Metadados
- titulo
- RESOLUÇÃO-RE nº 2.541, DE 25 DE JUNHO DE 2026
- orgao
- Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
- tipo
- Resolução
- numero
- 2541
- data
- 2026-06-25
- revogada
- false
- versao_texto
- publicação original
- publicacao
- DOU de 29/06/2026, seção 1, p. 163
- data_publicacao
- 2026-06-29
- edicao
- 119
- fonte
- https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-2.541-de-25-de-junho-de-2026-716796990
- baixado_em
- 2026-10-15
RESOLUÇÃO-RE nº 2.541, DE 25 DE JUNHO DE 2026
RESOLUÇÃO-RE nº 2.541, DE 25 DE JUNHO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALLTEC DISTRIBUICAO E IMPORTACAO DE MEDICAMENTOS LTDA - EPP / 19.078.985/0001-04
Dispositivo de Eletroterapia
25351.105139/2026-37 / 81600819002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0588945269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37
NEXIS NANO
25351.096664/2026-54 / 10349459025
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0539447269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARBO DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 06.203.702/0001-59
Dopamine ELISA Fast Track
25351.103877/2026-40 / 80836930146
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0581458265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ART MEDICAL PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 06.217.117/0001-08
TRUECOLL
25351.101904/2026-40 / 80271299016
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0570268265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTMÉDICA - PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 03.950.712/0001-60
Denssima® Centesis Drainage Set
25351.105284/2026-18 / 80076809054
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0589997262
Denssima® Single Step® Centesis Drainage Set
25351.105285/2026-62 / 80076809055
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0589998269
Accura Kit Percutaneous Access Set
25351.105341/2026-69 / 80076809056
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0590238264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ATS PRODUTOS MEDICO - CIRURGICOS LTDA / 01.945.638/0001-68
URETEROSCOPIO DIGITAL ATS
25351.101337/2026-21 / 80222919047
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0566115263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26
MedProtect Cream
25351.102896/2026-59 / 80170319052
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0576163261
MedProtect Film Swab
25351.102895/2026-12 / 80170319051
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0576158267
MedProtect Film Spray
25351.102894/2026-60 / 80170319050
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0576157261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO HEALTH COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 47.437.050/0001-02
Sistema de Fixação Externa Pediátrico Teleco
25351.109401/2026-12 / 82614510001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611129264
Sistema de Fixação Externa Smart Mini Teleco
25351.109546/2026-13 / 82614510014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611353261
Fixador Externo Peek Teleco
25351.109543/2026-80 / 82614510012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611349264
Sistema de fixação externa para Punho estéril Teleco
25351.109541/2026-91 / 82614510011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611347261
Fixador Externo Minirail Teleco
25351.109540/2026-46 / 82614510010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611346265
Fixador Externo Micromovimentos Teleco
25351.109539/2026-11 / 82614510009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611345269
Sistema Hexapodal TSF Teleco
25351.109535/2026-33 / 82614510008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611341263
Instrumentais Fixadores Externos Teleco
25351.109544/2026-24 / 82614510013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611350262
Sistema de Transporte Ósseo Teleco
25351.110793/2026-62 / 82614510016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0618903267
Sistema de Reconstrução LRS Teleco
25351.109547/2026-68 / 82614510015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611354268
Sistema Avançado de Reconstrução LRS Teleco
25351.109449/2026-21 / 82614510002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611216264
Sistema de Fixação Externa membros Inferiores Teleco
25351.109457/2026-77 / 82614510003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611227266
Sistema de Fixação Circular Teleco
25351.109468/2026-57 / 82614510004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611241269
Sistema de Fixação Externa Elbow Motion Teleco
25351.109469/2026-00 / 82614510005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611242265
Sistema de Fixação Externa membros Superiores Teleco
25351.109470/2026-26 / 82614510006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611243261
Sistema de Fixação Externa Híbrido Teleco
25351.109532/2026-08 / 82614510007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611338262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42
Kit Cânula A-Release
25351.108309/2026-35 / 80951059045
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0604880260
Kit Cânula Descompressão de Quadril Active Hip
25351.106337/2026-18 / 80951059044
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0595680267
Lâmina Micro Serra Reciprocante - Active Blade
25351.105568/2026-12 / 80951059043
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0591430266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 58.526.047/0001-73
BKS3 - SMART TECHNIQUE 1
25351.107700/2026-12 / 80128580197
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0602392268
BKS3 - SMART TECHNIQUE 2
25351.107679/2026-55 / 80128580196
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0602332265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRILLIANT EYES COMERCIO DE LENTES DE CONTATO COLORIDAS E ARTIGOS DE OPTICA LTDA / 59.500.242/0001-97
Lentes de Contato Brilliant Eyes
25351.106430/2026-22 / 83367019003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0596192266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRINGEL MEDICAL DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 12.417.472/0001-23
Lavadora Desinfetadora de Grande Porte
25351.082040/2026-50 / 80974449011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0455299269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CENTRAL CIRURGICA COMÉRCIO, IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA - EPP / 27.711.259/0001-05
CENTRAL OTICAS 1
25351.103059/2026-47 / 81623419001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0576954268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COMPANY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.175.698/0001-96
Baioneta Cirúrgica LSP 3
25351.104439/2026-07 / 82255170003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0586076263
Baioneta Cirúrgica LSP 1
25351.104492/2026-08 / 82255170004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0586148264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONECTA MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 53.833.611/0001-87
Instrumentos para Reconstrução Ligamentar Conecta Medical
25351.106705/2026-28 / 82962310006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0597130264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONFIBELLE INSTRUMENTOS E INSUMOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 52.495.013/0001-82
ARTICULADOS CORTANTES CONFIBELLE
25351.110879/2026-95 / 83063660015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0619468262
ARTICULADO NÃO CORTANTE COM VIDEA RVM
25351.109206/2026-92 / 83063660004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0610177265
ARTICULADO CORTANTE COM VIDEA CONFIBELLE
25351.109221/2026-31 / 83063660006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0610200267
ARTICULADO CORTANTE CONFIBELLE
25351.109222/2026-85 / 83063660007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0610201263
ARTICULADOS CORTANTES RVM
25351.109236/2026-07 / 83063660013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0610218263
ARTICULADOS CORTANTES COM VIDEA RVM
25351.109238/2026-98 / 83063660014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0610220268
ARTICULADOS CORTANTES CONFIBELLE
25351.109233/2026-65 / 83063660011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0610215264
ARTICULADOS CORTANTES CONFIBELLE
25351.109223/2026-20 / 83063660008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0610202260
ARTICULADOS CORTANTES RVM
25351.109207/2026-37 / 83063660005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0610178261
ARTICULADOS CORTANTES CONFIBELLE
25351.109231/2026-76 / 83063660009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0610213261
NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES II CONFIBELLE
25351.109232/2026-11 / 83063660010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0610214268
ARTICULADOS CORTANTES CONFIBELLE
25351.109196/2026-95 / 83063660003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0610160265
NÃO ARTICULADOS E NÃO CORTANTES RVMED
25351.109234/2026-18 / 83063660012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0610216261
ARTICULADOS CORTANTES CONFIBELLE
25351.109195/2026-41 / 83063660002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0610159267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COOPERATIVA UNIMED CENTRAL DE COOPERATIVAS UNIMED DO RIO GRANDE DO SUL LTDA / 02.494.715/0001-73
Luvas para procedimento não cirúrgico de Látex com pó - Polimax Medical Care
25351.106257/2026-62 / 80239540006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0595341268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CRISTOFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANCA LTDA / 01.177.248/0001-95
Jato de Profilaxia Cristófoli
25351.105343/2026-58 / 10363359009
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0590240269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86
Titanium Light
25351.106277/2026-33 / 80030810201
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0595450261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DORJA INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 50.208.271/0001-05
Termômetro Infravermelho
25351.096660/2026-76 / 10332179020
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0539443263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Videocistoscópio
25351.104691/2026-16 / 81464759074
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0587153261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ECADIL INDUSTRIA QUIMICA SOCIEDADE ANONIMA / 47.902.424/0001-05
ICEFAN
25351.051025/2026-60 / 10074360013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0279315261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 37.927.322/0001-90
RINOLARINGOSCÓPIO FLEXÍVEL DIGITAL - RLS
25351.103096/2026-55 / 82702709054
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0577050265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO RJ DISTRIBUIDORA LTDA / 24.962.752/0001-00
MINI BUTTON DE GASTROSTOMIA
25351.106254/2026-29 / 81554769013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0595324266
Sonda de gastrostomia em silicone com conector Enfit
25351.105509/2026-36 / 81554769012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0591289261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
IDS-iSYS Diluent C
25351.104811/2026-77 / 10338930358
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0587627263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65
Luvas para procedimentos não cirúrgicos Látex com pó ABL VI
25351.103749/2026-04 / 81788080030
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0580625265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EZISURG IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 62.181.810/0001-49
easyEndo Single Use Trocar
25351.105984/2026-11 / 83432889001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0593496264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Família Preparador&Corador Automático de Lâminas BD3000
25351.101688/2026-32 / 82444370406
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0568719263
Família Corante Wright Giemsa
25351.101692/2026-09 / 82444370407
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0568724267
Kit de PCR em Tempo Real para Vírus Sincicial Respiratório A/B
25351.101924/2026-11 / 82444370408
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0570340268
HEMOLYSIS WASHING SOLUTION Lite H
25351.104534/2026-01 / 82444370412
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0586214267
CONTROL DILUTION SET 80
25351.104445/2026-56 / 82444370409
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0586082263
CALIBRATOR Lite
25351.104532/2026-11 / 82444370411
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0586212264
ADAMS A1C CONTROL
25351.104475/2026-62 / 82444370410
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0586127267
COLUMN UNIT 80
25351.104535/2026-47 / 82444370413
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0586215263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUTURE MEDICAL LTDA EPP / 27.545.324/0001-61
Detector de raios X de painel plano digital
25351.103219/2026-58 / 81756789001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0577671260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALFIRST SOLUCOES MEDICAS LTDA / 48.953.163/0001-15
Curativo Bolsa Wondaleaf
25351.104491/2026-55 / 82919049003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0586145265
SoftDebride System
25351.104490/2026-19 / 82919049002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0586144269
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HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33
Tubo de extensão para sonda de gastrostomia baixo perfil Medika
25351.105585/2026-41 / 10289689069
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0591454262
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Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46
Kit de Discectomia Percutânea LEVDisc
25351.105751/2026-18 / 81288549039
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0592657264
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INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19
ECOLOGICO 2.0
25351.101364/2026-02 / 10343209050
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0566259265
NEBULIZADOR/INALADOR PORTATIL MESH INCOTERM COM BATERIA RECARREGAVEL
25351.106076/2026-36 / 10343209051
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0594278261
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INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13
Laryngo Safe
25351.105825/2026-16 / 81659589063
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0592891267
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IONBRAS COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 34.994.181/0001-30
Família de Analisadores de Eletrólitos 103 AP v4R - DIESTRO
25351.105339/2026-90 / 82074240011
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0590228269
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IRMAOS ASSIS LTDA / 35.384.169/0001-77
MICROCANULA MELINE
25351.104279/2026-98 / 82510089004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0585092265
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ITS DO BRASIL INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 36.357.818/0001-03
UROFLEX BILIAR
25351.106881/2026-60 / 82130519041
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0597694265
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JPMEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 03.550.716/0001-50
Mesa Cirúrgica Motorizada
25351.104764/2026-61 / 80277910012
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0587435267
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KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43
C-reactive Protein Assay Kit (Fluorescence Immunoassay)
25351.103055/2026-69 / 80105220311
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0576950262
25-OH VD Assay Kit(Fluorescence Immunoassay)
25351.105952/2026-15 / 80105220312
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0593430263
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KOMET BRASIL IMPORTACOES LTDA / 00.002.348/0001-18
Onix Espelhos
25351.106515/2026-19 / 10334210020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0596334265
Espelho Prisma Pro
25351.107215/2026-49 / 10334210021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0599979267
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LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISAO LTDA / 32.150.633/0001-72
VIDEOENDOSCÓPIO SÉRIE EN-840
25351.102986/2026-40 / 10317499020
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0576490261
VIDEOENDOSCÓPIO SÉRIE 800
25351.102975/2026-60 / 10317499019
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0576471267
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LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94
Família Reverse Triiodothyronine (CLIA)
25351.101951/2026-93 / 10246810392
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0570564263
Família Anti-Mullerian Hormone (CLIA)
25351.099457/2026-51 / 10246810390
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0556432266
Família Aldosterone (CLIA)
25351.101968/2026-41 / 10246810393
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0570613264
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LS CIENTIFICA LTDA / 03.611.091/0001-90
STANDARD A LS 40
25351.105754/2026-43 / 80210830024
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0592674266
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LYNX PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 08.587.310/0001-66
Apex Pro
25351.106841/2026-18 / 82214240021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0597642265
Hydrus Fio Guia Hidrofilico
25351.106733/2026-45 / 82214249022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0597213267
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81
CLASPEK-BIOPSY FORCEPS
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0580818268
Cesta - Gastro Stone Basket
25351.105821/2026-20 / 80686369156
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0592882268
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MAX DIAGNOSTICA COMERCIO E LOCACAO DE ARTIGOS LABORATORIAIS LTDA ME / 07.776.581/0001-05
ELETRODO DE CLORETO
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80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0541040260
ELETRODO DE CÁLCIO
25351.097856/2026-88 / 81452980026
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ELETRODO DE PH
25351.096971/2026-35 / 81452980022
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0541009265
ELETRODO DE SÓDIO
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ELETRODO DE MAGNÉSIO
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MED IMPORTS DO BRASIL LTDA / 45.254.236/0001-92
Vídeo Laringoscópio
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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0587379260
Video Laringoscópio
25351.104761/2026-28 / 82787599003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0587425261
Vídeo Laringoscópio
25351.104772/2026-16 / 82787599004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0587458267
Video Laringoscópio
25351.105835/2026-43 / 82787599005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0592910261
Vídeo Laringoscópio
25351.104698/2026-20 / 82787599001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0587179261
Video Laringoscópio
25351.105862/2026-16 / 82787599006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0592965261
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MEDICAL & SAUDE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 43.504.849/0001-05
AVENTAL CIRÚRGICO - MEDICAL&SAUDE
25351.105965/2026-86 / 83436720001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0593452267
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MEDICAL CENTER DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 23.706.033/0001-57
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ - PHARMAPLUS
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0586205268
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MEDICRAFT BRASIL LTDA / 62.558.660/0001-40
INSTRUMENTOS NÃO ARTICULADOS CORTANTES - ERWINGUTH.
25351.105505/2026-58 / 83372210003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0591281261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MF IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS E ACESSÓRIOS LTDA - ME / 10.320.807/0001-65
ACESSÓRIOS PARA FAMÍLIA DE CANETAS PRESSURIZADAS MF
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0558894267
ACESSÓRIOS PARA FAMÍLIA DE CANETAS PRESSURIZADAS MF
25351.099954/2026-50 / 81574509033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0558895263
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MJS INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS PARA SAUDE LTDA ME / 24.752.361/0001-52
CIMMO® nRoot BP
25351.102938/2026-51 / 81518249008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0576304263
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MODEL FORMA MALHAS COMPRESSIVAS E PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 18.104.068/0001-86
GARDEN MAGAZINE
25351.103601/2026-61 / 81144310005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0579594262
GARDEN MAGAZINE
25351.103635/2026-56 / 81144310006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0579678261
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MUNDIAL EMPREENDIMENTO LTDA / 04.521.989/0001-30
Bolsa Coletora de Urina Fanomed
25351.104886/2026-58 / 82225690008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0587882263
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MZ PRODUTOS MEDICOS LTDA / 04.143.267/0001-99
CÂNULAS DESCARTÁVEIS PARA ASPIRAÇÃO OTORRINOLARINGOLÓGICA
25351.103734/2026-38 / 80073250058
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0580594262
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N & F ORTHO DENTAL LTDA / 01.783.222/0001-90
Broqueiro para esterilização e organização de brocas odontológicas
25351.104577/2026-88 / 80210490043
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0586274260
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ODONTO MEGA IMPORT COM. DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 01.380.483/0001-60
Lunar Compo, Lunar Compo Glaze, Lunar Compo Structure
25351.106232/2026-69 / 10352049020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0595225268
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OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.345.462/0008-70
Monitor de pressão arterial de pulso
25351.106072/2026-58 / 81952079019
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0594243262
Monitor de pressão arterial de pulso
25351.106073/2026-01 / 81952079020
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0594271266
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ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90
INSTRUMENTOS CIRURGICOS ONE SURG
25351.103080/2026-42 / 82747889026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0576987263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OSSEA TECHNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 03.951.240/0001-60
Endoscópios para Coluna Óssea
25351.096852/2026-82 / 80078459004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0540191264
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10
Bainha de acesso ureteral de uso único
25351.106247/2026-27 / 81504799307
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0595283268
Cânula-guia estéril
25351.102599/2026-11 / 81504799306
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0574890262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA / 64.128.853/0001-96
NovaLisa® Taenia solium IgG
25351.097970/2026-16 / 80213250752
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0547411260
NovaLisa® Toxocara canis IgG
25351.097887/2026-39 / 80213250751
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0547051263
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PRIVATE LABEL INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA. / 53.977.891/0001-05
Endoscópio Rígido Endoline
25351.098767/2026-59 / 83100049002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0551682264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROBAC BRASIL PRODS BACTERIOLOGICOS LTDA / 45.597.176/0001-00
Família de meios de cultura para testes de susceptibilidade
25351.097032/2026-16 / 10104030079
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0541475266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60
HEMO SPARK CONTROL SOLUTION
25351.101825/2026-39 / 82832860092
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0569802261
Glycated Hemoglobin Reagent Kit
25351.100925/2026-48 / 82832860091
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0564111261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29
Estação de Trabalho de FIV
25351.106495/2026-78 / 81325999076
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0596306261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QUALYBLESS DO BRASIL LTDA / 12.472.927/0001-03
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LATEX COM PÓ - QLB - SSPLUS
25351.106871/2026-24 / 80747660010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0597682267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
REKON MEDICAL LTDA / 46.176.060/0001-60
Clipadoras para Clip de polimero QIMS
25351.106338/2026-62 / 82616320001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0595681263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44
FRUCT-O-TEST LARANJA
25351.103789/2026-48 / 80002670159
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0580834263
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SANNITAS COMERCIAL E DISTRIBUIDORA LTDA / 54.472.530/0001-61
AVENTAL CIRÚRGICO - SANNITAS
25351.106018/2026-11 / 82939220002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0593718267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STERIS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIALIZACAO DE PRODUTOS DA SAUDE LTDA. / 59.233.783/0001-04
Esterilizador Horizontal a Vapor PROHS
25351.079712/2026-40 / 10259759007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0441940269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TAB INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA-EPP. / 01.242.209/0001-24
LARINGOSCÓPIO PEDIÁTRICO REUTILIZÁVEL
25351.105538/2026-06 / 80159599005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0591366266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TECNOCIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 18.920.484/0001-52
UNIDADE REGULADORA DO MOTOR SMART (URM SMART)
25351.104694/2026-41 / 81612239022
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0587159260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
Família Analisador de hemoglobina (HPLC)
25351.097861/2026-91 / 80102513690
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0546952267
Kit Introdutor Brilliant Nitinol (com agulha introdutora)
25351.104758/2026-12 / 80102519425
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0587415266
Kit Introdutor Brilliant Aço Inoxidável
25351.104767/2026-03 / 80102519426
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0587447265
Kit Introdutor Brilliant Nitinol (completo)
25351.105768/2026-67 / 80102519428
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0592702260
Kit Introdutor Brilliant Aço Inoxidável (completo)
25351.105815/2026-72 / 80102519430
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0592868265
Kit Introdutor Brilliant Nitinol
25351.104722/2026-21 / 80102519424
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0587258268
Kit Introdutor Brilliant Hidrofílico (com cateter intravascular)
25351.104721/2026-86 / 80102519423
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0587247266
Kit Introdutor Brilliant Hidrofílico
25351.104840/2026-39 / 80102519427
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0587770261
Kit Introdutor Brilliant Hidrofílico (completo)
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WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08
Família de SWABS
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WITCARE SOLUçõES MEDICAS LTDA - ME / 08.761.600/0001-84
WitFix Frasco para Biopsia
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Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
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Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
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Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
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Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
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Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
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Seringa Hipodérmica Estéril de Uso único
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Seringa Hipodérmica Estéril de Uso único para Insulina com Agulha Fixa
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Seringa Hipodérmica Estéril de Uso único para Insulina com Agulha Acoplada
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