RESOLUÇÃO-RE nº 2.530, DE 25 DE JUNHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.530, DE 25 DE JUNHO DE 2026

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Renovar às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Art. 2º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação.

LIANA TIEKO EVANGELISTA KUSANO FONSECA

ANEXO

Fabricante: BD Puerto Rico LLC

Endereço: Road 31, Km 24.3, Juncos, 00777-4010, Porto Rico.

Solicitante: Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda CNPJ: 21.551.379/0001-06

Autorização de Funcionamento: 1.00.334-3 Expediente: 0440841/26-7

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Materiais de uso médico da classe IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos

auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Data de validade: 04/11/2030

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Fabricante: Precision Spine, Inc.

Endereço: 2050 Executive Drive, Pearl, Mississippi, 39208, Estados Unidos da América

Solicitante: Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda CNPJ: 01.390.500/0001-40

Autorização de Funcionamento: 8.00.941-7 Expediente: 0256252/26-2

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Materiais de uso médico das classes III e IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos

auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Data de validade: 23/09/2030