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Metadados

titulo: RESOLUÇÃO-RE Nº 2.436, DE 18 DE JUNHO DE 2026
orgao: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
tipo: Resolução
numero: 2436
data: 2026-06-18
revogada: false
versao_texto: publicação original
publicacao: DOU de 22/06/2026, seção 1, p. 96
data_publicacao: 2026-06-22
edicao: 114
fonte: https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-2.436-de-18-de-junho-de-2026-713606791
baixado_em: 2026-10-15

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.436, DE 18 DE JUNHO DE 2026

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Parágrafo único. De acordo com o inciso IV do art. 4º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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A.L.B. LUZ EPP / 00.023.851/0001-50

Meios de Cultura Destinados ao Transporte de Materiais Clínicos

25351.649606/2020-41 / 80429030008

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0543368262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61

ABON URINE TEST DRUG SCREEN CASSETE (COC, THC)

25351.788865/2014-84 / 10071770839

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0530918269

ABON URINE TEST DRUG SCREEN CASSETTE (AMP/COC/THC), (MET/OPI/PCP), (BZO/TCA/BAR), (MDMA/MTD/MOP)

25351.788830/2014-93 / 10071770841

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0531444261

ABON URINE TEST DRUG SCREEN (THC)

25351.788820/2014-71 / 10071770833

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0530872269

Afinion Painel Lipídico

25351.570772/2015-19 / 10071770874

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0504117262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

Alinity h-series HGB Reagent

25351.089581/2018-07 / 80146502141

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538448261

Alinity h-series Smear Fix

25351.399896/2018-51 / 80146502169

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538453265

Alinity h-series WBC Reagent

25351.079352/2018-76 / 80146502111

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538403268

Alinity c Transferrin Reagent Kit

25351.630124/2017-11 / 80146502135

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0519128265

LibreView

25351.646219/2022-14 / 80146502374

80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0350392269

Alinity h-series Phosphate Buffer

25351.079326/2018-48 / 80146502113

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538449268

Alinity h-series Wright-Giemsa Stain

25351.742347/2018-10 / 80146502186

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538458267

Alinity h-series Retic Reagent

25351.079360/2018-12 / 80146502112

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538437260

Alinity h-series May-Grünwald-Giemsa Stain

25351.089575/2018-41 / 80146502142

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538461268

Cell-Dyn Emerald 22 Lyse

25351.463061/2016-09 / 80146501986

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0514977264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALACER INDUSTRIA ELETRONICA LTDA / 04.192.554/0001-99

Medidor de Hidrogênio Expirado H2X

25351.753455/2018-18 / 80170629009

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0546792260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24

DAILIES AQUACOMFORT PLUS MULTIFOCAL

25351.588895/2020-02 / 81869420066

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0456002260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55

FAMÍLIA DE TESTE DE GRAVIDEZ EM TIRA

25351.719544/2019-16 / 80113770022

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0524281262

FAMÍLIA DE TESTE DE GRAVIDEZ

25351.719610/2019-40 / 80113770023

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0536686262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 32.137.424/0001-99

Seringa para Injeção de Contraste

25351.645706/2017-01 / 80137010095

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1449350259

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALLENT COMERCIO, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA. / 17.781.132/0001-09

SISTEMA DE URETEROSCOPIA FLEXIVEL DIGITAL WISCOPE®

25351.430109/2019-37 / 81070500012

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0531321266

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ALTONA DIAGNOSTICS BRASIL LTDA / 27.669.130/0001-78

AltoStar® Adenovirus PCR Kit 1.5

25351.682878/2020-52 / 81752180005

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516476262

AltoStar® HHV-6 PCR Kit 1.5

25351.682875/2020-19 / 81752180002

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516692267

AltoStar® JCV PCR Kit 1.5

25351.422716/2023-18 / 81752180026

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516760262

AltoStar® BKV PCR Kit 1.5

25351.143705/2021-02 / 81752180007

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516572261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

APRAMED INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS MEDICOS LTDA / 09.289.762/0001-24

Auto Tonometro

25351.375639/2012-77 / 80497810009

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0578396262

TOMÔGRAFO DE COERÊNCIA ÓPTICA

25351.613483/2023-52 / 80497819028

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0572397267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90

CAMA HOSPITALAR ENTERPRISE

25351.818447/2018-16 / 81695960005

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0562301267

Cama Hospitalar de Tratamento Agudo Enterprise

25351.820613/2018-44 / 81695960023

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0564729264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87

Instrumentais para Cirurgia de Coluna II

25351.002755/2026-37 / 80978563786

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0477126260

Instrumentais Reutilizáveis IV Arthrex

25351.096591/2018-91 / 80978563707

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0478492260

Instrumentais Reutilizáveis VII Arthrex

25351.109323/2017-04 / 80978560101

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0442589263

BROCAS PARA ARTROSCOPIA ARTHREX

25351.109665/2017-09 / 80978560041

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0446223263

Kit Descartável para Trocleoplastia - AR-300-B301S

25351.296337/2019-71 / 80978563738

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0443946264

Kit Instrumental para Fratura de Rádio Distal - AR-8916S

25351.509384/2017-29 / 80978563701

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0478415265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ASTRA CIENTIFICA LTDA / 05.431.736/0001-38

Cureta Dermatológica Descartável Dialife

25351.208022/2021-08 / 80155479022

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0449030261

Torneira de 3 vias DIALIFE

25351.476959/2021-04 / 80155470393

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0448654261

Escalpes para coleta múltipla com Adaptador DIALIFE

25351.802217/2020-50 / 80155470386

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0448681269

Escalpe para Infusão DIALIFE

25351.069696/2020-91 / 80155470368

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0440255261

Escalpes para infusão com dispositivo de segurança DIALIFE

25351.069698/2020-81 / 80155470369

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0440269261

Escalpes para coleta múltipla DIALIFE

25351.028111/2020-83 / 80155470365

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433668261

Escalpes para coleta múltipla DIALIFE com dispositivo de

25351.038296/2020-34 / 80155470367

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433775262

Adaptador com descarte automático Dialife

25351.272158/2024-14 / 80155470397

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0448803267

Agulhas para coleta múltipla DIALIFE EASY VIEW

25351.500213/2020-30 / 80155470382

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0440340268

Punch para Biopsia DIALIFE

25351.208021/2021-55 / 80155479021

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0448996260

Agulhas para coleta múltipla DIALIFE

25351.028084/2020-49 / 80155470364

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433428261

Adaptador para agulha de coleta múltipla com dispositivo de segurança DIALIFE

25351.038675/2020-24 / 80155470363

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433849266

Adaptador para agulha de coleta múltipla DIALIFE

25351.028201/2020-74 / 80155470362

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433817267

Agulhas para coleta múltipla DIALIFE com dispositivo de

25351.037958/2020-59 / 80155470366

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433724269

Escalpes para coleta múltipla DIALIFE com dispositivo de segurança e Adaptador

25351.802221/2020-18 / 80155470387

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0448721261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 21.551.379/0013-31

Família BD Vacutainer Tubo

25351.373317/2024-99 / 80920700002

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0525213261

BD Vacutainer Tubo Sem Aditivo (Z)

25351.373424/2024-17 / 80920700001

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0525328262

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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06

BD VACUTAINER TUBO DE PLÁSTICO COM REAGENTE PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO

25351.027048/2006-18 / 10033430470

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0531598268

Família BD Vacutainer Tubo de plástico à vácuo com aditivo

25351.199253/2017-42 / 10033430741

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0531617262

EQUIPAMENTO AUTOMATIZADO PARA HEMOCULTURA BACTEC-F

25000.001306/96-66 / 10033430112

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0508287260

Família BD Vacutainer SST II Advance

25351.049256/2026-11 / 10033430910

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0531646262

Família BD Vacutainer SST

25351.012144/2025-16 / 10033430887

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0531654265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BF TECNOLOGIA 3D LTDA / 06.122.109/0001-88

Resina PriZma 3D Bio Crown

25351.256360/2023-18 / 80483749005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0443537267

PRIZMA 3D BIO PROV

25351.188989/2020-77 / 80483740002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0441592261

PRIZMA 3D BIO Guide

25351.681779/2019-10 / 80483740003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0443966265

Resina PriZma 3D Bio Denture

25351.191884/2023-48 / 80483749004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0440528267

PRIZMA 3D BIO SPLINT

25351.103950/2020-98 / 80483740001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0448365260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIO MED PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 93.248.979/0001-00

KIT DE LINHA DE SANGUE BIOMED

25351.220055/2024-61 / 80517059002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0449866262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77

Família de Reagentes para Imunohematologia - Reagentes Complementares

25351.109570/2025-71 / 80020690478

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0510547265

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BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50

Seringa para Insulina com Agulha Fixa VanishPoint® - Insulina U-100

25351.422985/2024-57 / 10301169008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1437469256

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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71

Família Etest

25351.090978/2009-71 / 10158120623

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0513701265

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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

STENT URETERAL POLARIS LOOP COM FIO GUIA ZIPWIRE

25351.467604/2011-11 / 10341350671

80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0580400263

CRE FIXED WIRE - CATETER BALÃO PARA DILATAÇÃO

25351.222258/2010-82 / 10341350563

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1435872258

CRE WIREGUIDED CATETER BALÃO PARA DILATAÇÃO ENDOSCÓPICA

25351.172076/2012-42 / 10341350688

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1435916255

Conjunto para acesso percutâneo com cateter espiral

25351.585719/2021-91 / 10341351002

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0580572269

CATETER DE BALÃO PARA DILATAÇÃO BILIAR CRE RX

25351.640502/2018-56 / 10341350952

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1435930258

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BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77

18911 - PINOS CRANIAIS RADIOTRANSPARENTES DESCARTÁVEIS 30 pçs

25351.521396/2013-41 / 80042079017

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0449673260

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CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07

Kendall Hidrogel para Proteção dos Seios Maternos

25351.552509/2018-11 / 81356112319

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0283349255

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CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11

Máscara Descartável para Aerossolterapia - Medline

25351.371598/2024-45 / 81832589085

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1535934255

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CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64

Conjunto de Fotoférese THERAKOS® CELLEX®

25351.627289/2022-73 / 10234400321

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CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05

BOLSA COLETORA ENDOBAG TAIMIN

25351.016645/2026-52 / 80082919078

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0428759262

CLIPADORA MULTI-FIRE PARA CLIPS DE LIGAÇÃO - CLIPFIX

25351.001697/2025-43 / 80082910254

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1533865256

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CREMER S/A / 82.641.325/0001-18

Curativo Hidrocolóide Para Acnes e Espinhas

25351.319046/2011-45 / 80245210093

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0446750263

Conector para Luer

25351.031546/2020-13 / 80245210257

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1589928253

Equipo de Infusão Gravitacional

25351.436742/2022-34 / 80245219081

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1590483251

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Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15

DERMILON PLUS

25351.588654/2023-06 / 81403209006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0440745268

DERMILON SPRAY - Película Protetora sem Ardor

25351.556340/2016-07 / 81403200001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0441519261

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DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70

FAMÍLIA LIAISON XL MUREX ANTI-HDV

25351.810588/2018-91 / 10339840504

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0587879262

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Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35

INSTRUMENTOS PARA ORTODONTIA

25351.136796/2012-87 / 10396830049

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0441536263

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Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03

Nebulizador de Malha Médica

25351.116316/2025-20 / 81464759057

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0460773267

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EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31

BRUCELOSE

25000.019655/93-82 / 10159820022

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0504375261

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EDUARDO ANGEL HAGIPANTELLI - EPP / 17.057.192/0001-75

EPI-DERM

25351.095755/2018-62 / 81548030002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1535714255

EPIFOAM

25351.095738/2018-25 / 81548030001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1535709251

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EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10

Kerr Burs Carbide Baixa Rotação

25351.655784/2013-61 / 10064010121

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1535373253

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

Butterfly Ultrasound System

25351.059370/2026-41 / 80117589168

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0552254266

DermaBlade

25351.378899/2018-03 / 80117580710

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0441517269

Vivo 3

25351.944947/2024-51 / 80117589095

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0561646261

Vivo Bi-level CPAP

25351.950776/2024-07 / 80117589096

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0561760268

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ENTERPRISES IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA. / 81.110.637/0001-32

Instrumental Cirúrgico ARTICULADO CORTANTE ARTFIX

25351.590469/2017-25 / 10360930045

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0254101267

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ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 32.190.515/0001-98

Analisador Automático de Hemostasia ECL760

25351.620004/2019-78 / 81826160038

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0529070260

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Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06

Rota/Adeno Ag ECO Teste

25351.227932/2019-67 / 80954880119

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0543347265

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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65

Família Teste de Ovulação

25351.013572/2024-85 / 82444370093

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0552028266

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FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME / 05.773.943/0001-70

INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS DESCARTÁVEIS EM AÇO INOX FAKOM

25351.540753/2022-18 / 80826710018

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0429592264

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FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12

EQUIPO EM CRUZ PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO TERUMO TIPO LM/LM3

25351.155214/2025-20 / 80463919038

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433779268

EQUIPO EM CRUZ PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO TIPO TE

25351.155204/2025-94 / 80463919037

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433819260

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FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04

Seringa Injectomat sem cânula

25351.454363/2022-26 / 80145119030

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0434505269

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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36

Linha de Sangue Extracorpórea SAVA T400808

25351.027264/2022-75 / 80133959016

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0438951263

Linha de Sangue Extracorpórea SAVA T400807

25351.027258/2022-18 / 80133959015

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0438968263

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GADALI MEDICAL COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALAR LTDA. ME / 06.143.957/0001-73

Cânula Trocarte Auto-Bloqueio com Balão

25351.152560/2023-94 / 80984199019

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1533487251

Cânula Trocarte Bladeless com Balão

25351.223981/2023-15 / 80984199020

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1533534250

Cânula Trocarte Bladeless DS

25351.381231/2018-91 / 80984190084

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1530730252

Cânula Trocarte Transparente com Balão

25351.246074/2023-36 / 80984199021

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1533628254

Kit Cânula Trocarte KF

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1533424250

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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75

Família VIASURE SARS-CoV-2 Real Time PCR Detection Kit

25351.281431/2023-11 / 82149920039

8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 1596628251

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GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30

MESAS CIRÚRGICAS

25351.420060/2013-18 / 80259110066

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0560959265

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HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08

Tipoia

25351.058487/2025-27 / 80758210118

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0438677269

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HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65

CLAMP PARA BOLSA DE ESTOMIA

25351.041393/2005-75 / 10326400019

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0425518264

PREMIER Bolsa Estomia Drenável 1 Pc Soft Convexa c/Filtro - CERAPLUS

25351.003731/2026-03 / 10326400082

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0425748260

TUBO ADAPTADOR DE DRENAGEM PARA UROSTOMIA

25351.066976/2014-86 / 10326409033

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0436596261

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HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33

Pinça para tubos Joline

25351.018991/2025-94 / 10289680228

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0435129261

Seringa de Gasometria Andemed

25351.114442/2025-40 / 10289680229

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0546416268

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ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 11.967.115/0001-76

EASY VEIN

25351.099031/2016-91 / 80726749002

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0572845260

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ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00

EXTENSAO PARA CATETER

25351.111640/2007-70 / 80228990034

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1612970257

HOLDER ADAPTADOR PEDIÁTRICO

25351.093750/2012-17 / 80228999004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1606071254

Sistema de Administração CADD com bolsa ponta spike amarelo, filtro e conector NRFit

25351.069072/2024-06 / 80228999024

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1535585251

Sistema de Administração CADD com bolsa ponta spike e extensão Y

25351.068465/2024-94 / 80228999021

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1535447257

SISTEMA DE ADMINISTRAÇÃO CADD COM EXTENSÃO Y

25351.401257/2016-03 / 80228990115

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1533899258

Sistema de Administração CADD com bolsa ponta spike e filtro

25351.068645/2024-76 / 80228999023

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1535543256

Sistema de Administração CADD com bolsa ponta spike, sítio de injeção e filtro

25351.068489/2024-43 / 80228999022

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1535501251

Reservatórios para Medicação CADD com conector NRFit

25351.297777/2020-80 / 80228990164

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1535393254

CATETER DE SEGURANCA I.V. PROTECTIV PLUS

25351.161882/2005-42 / 80228990001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1612524257

Cateteres de Segurança I.V. ViaValve®

25351.330362/2020-25 / 80228990171

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1612295258

DISPOSITIVO DE COLHEITA DE SANGUE E INFUSÃO SAF-T WING

25351.044148/2012-08 / 80228990053

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1611173256

EXTENSAO PARA CATETER DE MONITORIZACAO DE PRESSAO

25351.350532/2007-11 / 80228990035

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1613278250

AGULHA DE SEGURANÇA GRIPPER MICRO

25351.406636/2010-09 / 80228990048

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1611103258

Tubo Endotraqueal Neonatal Pediátrico e Conector de 15mm com Porta Lateral

25351.426295/2020-43 / 80228999012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1609975251

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INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13

KIT ATM SIMPLE

25351.190957/2025-46 / 81659589060

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1606412256

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INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58

PINÇA PARA BIOPSIA AUTOCLAVÁVEL MEDICAL FLEX

25351.395187/2022-83 / 82405099003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0428678262

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INSTRAMED INDUSTRIA MEDICO HOSPITALAR LTDA / 90.909.631/0001-10

SISTEMA ELETROCARDIOGRÁFICO AMBULATORIAL

25351.359194/2024-83 / 10242959001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0530670267

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IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04

INSTRUMENTAL METÁLICO II IOL

25351.189073/2016-15 / 10223680111

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0139694269

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ITM INDUSTRIA DE TECNOLOGIAS MEDICAS LTDA. / 88.303.433/0001-67

INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES EDLO

25351.134956/2011-66 / 10230390035

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1488812250

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IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60

OptraSculptPad

25351.973183/2016-00 / 80091440118

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0449096262

IvoBase High Impact

25351.955564/2016-41 / 80091440120

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0136821260

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Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40

Kit Instrumental para Sistema Polarus 3 - ACUMED

25351.112267/2015-13 / 80094170080

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1589267257

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JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17

ASPIRADOR DE VIDRO

25351.277760/2010-81 / 10349590072

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0420970266

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

Kit Instrumental Geral para Quadril

25351.151790/2017-01 / 80145901817

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0423908260

PRESSURIZADOR ACETABULAR SMARTSEAL

25351.475811/2007-96 / 80145901129

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0423510266

KIT DESCARTÁVEL COR - 8 MM

25351.530391/2008-07 / 80145901184

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1585353256

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K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA / 10.918.419/0001-80

Canister Acti V.A.C. com gel

25351.257761/2014-82 / 80624960004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0450823261

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KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09

Manipuladores Uterinos

25351.424656/2017-08 / 80753460069

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0427864267

Válvula de Vedação para Trocartes

25351.678228/2018-98 / 80753460083

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0415354269

Instrumetais cirúrgicos de uso único KARL STORZ

25351.677445/2020-85 / 80753460109

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0422475262

Bolsas coletoras

25351.341680/2016-04 / 80753460025

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0417243260

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KENVUE LTDA. / 59.748.988/0001-14

BAND-AID CURATIVOS 2

25351.641848/2014-84 / 80148620069

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433438266

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LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02

DiaStream® iQ Classic HD

25351.192130/2022-24 / 80136999080

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0445573261

DiaStream® iQ Classic HDF

25351.192136/2022-00 / 80136999081

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0446725269

DiaStream® iQ Classic HD-SNCO

25351.192127/2022-19 / 80136999079

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0450818268

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LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13

HER2 FISH System

25351.093017/2018-81 / 10337990030

80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0592711269

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LEVMEDICAL SOLUCOES PARA MEDICINA LTDA / 42.609.762/0001-30

RegenHair

25351.103389/2025-51 / 82495259013

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0224671260

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LIFETEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.279.711/0001-00

KIT CIRÚRGICO OFTÁLMICO ESTÉRIL LIFESAVER

25351.032207/2016-78 / 80028790032

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0420980261

KIT CIRÚRGICO HEMODINÂMICA ESTÉRIL LIFESAVER

25351.032188/2016-37 / 80028790031

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0420990267

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LIGA LIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 07.066.138/0001-32

Torneira Manifold

25351.062373/2017-08 / 80317510045

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0449992268

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LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91

Posicionador para Radiografia Lysanda

25351.892034/2024-41 / 10052220070

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0430930267

LIPLYS

25351.288169/2020-84 / 10052220044

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0430834268

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M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95

Instrumentais Cirúrgicos AÇO VERTICALE TLS

25351.044997/2025-17 / 82151260012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0430870264

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MAGIP COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.-ME / 65.623.050/0001-70

Global® Total® LP

25351.116738/2024-14 / 80540270031

Global® Collect®

25351.134336/2024-00 / 80540270032

Global® total® LP com HEPES

25351.118278/2024-69 / 80540270036

Global® Total® LP para Fertilização

25351.118065/2024-37 / 80540270033

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MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82

Componentes para Ortodontia

25351.189967/2025-39 / 80316919003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0441579264

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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81

Instrumental L.U.M.I.S

25351.560573/2018-02 / 80686360199

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0429057261

Instrumental U.L.I.S

25351.397846/2018-01 / 80686360202

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0429203268

INSTRUMENTAIS HEXANIUM ACIF

25351.638666/2019-02 / 80686360255

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0429522266

Plus® Pivot Link Universal Instrumentals

25351.210766/2023-46 / 80686360375

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0429877269

Máscara Facial CARA Full Face

25351.607625/2020-08 / 80686369012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0440268265

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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90

PriZma 3D Rebase

25351.202164/2023-15 / 80322409016

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0377043265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09

MEDIX BRASIL EXTENSOR MULTIVIAS COM CONECTOR VALVULADO

25351.181676/2025-01 / 80495519134

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0443903263

MEDIX BRASIL Conector valvulado sistema fechado

25351.181664/2025-78 / 80495510244

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0444364269

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MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA / 05.150.338/0001-43

MEDVIAS

25351.662656/2010-53 / 80163570025

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1215529252

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MICROMEDICAL IMPLANTES DO BRASIL LTDA / 07.326.871/0002-20

Cateter de Aspiração Flowplus

25351.438994/2024-60 / 80299570050

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MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17

MEPIFORM® NÃO-ESTÉRIL

25351.640500/2018-67 / 80733280024

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1511678259

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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17

INSTRUMENTAIS MÉDICO CIRÚRGICO I

25351.425849/2017-90 / 80153030124

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0142324264

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Minas Medical Ltda / 65.333.577/0001-60

INTRODUTOR PARA CATETER ARJER

25351.275643/2020-16 / 10341710011

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0448085267

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NEXON MEDTECH INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 34.594.057/0001-88

Haste IA-Grip

25351.677711/2023-12 / 82024000002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1590476255

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NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA / 18.271.934/0001-23

Família de controles StatStrip GLU KET

25351.145653/2023-62 / 81175310111

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0503209261

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NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA / 82.277.955/0007-40

NovoFine 32G 4 mm

25351.204387/2024-06 / 82113069001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0449506266

NovoFine Plus 32G 4 mm

25351.204599/2024-85 / 82113069003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0449141268

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NULLSCAR INDUSTRIA E COMERCIO, IMP E EXP DE PRODUTOS DE BIOTECNOLOGIA LTDA / 26.263.243/0001-06

NullScar®

25351.200890/2024-84 / 82019110002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0445249269

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OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38

Instrumentos Não Articulados Não Cortantes em Aço Inoxidável Sem Conexão

25351.012838/2016-20 / 81306310008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0119840260

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ORTHOSERV COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 40.819.062/0001-44

INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES PARA NEUROCIRURGIA SYMMETRY

25351.040959/2022-42 / 80124810014

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1607847256

INSTRUMENTAIS DE TITÂNIO ARTICULADOS E NÃO ARTICULADOS CORTANTES E NÃO CORTANTES PARA CIRURGIA GERAL SYMMETRY®

25351.040955/2022-64 / 80124810012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1607773252

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ORTHWELL COMERCIAL E IMPORTADORA LTDA / 00.029.684/0001-54

carriere motion force elastics

25351.049044/2020-31 / 80027090024

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0444098267

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ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01

KIT INSTRUMENTAL PARA ORTOPEDIA

25351.404042/2024-42 / 80454389007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0443764263

KIT INSTRUMENTAL Sistema MUTARS Tumores Ósseos

25351.155678/2017-01 / 80454380084

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1606134256

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OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89

Família de próteses de Membros Inferiores Mecânicos não a Prova D'Água

25351.211093/2016-97 / 10292010068

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1593855257

Família de Componentes de Prótese Externa de Membros Inferiores Polior

25351.760436/2018-30 / 10292010080

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1448219256

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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

Fonte de luz fria endoscópica de LED

25351.152700/2024-13 / 81504799152

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0531577261

Sistema de Ultrassom Digital Colorido Doppler Portátil

25351.525573/2023-97 / 81504799112

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0531447260

Sistema de câmera endoscópica

25351.152615/2024-47 / 81504799151

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0531549267

Família Aptima® HIV-1 Quant Dx Assay

25351.386625/2018-36 / 81504790048

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0586096264

Família Aptima® HIV-1 Quant Dx Assay

25351.386625/2018-36 / 81504790048

8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0586233261

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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39

Cabines de Segurança HERAsafe 2030i

25351.080583/2020-47 / 80254180346

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0574829261

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PHARMAESTHETICS DO BRASIL - INDUSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA / 27.711.659/0001-02

Kirialys HACa

25351.216882/2025-31 / 81872460017

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0586115269

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PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77

CANETA ASTON PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM

25351.733973/2023-74 / 81652910077

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0535297262

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PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40

Instrumentais não Estéreis

25351.592321/2023-73 / 10306840200

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0435966260

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PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30

CATETER VENOSO PERIFÉRICO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA SENSINOV

25351.353322/2024-85 / 81840549027

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0459365266

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PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09

Intraoral scanner

25351.134102/2025-35 / 82195309057

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0551011262

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R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53

ENT Prime

25351.065831/2023-72 / 80989259043

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0439435269

TONSILA SAFE PRIME

25351.367900/2024-61 / 80989259066

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0439447267

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RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84

Kit Cânula Stereotax Nerve Pro

25351.028301/2025-13 / 81747779066

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0436344262

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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06

TUBO DE IRRIGAÇÃO COM MANDRIL

25351.415834/2020-19 / 81037949013

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1540462251

CONJUNTO DE TUBOS DE IRRIGAÇÃO/ASPIRAÇÃO

25351.768830/2020-31 / 81037949015

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1540898253

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RIOQUIMICA S.A. / 55.643.555/0001-43

RIODERM I.V. SOLUTION CURATIVO DE FIXAÇÃO I.V.

25351.052835/2024-71 / 80146010011

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0461418266

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Família Elecsys HTLV-I/II

25351.371096/2022-52 / 10287411667

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0580727262

CalSet GDF-15

25351.066075/2017-03 / 10287411209

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0519653262

Elecsys BRAHMS PCT

25351.292803/2020-83 / 10287411521

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0576464261

Família cobas Lipid Panel Gen. 2

25351.201492/2025-66 / 10287411773

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0508798264

Homocysteine Calibrator Kit

25351.201287/2013-16 / 10287411006

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0514359269

NaCl/CaCl2 Diluent Solution

25351.504472/2012-60 / 10287410988

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0514339268

ELECSYS PROCELL

25351.047386/2003-15 / 10287410209

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0555279260

Elecsys Testosterone II

25351.684485/2021-64 / 10287411573

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0519885261

25351.043376/2003-19 / 10287410202

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0508774268

GpIIbIIIa Antagonist Reagent

25351.504485/2012-69 / 10287410990

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0514248262

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SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80

Instrumentais para Cirurgia de Coluna por Via Biportal Leibniz

25351.217538/2025-69 / 82803360006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0437026264

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SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22

CATETER BALÃO EXTRATOR

25351.424062/2021-97 / 10413969008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433366265

Injetor de Esclerose

25351.127606/2025-07 / 10413969030

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0435581261

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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

IMMULITE 2000 ECP

25351.116524/2012-03 / 10345161851

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0513503269

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SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70

LINKBUTTON® BOTÃO ACOPLÁVEL

25351.037866/2025-83 / 80739420040

80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0578742268

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SMT IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. / 08.862.233/0001-05

Cateter Balão Ultra Wanty HP PTA - Coaxial

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1140422251

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SOTELAB- Sociedade Tecnica de Laboratorio Ltda / 01.115.603/0001-00

FREEZER -40ºC

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80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0529701260

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STERMAX PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 84.859.552/0002-20

Autoclave Jollie 5 Litros

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80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0479759260

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

PARAFUSO DE COMPRESSÃO SEM CABEÇA DARCO®

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80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0580972267

Instrumental EVOLVE®

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0450612261

SISTEMA MAKO

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80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0529622262

KIT INSTRUMENTAL IMN

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1495791254

INSTRUMENTAL PARA ARTROPLASTIA DE JOELHO STRYKER

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1189827255

INSTRUMENTAIS INBONE

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0435341260

INSTRUMENTAL PARA OSTEOSSINTESE DE GRANDES FRAGMENTOS STRYKER

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1448333253

INSTRUMENTAIS MICA

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0449921263

Instrumental Ortholoc

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1656999251

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STUHR COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 33.591.347/0001-05

PINÇAS CIRÚRGICAS

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0443399263

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TAG-FABRICAÇÃO DE MATERIAIS PARA MEDICINA E ODONTOLOGIA LTDA / 16.538.388/0001-19

KIT CIRURGICO CATETERISMO VESICAL ESTÉRIL TAG

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0384029264

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TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47

INSTRUMENTAL CIRURGICO DE AÇO INOX CC - TECHIMPORT

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433348267

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TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10

PONTA PIEZO DIAMANTADA TRAUMEC

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0292237260

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TRINITY BIOTECH DO BRASIL COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 15.648.426/0002-04

Kit Premier Hemoglobina Affinity Plus

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ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82

OMNI-MATRIX

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0142733261

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VIMEDIC PRODUTOS MEDICOS E IMPORTACAO LTDA / 60.899.534/0001-23

Pinças VIMEDIC

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Aplicadores de Clip VIMEDIC

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0439473268

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VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06

Kit Para Anestesia Raqui e Epidural II AVANT CARE

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VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37

Coletores de Sangue Arterial

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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0552376264

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

Campos Cirúrgicos Tipo Bota

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Campos Cirúrgicos de SMS

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1538811251

CATETER CRÔNICO DE HEMODIÁLISE TAURUS

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BIOFILM DISCLOSER

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1580062253

AIRFLOW PLUS

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INSTRUMENTOS DE OMBRO EXACTECH

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Campos Cirúrgicos de SMS com Reforço

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1539098257

Kit Neisseria/Haemophilus ID/AST (Colorimetria e Turbidimetria)

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VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09

PCR

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WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65

QUANTA Lite ACA IgG III

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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0545316260

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WILCOS DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.074.837/0001-48

Infinity Fill

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YLLER BIOMATERIAIS S.A. / 16.970.346/0001-52

Cosmos Plus Creation

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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48

INSTRUMENTAIS PARA QUADRIL EXACT

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0425522261

Cânulas com Obturador HydroDam

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Instrumentais Zimmer Natural Nail Tibial

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Instrumentais Persona Fuzion

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CONJUNTO DE INSTRUMENTAIS PARA ARTROPLASTIA DE JOELHO

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MEDIDOR PARA PRÓTESES DE JOELHO BIOMET®

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Kit Instrumental Precision ACL

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CONJUNTO DE INSTRUMENTAIS PARA IMPLANTE, REVISÃO E RETIRADA DE PRÓTESES DE OMBRO

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CONJUNTO DE INSTRUMENTAIS PARA IMPLANTE, REVISÃO E RETIRADA DE PRÓTESES DE COTOVELO -

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MEDIDOR DE PRÓTESES DE QUADRIL BIOMET

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Instrumentais Avenir Complete

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Instrumentais Persona MC

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Instrumental ALPS

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Conjunto de Instrumentais para Implante - Revisão e Retirada de Prótese de Quadril

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Conjunto de Instrumentais para Implante, Revisão e Retirada de Próteses de Joelho

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Instrumentais para sistema de tornozelo total

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Instrumentais Persona Revision

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Instrumentais Não Estéreis Cortantes Articulados Biomet Orthopedics Trauma

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Instrumentais Não Estéreis Cortantes Não Articulados Biomet Orthopedics Trauma

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INSTRUMENTAIS NÃO ESTÉREIS NÃO CORTANTES NÃO ARTICULADOS

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Instrumentais Não Estéreis Não Cortantes Não Articulados com Conexão

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Instrumentais de Ombro Augmented Baseplate e Mini Humeral Tray

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0403973261

Instrumentais Nexgen para cirurgia de joelho primária

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INSTRUMENTAIS NÃO-ESTÉREIS ARTICULADOS CORTANTES PARA ARTROSCOPIA - BIOMET SPORTS MEDICINE

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Instrumentais Estéreis e Não-Articulados para Artroscopia

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INSTRUMENTAL PARA O SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS NCB

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INSTRUMENTAIS ESTÉREIS E NÃO-ARTICULADOS DE NITINOL PARA ARTROSCOPIA

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INSTRUMENTAIS NÃO-ESTÉREIS, NÃO-ARTICULADOS E CORTANTES PARA ARTROSCOPIA - BIOMET SPORTS MEDICINE

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Instrumentais para Sistema de Placas Biomet Trauma

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Nº de Processos : 286

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Total de Empresas : 124