Metadados
- titulo
- RESOLUÇÃO-RE nº 2.482, DE 19 DE JUNHO DE 2026
- orgao
- Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/4ª Diretoria/Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária
- tipo
- Resolução
- numero
- 2482
- data
- 2026-06-19
- revogada
- false
- versao_texto
- publicação original
- publicacao
- DOU de 22/06/2026, seção 1, p. 121
- data_publicacao
- 2026-06-22
- edicao
- 114
- fonte
- https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-2.482-de-19-de-junho-de-2026-713605180
- baixado_em
- 2026-10-15
RESOLUÇÃO-RE nº 2.482, DE 19 DE JUNHO DE 2026
RESOLUÇÃO-RE nº 2.482, DE 19 DE JUNHO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e
considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Insumos Farmacêuticos, resolve:
Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no anexo, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos.
Art. 2º A presente Certificação tem validade de 02 (dois) anos a partir da sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RENATA DE LIMA SOARES
ANEXO
Fabricante: Ami Lifesciences Pvt. Ltd.
Endereço: Plot No. 82/B, ECP Road, AT & Post Karakhadi, Taluka: Padra, District Vadodara, Gujarat - 391450
País: Índia Código único: B.000439
Expediente(s): 0951782/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de itoprida.
Fabricante: Benechim S. R. L.
Endereço: Rue René Magritte 163, 7860 - Lessines
País: Bélgica Código único: B.000281
Expediente(s): 1066776/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: cloridrato de articaína e cloridrato de prilocaína.
Fabricante: Industriale Chimica S.R.L.
Endereço: Via E. H. Grieg, 13, Saronno (Varese) - 21047
País: Itália Código Único: B.000187
Expediente(s): 0208508/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: idebenona.
Fabricante: Rakshit Pharmaceuticals Ltd
Endereço: Plot No 68A, JN Pharmacity, Parawada Mandal, Anakapalli District, Andhra Pradesh - 531021
País: Índia Código Único: B.000899
Expediente(s): 0208402/26-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: picossulfato de sódio monoidratado.