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Metadados
titulo
RESOLUÇÃO-RE nº 2.540, DE 25 DE JUNHO DE 2026
orgao
Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/4ª Diretoria/Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária
tipo
Resolução
numero
2540
data
2026-06-25
revogada
false
versao_texto
publicação original
publicacao
DOU de 29/06/2026, seção 1, p. 185
data_publicacao
2026-06-29
edicao
119
fonte
https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-2.540-de-25-de-junho-de-2026-716794041
baixado_em
2026-10-15

RESOLUÇÃO-RE nº 2.540, DE 25 DE JUNHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.540, DE 25 DE JUNHO DE 2026

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e

considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, resolve:

Art. 1º Renovar às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

LIANA TIEKO EVANGELISTA KUSANO FONSECA

ANEXO

Empresa: Alamar Tecno Científica Ltda. CNPJ: 48.044.358/0001-42

Endereço: Rua Emir Macedo Nogueira, 179, Diadema - SP CEP: 09961-720

Autorização de Funcionamento: 8004912 Expediente: 1237877/25-3

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.

Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.

Data de validade: 29/06/2028


Empresa: Bellsmed Indústria e Comércio de Produtos Médico-Hospitalares Ltda. CNPJ: 13.919.653/0001-10

Endereço: Rua Antônio Gentil, 635. Vila Luiz Baron, Colombo - PR CEP: 83412-030

Autorização de Funcionamento: 8100767 Expediente: 0358579/26-1

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Materiais de uso médico da classe IV e Equipamentos de uso médico da classe IV.

Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.

Data de validade: 14/10/2028


Empresa: INEOS FABRICAÇÃO E COMERCIALIZAÇÃO LTDA. CNPJ: 36.391.047/0001-70

Endereço: RUA JOSÉ MENDES SOBRINHO, Nº 288 - CIDADE INDUSTRIAL - CURITIBA - PARANÁ - PR CEP: 81350-320

Autorização de Funcionamento: 8270479 Expediente: 0473867/26-5

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Materiais de uso médico da classe III e IV.

Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.

Data de validade: 02/12/2028