RESOLUÇÃO-RE nº 2.465, DE 18 DE JUNHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.465, DE 18 DE JUNHO DE 2026

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

.......................................................................

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

---

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110

flurbiprofeno 25351.460912/2024-63 06/2036

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1751437/24-1

1.5584.0720.001-1 30 Meses

8,75 MG PAST DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8 (SBR LARANJA)

1.5584.0720.002-8 30 Meses

8,75 MG PAST DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 16 (SBR LARANJA)

1.5584.0720.003-6 30 Meses

8,75 MG PAST DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8 (SBR MEL E LIMÃO)

1.5584.0720.004-4 30 Meses

8,75 MG PAST DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 16 (SBR MEL E LIMÃO)

---

ELI LILLY DO BRASIL LTDA 43940618000144

TOSILATO DE INLUNESTRANTO

INLURIYO 25351.452742/2024-43 06/2036

12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 1671439/24-3

1.1260.0209.001-0 24 Meses

200 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.1260.0209.002-9 24 Meses

200 MG COM REV CT BL AL AL X 60

---

GMP-ORPHAN FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. 36727426000199

TETRACLORIDRATO DE TRIENTINA

CUPRIOR 25351.688245/2020-58 06/2029

11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 4479700/20-1

1.4470.0001.001-1 36 Meses

300 MG COM REV CT BL AL AL X 72

---

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992

TIMOMODULINA

LEUCOGEN 25001.002425/82 02/2028

10248 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE 1311154/25-0

1.0573.0062.006-3 24 Meses

80 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20

1.0573.0062.009-7 24 Meses

80 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10

1.0573.0062.010-0 24 Meses

80 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30

1.0573.0062.011-9 24 Meses

80 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60

1.0573.0062.012-7 24 Meses

80 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 90

---

ALTHAIA S.A. INDUSTRIA FARMACEUTICA 48344725000719

COLECALCIFEROL

TRYNDÊ 25351.088664/2019-51 07/2029

10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0971900/25-8

(1674 - ESPECÍFICO - Inclusão de nova concentração - 0953219/25-6 - 25351.726350/2017-05)

1.3517.0048.062-4 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 2

1.3517.0048.063-2 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4

1.3517.0048.064-0 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8

1.3517.0048.065-9 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10

1.3517.0048.066-7 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 12

1.3517.0048.067-5 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 16

1.3517.0048.068-3 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24

1.3517.0048.069-1 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30

COLECALCIFEROL

TRESDÊ 25351.088669/2019-84 07/2029

10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0971896/25-6

(1674 - ESPECÍFICO - Inclusão de nova concentração - 0953219/25-6 - 25351.726350/2017-05)

1.3517.0047.062-9 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 2

1.3517.0047.063-7 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4

1.3517.0047.064-5 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8

1.3517.0047.065-3 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10

1.3517.0047.066-1 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 12

1.3517.0047.067-1 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 16

1.3517.0047.068-8 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24

1.3517.0047.069-6 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30

COLECALCIFEROL

VITAMINA D3 25351.726350/2017-05 12/2028

1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 0953219/25-6

1.3517.0039.069-2 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 2

1.3517.0039.070-6 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4

1.3517.0039.071-4 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8

1.3517.0039.072-2 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10

1.3517.0039.073-0 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 12

1.3517.0039.074-9 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 16

1.3517.0039.075-7 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24

1.3517.0039.076-5 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30

---

ARESE PHARMA LTDA. 07670111000154

SENNA ALEXANDRINA MILL.

LACASS 25351.062609/2017-02 07/2029

1798 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 1623302/25-6

1.5819.0003.005-8 24 Meses

66,66 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 4

---

ARESE PHARMA LTDA. 07670111000154

Passiflora incarnata L.

PAZINE 25351.062637/2017-04 06/2028

10667 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 1623288/25-7

1.5819.0004.013-4 24 Meses

315 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4

---

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106

SENNA ALEXANDRINA MILL.

LAXETTE 25000.001298/99-82 06/2036

1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. 1258243/25-3

1.0974.0130.017-8 24 Meses

55,6 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

1.0974.0130.018-6 24 Meses

55,6 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20

1.0974.0130.019-4 24 Meses

55,6 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.0974.0130.020-8 24 Meses

55,6 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50

1.0974.0130.021-6 24 Meses

55,6 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100

---

BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160

SACARATO DE HIDRÓXIDO FÉRRICO

FERROPURUM 25351.786033/2014-06 06/2036

1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1455486/25-6

1.1637.0138.001-2 24 Meses

20 MG/ML SOL INJ IV CT AMP VD AMB X 5 ML

1.1637.0138.002-0 24 Meses

20 MG/ML SOL INJ IV CT 3 AMP VD AMB X 5 ML

1.1637.0138.003-9 24 Meses

20 MG/ML SOL INJ IV CT 5 AMP VD AMB X 5 ML

1.1637.0138.004-7 24 Meses

20 MG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD AMB X 5 ML

---

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207

TROXERRUTINA + CUMARINA

VENALOT 25351.109962/2021-15 10/2029

10244 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE COM PRAZO DE ANÁLISE 1158048/25-8

1.7817.0913.001-1 24 Meses

15 MG + 90 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20

1.7817.0913.002-1 24 Meses

15 MG + 90 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

1.7817.0913.003-8 24 Meses

15 MG + 90 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6

1.7817.0913.004-6 24 Meses

15 MG + 90 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

1.7817.0913.005-4 24 Meses

15 MG + 90 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

---

FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158

PELARGONIUM RENIFORME (ANDREWS) CURTIS E/OU PELARGONIUM SIDOIDES DC.

PROIVAS 25351.005673/2025-63 06/2036

10688 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0051469/25-1

1.0390.0237.001-9 24 Meses

0,00800 G/ML OR CT FR VD AMB X 50 ML + COPO DOSADOR

1.0390.0237.002-7 24 Meses

0,00800 G/ML OR CT FR VD AMB X 100 ML + COPO DOSADOR

1.0390.0237.003-5 24 Meses

20 MG CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 21

1.0390.0237.004-3 24 Meses

20 MG CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 14

---

HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA 78950011000120

RHEUM RHAPONTICUM L.

DELAFEM 25351.266805/2024-41 06/2036

1697 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0627556/24-7

1.1860.0109.001-0 24 Meses

4,00 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVDC 120 TRANS X 10

1.1860.0109.002-9 24 Meses

4,00 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVDC 120 TRANS X 15

1.1860.0109.003-7 24 Meses

4,00 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVDC 120 TRANS X 30

1.1860.0109.004-5 24 Meses

4,00 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVDC 120 TRANS X 60

1.1860.0109.005-3 24 Meses

4,00 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVDC 120 TRANS X 90

1.1860.0109.006-1 24 Meses

4,00 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVDC 180 OPC X 10

1.1860.0109.007-1 24 Meses

4,00 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVDC 180 OPC X 15

1.1860.0109.008-8 24 Meses

4,00 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVDC 180 OPC X 30

1.1860.0109.009-6 24 Meses

4,00 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVDC 180 OPC X 60

1.1860.0109.010-1 24 Meses

4,00 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVDC 180 OPC X 90

1.1860.0109.011-8 24 Meses

4,00 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVDC 360 OPC X 10

1.1860.0109.012-6 24 Meses

4,00 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVDC 360 OPC X 15

1.1860.0109.013-4 24 Meses

4,00 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVDC 360 OPC X 30

1.1860.0109.014-2 24 Meses

4,00 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVDC 360 OPC X 60

1.1860.0109.015-0 24 Meses

4,00 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVDC 360 OPC X 90

---

JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A 55972087000150

CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE POTÁSSIO + LACTATO DE SÓDIO

SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO 25001.006192/81 06/2036

1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 1433282/25-9

1.0491.0061.012-7 24 Meses

SOL INFUS IV CX 35 ENVOL BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 250 ML

1.0491.0061.013-5 24 Meses

SOL INFUS IV CX 20 ENVOL BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 500 ML

1.0491.0061.014-3 24 Meses

SOL INFUS IV CX 10 ENVOL BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 1000 ML

1.0491.0061.016-1 24 Meses

SOL INFUS IV CX 40 FR PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 250 ML

1.0491.0061.018-6 24 Meses

SOL INFUS IV CX 24 FR PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 500 ML

1.0491.0061.019-4 24 Meses

SOL INFUS IV CX 12 FR PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 1000 ML

---

KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A 92695691000103

NITRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CIANOCOBALAMINA

NEOPLEXUS 25351.008898/2020-67 12/2031

1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 1623407/25-3

1.0689.0207.003-1 16 Meses

100 MG + 100 MG + 5000 MCG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15

1.0689.0207.004-1 16 Meses

100 MG + 100 MG + 5000 MCG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30

1.0689.0207.005-8 16 Meses

100 MG + 100 MG + 5000 MCG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 90

1.0689.0207.006-6 16 Meses

100 MG + 100 MG + 5000 MCG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100

SALIX ALBA L.

GALENOGAL ELIXIR 25351.123083/2006-59 06/2036

1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. 1311508/25-2

1.0689.0158.001-1 24 Meses

40 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 150 ML

1.0689.0158.002-8 24 Meses

40 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 150 ML

---

LABORATÓRIO GROSS S. A. 33145194000172

COLECALCIFEROL

MILDÊ 25351.412176/2021-94 05/2032

10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1012917/25-1

(1674 - ESPECÍFICO - Inclusão de nova concentração - 0953219/25-6 - 25351.726350/2017-05)

1.0444.0021.062-1 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 2

1.0444.0021.063-8 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4

1.0444.0021.064-6 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8

1.0444.0021.065-4 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10

1.0444.0021.066-2 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 12

1.0444.0021.067-0 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 16

1.0444.0021.068-9 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24

1.0444.0021.069-7 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30

---

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166

CLORIDRATO DE TIAMINA

NERVAMIN 25351.106544/2011-82 06/2036

1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1239149/25-5

1.2568.0223.001-1 24 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.2568.0223.002-8 24 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 180

1.2568.0223.003-6 24 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300

1.2568.0223.004-4 24 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 480

1.2568.0223.005-2 24 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 600