RESOLUÇÃO-RE nº 2.442, DE 18 DE JUNHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.442, DE 18 DE JUNHO DE 2026

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE/ CNPJ: SYNEOS HEALTH BRASIL LTDA -

25351.017236/2022-40

DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: Syneos Health Clinique, Inc

EXPEDIENTE: 1549212/25-7 de 01/12/2025

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS ETAPAS: Bioanalítica (Endereço: Einstein Street, 2500, Québec - Canadá)

VALIDADE: 20/06/2028

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RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE/ CNPJ: SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA - 05.035.244/0001-23

DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: Cliantha Research Limited

EXPEDIENTE: 1559380/25-0 de 03/12/2025

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS ETAPAS: Clínica (Cliantha Corporate, TP 86, FP 28/1, Off S.P. Ring Road, Sarkhej, Ahmedabad, Índia) / Bioanalítica (Cliantha Corporate, TP 86, FP 28/1, Off S.P. Ring Road, Sarkhej, Ahmedabad, Índia)

VALIDADE: 20/06/2028

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RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE/ CNPJ: PPD DO BRASIL SUPORTE A PESQUISA CLÍNICA LTDA - 00.251.699/0001-62

DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: PPD Bioanalytical Laboratory

EXPEDIENTE: 1653263/25-3 de 29/12/2025

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS ETAPAS: Bioanalítica: (3230 Deming Way - Middleton - Wisconsin - Estados Unidos da América)

VALIDADE: 27/06/2028