RESOLUÇÃO-RE nº 2.521, DE 25 DE JUNHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.521, DE 25 DE JUNHO DE 2026

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos e insumos farmacêuticos, ou de apresentações, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor a partir da data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

---

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110

levofloxacino hemi-hidratado

levofloxacino 25351.378649/2021-17 04/2032

10081 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA 0594165/26-2

1.5584.0617.001-1 36 Meses

250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7

---

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151

levofloxacino hemi-hidratado

LEVOTAC 25351.535213/2023-01 11/2033

1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO 0594063/26-0

1.0298.0589.001-0 36 Meses

250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7

---

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181

levofloxacino hemi-hidratado

levofloxacino 25351.143590/2009-88 04/2036

10081 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA 0569606/26-2

1.5651.0030.001-6 36 Meses

250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7