

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CHEMBIO DIAGNOSTICS BRAZIL LTDA. / 09.449.181/0001-02

Autoteste de pH feminino - Exacto

25351.452578/2024-74 / 80535240074

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0561700265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00

TERMÔMETRO DIGITAL

25351.533167/2011-64 / 10410130019

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0538752262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CONVATEC BRASIL LTDA / 09.603.161/0001-44

ESENTA STOMAHESIVE PÓ PROTETOR

25351.525983/2009-27 / 80523029011

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0474444261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22

INTRODUTOR DE CATETER TRANSRADIAL

25351.103703/2023-34 / 81576620038

80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0620247266

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Cathlab Comércio de Produtos Médicos Ltda / 28.346.222/0001-80

Easyven 2

25351.138210/2023-15 / 81884680002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0461172267

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DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09

Órteses de Neoprene Dellamed

25351.057516/2025-33 / 80795950072

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0468597263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DENT-FLEX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 66.818.360/0001-03

Instrumento de Mão Odontológico de Baixa Rotação

25351.280928/2017-81 / 10427100021

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0579118266

ALTA ROTAÇÃO

25351.095460/2017-09 / 10427100019

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0577779265

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DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06

VoxelPrint Ceramic

25351.091326/2024-64 / 80172319022

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0460422260

Estrutura Protética Fotopolimerizável Fiber Pro

25351.049138/2025-14 / 80172319028

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476203261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86

Titanium 35

25351.072668/2026-47 / 80030810198

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0480185263

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ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48

Cateter para Drenagem de Pneumotórax

25351.096996/2023-96 / 10337859018

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0453741266

Conjunto de Válvula para Cateter de Drenagem

25351.659800/2023-87 / 10337850148

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0455692262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10

X - Guide

25351.065364/2022-08 / 10064019041

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0586506268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA. / 09.528.196/0001-66

Catalyst+

25351.096980/2025-45 / 80569320041

80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0568633261

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

SMB

25351.675437/2018-80 / 80117580783

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0611218267

MagVenture

25351.028808/2015-06 / 80117580341

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0535201265

Silvee

25351.675457/2018-51 / 80117580797

Medmont meridia Advanced Topographer

25351.300541/2022-08 / 80117589063

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0597260265

Tonômetro de Aplanação

25351.547889/2014-08 / 80117580299

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0530410265

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ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26

Endoscópio Rígido para Ortopedia, Bucomaxilo e Coluna Endomaster

25351.220261/2025-51 / 80533429043

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0520638263

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ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA / 67.710.244/0001-39

INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE, SEM INSERTO E SEM CONEXÃO

25351.285336/2015-68 / 10208610086

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0461774267

INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE, SEM INSERTO E COM CONEXÃO

25351.563244/2015-81 / 10208610087

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0468738266

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EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66

Anti-Oropouche Vírus ELISA (IgG)

25351.097770/2025-74 / 10338930345

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0597112266

Anti-Oropouche Vírus ELISA (IgM)

25351.097739/2025-33 / 10338930344

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0597565261

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EVERY ELETROELETRONICA IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 09.595.292/0001-27

Sistema de Fototerapia

25351.704367/2019-65 / 80455460007

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0534490263

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FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME / 05.773.943/0001-70

MICROCÂNULA DESCARTÁVEL FKM

25351.003913/2026-76 / 80826719006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0459390261

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FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84

CompoGuard Advance

25351.192286/2025-58 / 10154450218

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0539353264

COMPOSEAL MOBILEA II

25351.439273/2012-63 / 10154459025

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0539837261

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FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35

Imunoblot Rápido DPP® HIV-1/2 - Bio-Manguinhos

25351.715735/2009-42 / 80142170024

8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 0471018261

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GMP-L COMERCIO ATACADISTA LTDA / 54.729.585/0001-04

RegenKit-THT

25351.199615/2025-91 / 82991819001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0489456260

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GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71

ID RHD XT REAGENTES

25351.607686/2022-29 / 80134860307

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0036879266

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HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33

Cateter para punção arterial em Pebax MICROSELD

25351.582940/2016-04 / 10289680152

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0469825260

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IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA / 00.133.418/0001-77

NEURODYN PORTABLE

25351.070498/2021-51 / 10360319018

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0572295260

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ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00

BOMBA DE INFUSÃO CADD

25351.485769/2017-93 / 80228990132

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0562810269

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INBRAMED- INDUSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 91.408.732/0001-70

ESTEIRA ERGOMÉTRICA INBRAMED

25351.564340/2013-50 / 10318090009

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0575139269

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INBRAS - INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA SAUDE LTDA - ME / 15.140.854/0001-40

FREEZER PARA LABORATÓRIO

25351.848764/2021-62 / 80929409002

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0538995262

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INSTRAMED INDUSTRIA MEDICO HOSPITALAR LTDA / 90.909.631/0001-10

DESFIBRILADOR EXTERNO AUTOMÁTICO I.ON PRO

25351.399537/2019-85 / 10242950016

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

PLACAS ESPECIAIS DEFORMÁVEIS DE FIXAÇÃO NÃO RÍGIDA PARA PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS EM AÇO INOXIDÁVEL

25351.713719/2014-51 / 80145901621

80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0607118261

LÂMINAS HARMONIC

25351.061099/2008-22 / 80145901168

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0552982261

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KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09

Extratores de cálculos

25351.852431/2018-32 / 80753460081

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0468711261

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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38

TSH Reagent Kit

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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0560895267

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Loh Enterprises Importação, Exportação, Comércio e Serviços LTDA. / 13.728.699/0001-52

Scooter Compacta / Limosa

25351.340332/2022-99 / 80881980013

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0585629269

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M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95

Instrumentais Cirúrgicos Aço Cages Roccia Silony

25351.044977/2025-46 / 82151260011

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0461433265

Cânula Ecovisc

25351.678289/2023-12 / 82151269013

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0586378260

Instrumentais Cirúrgicos Testes Titânio Cages Roccia Silony

25351.044950/2025-53 / 82151260010

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0461138263

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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90

SUPER CARBON

25351.383459/2010-51 / 80322400035

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0459062263

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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09

MEDIX BRASIL AGULHA PARA COLETA DE SANGUE À VÁCUO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA

25351.129566/2022-87 / 80495519050

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0450805263

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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35

NV Hospital Mask

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0450530264

iVolve Mask

25351.532603/2023-11 / 80047309208

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0450525261

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MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47

Bota Imobilizadora

25351.571966/2018-13 / 81284250009

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0453753264

Bolsa para agua quente Mercur

25351.006289/2026-69 / 81284250043

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0453646263

Tensores Mercur

25351.229475/2024-11 / 81284250024

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0479052263

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MICROMEDICAL IMPLANTES DO BRASIL LTDA / 07.326.871/0002-20

Sistema de estimulação do nervo vago PINS

25351.131438/2024-65 / 80299570046

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MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49

KIT XGEN MULTI COVID-19/FLU/HRSV - KIT MULTIPLEX PARA DETECÇÃO DOS VÍRUS SARS-COV-2, INFLUENZA E VÍRUS SINCICIAL RESPIRATÓRIO HUMANO

25351.272755/2022-79 / 80502070096

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0611207265

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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17

Máscaras Rescomf Nasal

25351.371527/2024-42 / 80153039021

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0450713261

Apoios Anatômicos em Gel

25351.077205/2024-18 / 80153030175

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0450656268

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MVW LTDA / 46.041.696/0001-03

Curativo Filme Transparente EM ROLO

25351.151227/2025-20 / 82696710028

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0466150261

Curativo Transparente

25351.107394/2025-33 / 82696710016

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0475589262

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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01

Bisturi eletrocirúrgico descartável KD-612

25351.138144/2021-11 / 80124630240

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0570044260

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ORBITAE DIAGNOSTICOS S/A / 11.162.384/0001-65

HIV 1 + O / 2 Assure Test

25351.540827/2022-16 / 80885650071

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0604740263

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ORTOBIO S.A. / 03.974.404/0001-74

KIT INSTRUMENTAL PARA FIXADOR EXTERNO HÍBRIDO

25351.305452/2011-06 / 80062909001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0478278268

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ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA / 60.856.937/0001-95

FAMÍLIA DE ACETÁBULOS MONOCOMPONENTES CIMENTADOS POLÍMÉRICOS - LEPINE

25351.327550/2010-72 / 10314800124

80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0616363265

FAMÍLIA DE ACETÁBULOS MONOCOMPONENTES CIMENTADOS POLÍMÉRICOS - LEPINE

25351.327550/2010-72 / 10314800124

80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0607251263

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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

Processador de Vídeo Digital + Vídeo Coledocoscópio Flexível de Uso Único

25351.173235/2025-27 / 81504799246

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0573323267

Bomba de alimentação enteral

25351.387860/2024-73 / 81504799167

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0525122265

Digital Video Processor + Vídeo Broncoscopio Flexível de Uso Único

25351.179768/2025-12 / 81504799252

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0573384266

GRAMPEADOR LINEAR CORTANTE ENDOSCÓPIO ELÉTRICO

25351.238394/2023-12 / 81504790353

80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0516121260

SISTEMA CIRÚRGICO ULTRASSÔNICO

25351.295153/2023-71 / 81504790362

80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0529261260

Sistema de Visualização Direta

25351.152248/2025-62 / 81504799238

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0573488266

Processador de Vídeo Digital + Vídeo Ureteroscópio Flexível de Uso Único

25351.004583/2026-36 / 81504799260

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0573425264

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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78

Monitor de sinais vitais EarlyVue VS30

25351.224202/2020-48 / 10216710386

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PRIVATE LABEL INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA. / 53.977.891/0001-05

Instrumentais para Endoscopia Safe Medical Systems

25351.224455/2025-26 / 83100040009

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0468719261

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PRO HOSPITALAR EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 25.312.620/0001-97

Instrumentais Articulados, Não Articulados, Cortantes e Não Cortantes

25351.322315/2013-03 / 80061790036

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0488164265

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PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30

CATETER VENOSO PERIFÉRICO SISTEMA FECHADO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA SENSINOV

25351.263858/2024-18 / 81840549025

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0456372261

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QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001-50

Shun Window

25351.373408/2024-24 / 82036520039

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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29

ClearSafe Comfort Closed System

25351.383837/2023-29 / 81325999014

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0472374265

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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06

Suction Pump Piranha 2208

25351.651173/2015-91 / 81037949005

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0575772263

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RIOQUIMICA S.A. / 55.643.555/0001-43

RIODERM I.V. SOLUTION COBERTURA DE FIXAÇÃO I.V.

25351.053227/2024-84 / 80146010012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0455530262

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Roche Cell Collection Medium Kit

25351.659494/2017-31 / 10287411306

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0562804269

ASTP2 (Aspartate Aminotransferase acc. to IFCC II)_cobas c

25351.444781/2020-43 / 10287411528

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0561874263

Família Anti-Hbe

25351.664430/2023-08 / 10287411695

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0576444260

Família Elecsys Anti-HBc II

25351.101802/2017-09 / 10287411248

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0597754268

Família de Corantes - Roche

25351.587567/2009-12 / 10287410859

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0562856269

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SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 60.883.741/0005-13

Órteses para Coluna

25351.693875/2018-20 / 81218560013

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0463790260

Joelheiras

25351.830379/2018-63 / 81218560015

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0463907264

Órteses para Membros Superiores

25351.660031/2018-01 / 81218560011

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0463711262

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SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-00

COMPRESSA NÃO ADERENTE ESTÉRIL

25351.025315/2015-90 / 80015040021

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0453779263

CURATIVO PROTETOR

25351.198330/2014-44 / 80015040015

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0453771262

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SCHUSTER COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS S.A / 93.185.577/0001-04

Motor endodôntico e localizador apical

25351.799731/2018-86 / 80354809006

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0620850264

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SELECTA INDUSTRIAL E DISTRIBUIDORA DE ARTIGOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - EPP / 06.374.891/0001-22

Meia Terapeutica de Compressão Selecta Classic Tornozeleira e Polaina

25351.031297/2025-62 / 80406090024

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0462879267

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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

Equipamento de Ressonância Magnética MAGNETOM Vida e MAGNETOM Sola

25351.418990/2017-15 / 10345162085

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0534462260

Sistema de ultrassonografia de diagnóstico

25351.194875/2018-41 / 10345162284

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0545825261

Equipamento de Ressonância Magnética MAGNETOM Flow.Elite

25351.197607/2025-19 / 10345169018

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0581496264

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SOTELAB- Sociedade Tecnica de Laboratorio Ltda / 01.115.603/0001-00

FREEZER -86ºC

25351.453935/2024-11 / 80110879028

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0539213268

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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42

Conjunto de Tubos Cool Point

25351.258702/2021-64 / 10332349012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476606268

Equipamento TactiSys Quartz

25351.750523/2015-15 / 10332340382

80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0543483266

Ampere - Gerador para Ablação Cardíaca

25351.202029/2025-31 / 10332340526

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0516205269

Gerador de PFA Current

25351.233556/2025-98 / 10332340527

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0516246267

Equipamento TactiSys Quartz

25351.750523/2015-15 / 10332340382

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0543521265

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

INSTRUMENTAIS EVOLVE TRIAD

25351.684447/2021-10 / 80005430701

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0461397269

Instrumental DARCO®

25351.459800/2021-17 / 80005430729

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476328268

INSTRUMENTAIS INFINITY

25351.770823/2021-80 / 80005430707

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0488691265

INSTRUMENTAIS PARA SISTEMA VALOR®

25351.801437/2021-47 / 80005430711

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0404775268

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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88

Conjunto de brocas T-Fix RCG

25351.532728/2020-07 / 80804059001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0485142261

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TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60

DISCOS DE LIXA TDV

25351.101366/2005-69 / 10291220030

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0485129264

SISTEMA UNIMATRIX

25351.176069/2008-10 / 10291220046

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0485240262

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TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47

Brocas e Fresas para Osteotomias recobertas com DLC estéreis - Techimport

25351.059206/2018-24 / 81118460030

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0461479265

Brocas e Fresas Para Osteotomia recobertas com ZIRCÔNIA estéreis

25351.678888/2019-50 / 81118460058

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0463127269

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TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99

CLIPADOR HEM-O-LOK ENDOSCÓPICO

25351.023101/2014-80 / 80312270021

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0488642264

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TOMMASO PRODUTOS E SERVIÇOS ADMINISTRATIVOS LTDA ME / 06.052.032/0001-17

Dispositivo de Posicionamento de Paciente para Tratamento por Radioterapia

25351.968917/2016-60 / 81300160002

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0583136265

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TOTAL MEDICAL BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 18.747.319/0001-40

CATÉTER PERCUTÂNEO MONO LÚMEN COM INTRODUTOR STANDARD (PICC)

25351.223569/2019-19 / 81158510033

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Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39

Cânula de Punção Total Life

25351.261852/2016-17 / 81231550005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0486470261

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ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82

OPALESCENCE PF

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0459822268

Ultra-Blend Plus

25351.317190/2006-46 / 80279910025

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0455984263

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

SIR-SPHERES® MICROSESFERAS E SISTEMA DE ENTREGA

25351.403509/2012-55 / 80102511187

80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0602639263

SIR-SPHERES® MICROSESFERAS E SISTEMA DE ENTREGA

25351.403509/2012-55 / 80102511187

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0602638267

Família de Monitores de Glicose Sanguínea EMPECS Série GH

25351.076292/2019-01 / 80102512238

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0602910269

Não Fermentação. CARTÃO IST

25351.237907/2023-78 / 80102513023

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0562222260

Enterobact. CARTÃO IST

25351.238779/2023-80 / 80102513024

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0562237267

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WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83

Aparelho Auditivo Retroauricular Coselgi

25351.581693/2019-98 / 80872830031

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0581333268

Aparelho Auditivo Intraauricular Coselgi

25351.581699/2019-65 / 80872830032

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0581345266

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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48

Instrumentais Explor

25351.047316/2017-07 / 80044680237

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0475936264

Instrumentais do Sistema de Recuperação Ortopédica OSS

25351.155891/2025-48 / 80044680528

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0477075266

Instrumentais juggerloc

25351.057773/2021-41 / 80044689031

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476934265

KIT INSTRUMENTAL DE FRESAS FLEXÍVEIS

25351.430399/2013-39 / 80044680102

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0477392261

Kit de calibração de imagens X-PSI

25351.631440/2020-14 / 80044680478

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476218268

Instrumentais Comprehensive Nano

25351.015327/2020-89 / 80044680471

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476130263

Sistema de descompressão Perfuse

25351.106365/2019-14 / 80044680454

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476053269

INSTRUMENTAIS ESTÉREIS PARA CIRURGIA DE QUADRIL

25351.078696/2011-96 / 80044689004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476010268

Instrumentais Cortantes ALLIANCE GLENÓIDE

25351.070977/2025-00 / 80044689044

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0477178260

Instrumentais Estéreis ALLIANCE GLENÓIDE

25351.071095/2025-53 / 80044689045

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0477210261

Instrumentais Persona Link

25351.107293/2025-62 / 80044689046

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0477220266

CONJUNTO DE INSTRUMENTAIS PARA TRAUMA/OSTEOSSINTESE

25351.535470/2017-97 / 80044680292

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0401566269

Instrumentais para Cirurgia de Túnel do Carpo

25351.170128/2019-07 / 80044680448

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0475974263

Instrumentais Persona Link Zimmer

25351.232759/2025-67 / 80044680529

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0475985265

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euro parts brasil industria e comercio de instrumental cirurgico ltda / 13.440.884/0001-47

046-Cânula Ótica Euromax

25351.525391/2023-16 / 81824210027

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0535399260