RESOLUÇÃO-RE nº 2.477, DE 19 DE JUNHO DE 2026

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A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e

considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Medicamentos, resolve:

Art. 1º Conceder à(s) Empresa(s) constante(s) no ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.

Art. 2º A presente Certificação tem validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

EMPRESA: CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. - CNPJ: 44.734.671/0004-02 - AUTORIZ/MS: 1002981

ENDEREÇO: Avenida Paoletti, 363, Centro

MUNICÍPIO: ITAPIRA - UF: SP - EXPEDIENTE: 0908472/25-1

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos não estéreis: Adesivos

.........................................

EMPRESA: OXIGENIO UBERLANDIA LTDA - CNPJ: 17.532.714/0001-43 - AUTORIZ/MS: 1259174

ENDEREÇO: AVENIDA JOSE ANDRAUS GASSANI, 1070

MUNICÍPIO: UBERLÂNDIA - UF: MG - EXPEDIENTE: 0547360/26-6

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Gases Medicinais (Embalagem primária): Gás

.........................................

EMPRESA: VEIGA GASES LTDA - CNPJ: 14.850.457/0001-08 - AUTORIZ/MS: 2200033

ENDEREÇO: SESFI SUL QD 04 LT 11 A 12

MUNICÍPIO: SIMÕES FILHO - UF: BA - EXPEDIENTE: 0475442/26-1

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Gases Medicinais (Embalagem primária): Gás

.........................................

EMPRESA FABRICANTE: WUXI BIOLOGICS CO., LTD.

ENDEREÇO: 108 MEILIANG ROAD, MASHAN, BINHU DISTRICT, WUXI, JIANGSU 214092 - PAÍS: CHINA, REPÚBLICA POPULAR - CÓDIGO ÚNICO: A.001435

EMPRESA SOLICITANTE: STEINCARES FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA - CNPJ: 50.090.735/0001-21

AUTORIZ/MS: 1301881 - EXPEDIENTE(s): 0697425/25-8

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica

.........................................

EMPRESA FABRICANTE: AMBERMAX S.A.S

ENDEREÇO: RUTA 101, KM 26,2, CIUDAD DE BARROS BLANCOS, DEPARTAMENTO DE CANELONES - PAÍS: URUGUAI - CÓDIGO ÚNICO: A.001696

EMPRESA SOLICITANTE: AVANTI FARMACEUTICA LTDA - CNPJ: 60.429.765/0001-73

AUTORIZ/MS: 1423604 - EXPEDIENTE(s): 0111369/26-6

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Líquidos não estéreis: Soluções