Metadados
- titulo
- RESOLUÇÃO-RE nº 2.435, DE 18 DE JUNHO DE 2026
- orgao
- Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
- tipo
- Resolução
- numero
- 2435
- data
- 2026-06-18
- revogada
- false
- versao_texto
- publicação original
- publicacao
- DOU de 22/06/2026, seção 1, p. 93
- data_publicacao
- 2026-06-22
- edicao
- 114
- fonte
- https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-2.435-de-18-de-junho-de-2026-713598640
- baixado_em
- 2026-10-15
RESOLUÇÃO-RE nº 2.435, DE 18 DE JUNHO DE 2026
RESOLUÇÃO-RE nº 2.435, DE 18 DE JUNHO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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ABASANTOS DISTRIBUIDORA LTDA / 23.359.559/0001-08
ABART EQUIPO PARENTERAL PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO
25351.081626/2026-05 / 81845099027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0451710266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61
Lancetas de segurança Tianjin Unistik Touch
25351.102898/2026-48 / 10071779014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0576172260
Lancetas de segurança Tianjin ABON
25351.102941/2026-75 / 10071779015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0576312266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23
Espaçador
25351.103506/2026-68 / 80275310097
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0579437264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ADVANCED COMÉRCIO DE IMPLANTES E CONEXÕES ODONTOLÓGICAS LTDA - ME / 09.362.746/0001-10
Cilindro Provisório Titânio
25351.102920/2026-50 / 80759269004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0576250261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALT EQUIPAMENTOS MEDICOS ODONTOLOGICOS LTDA EPP / 08.044.106/0001-07
Peças de Mão de Baixa Rotação - Micromotor
25351.095572/2026-57 / 80348969012
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0532398262
Peças de Mão de Baixa Rotação - Contra Ângulo
25351.095562/2026-11 / 80348969011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0532332261
Peças de Mão de Alta Rotação
25351.095549/2026-62 / 80348969010
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0532256263
Peças de Mão de Baixa Rotação - Peça Reta
25351.095489/2026-88 / 80348969013
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0531976262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ATS PRODUTOS MEDICO - CIRURGICOS LTDA / 01.945.638/0001-68
NEFROSCOPIO DIGITAL ATS
25351.100674/2026-00 / 80222919046
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0562946268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Aria Comércio de Materiais Hospitalares LTDA ME / 33.735.949/0001-99
Tubos endotraqueais convencionais ARIA
25351.101881/2026-73 / 81955459045
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0570136261
ARIA COLETOR DE URINA PEDIATRICO
25351.076341/2026-44 / 81955459044
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0423312260
Tubos endotraqueais reforçados ARIA
25351.101882/2026-18 / 81955459046
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0570138264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001-17
Agulha para Caneta de Insulina BeCare
25351.099754/2026-05 / 80808489057
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0557806267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
BD Vacutainer Serum Blood Collection Tubes (Sem Aditivo)
25351.096341/2026-61 / 10033430918
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0537271261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0002-00
Bainha de Acesso Ureteral sem sucção Bhio Supply
25351.102906/2026-56 / 82074729009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0576207268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
AFIAS Total IgE
25351.096139/2026-39 / 10350840498
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0536082260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84
Protetores de mandíbula SURG-I-PAW - Scanlan
25351.103353/2026-59 / 81987069025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0578567261
Coberturas de Clamp SOFT-GRIP - Scanlan
25351.103352/2026-12 / 81987069024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0578566265
Protetores de mandíbula de instrumento SUTURE BOOT- Scanlan
25351.103354/2026-01 / 81987069026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0578568268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRINGEL MEDICAL DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 12.417.472/0001-23
DISPENSER CURETAS DESCARTÁVEIS
25351.101685/2026-07 / 80974440037
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0568716264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46
Bocal Endoscópico Descartável
25351.099977/2026-64 / 82523860037
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0558975267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CAVAGNA GROUP DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 24.248.952/0001-97
Oxyblu/Oxylight
25351.099519/2026-25 / 81611329016
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0556641264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
Topógrafo de Córnea - SBM Sistemi
25351.093626/2026-40 / 81346509093
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0521372267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
Eletrolaringe Provox TruTone Emote
25351.096535/2026-66 / 10430319088
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0538669268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48
Infinity AIM Cortador de Sutura
25351.101942/2026-01 / 81544229033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0570449260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONNECT ASSUNTOS REGULATÓRIOS, COMÉRCIO E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALRES LTDA / 37.026.700/0001-65
Máscara Facial Descartável Nonwoven
25351.100998/2026-30 / 82036180019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0564279269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CSE EQUIPAMENTOS E SERVICOS LTDA / 02.994.122/0001-76
Cardiovit
25351.096234/2026-32 / 80443699015
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0536807264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DA MINHA COR IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 28.709.448/0001-06
TOUCA - DA MINHA COR
25351.099324/2026-85 / 83234670001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0555513262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DECARES COMÉRCIO LTDA / 01.708.499/0001-59
CATETER INTRAVENOSO PERIFÉRICO BR DEC
25351.098834/2026-35 / 80194139012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0552167266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DEFAMA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 05.146.250/0001-58
Alginato para moldagem dentária
25351.101145/2026-15 / 80476690006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0564928267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOCTUS EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 06.696.246/0001-26
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO ARTICULADO CORTANTE COM CERÂMICA BLACK & BLACK
25351.102592/2026-91 / 80690340046
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0574879269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Kii Balloon Blunt Tip Access System
25351.102014/2026-55 / 81464759073
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0570813263
Kii Shielded Bladed Z-Thread Access System
25351.101997/2026-11 / 81464759071
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0570753261
Kii Fios Advanced Fixation Access System
25351.102002/2026-21 / 81464759072
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0570766265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO MED PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.397.137/0001-03
EQUIPO PARA HISTEROSCOPIA e LAPAROSCOPIA mini i-Flow
25351.102408/2026-11 / 81769770019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0573740267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO RJ DISTRIBUIDORA LTDA / 24.962.752/0001-00
SONDA DE GASTROSTOMIA EM SILICONE
25351.101654/2026-48 / 81554769011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0568655265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FCA ASSESSORIA EMPRESARIAL LTDA / 08.874.862/0001-55
Sistema Automatizado CLEIA - lumilite8
25351.095904/2026-01 / 83311860001
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0534930263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
Vídeoendoscópio
25351.101310/2026-39 / 80022069069
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0566047268
Broncoscópio
25351.101311/2026-83 / 80022069070
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0566048264
Vídeoendoscópio
25351.095793/2026-25 / 80022069068
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0533985269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GADALI MEDICAL COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALAR LTDA. ME / 06.143.957/0001-73
Cateter balão PTA OTW N/C Ebony HP
25351.102668/2026-89 / 80984199025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0575026260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HI-MIX ELETRONICOS S/A / 14.785.345/0001-02
OXISTAR 2
25351.093917/2026-38 / 83369939001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0522895263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HOMACC COMERCIO DE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 07.797.579/0001-04
KIT DE INTRODUÇÃO DE CATETER ATRIA
25351.062944/2026-69 / 80447719013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0346192269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLANSYSTEM DISTRIBUIDORA , IMPORTADORA , EXPORTADORA E ARMAZENADORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 12.391.862/0001-71
Dreno de Sucção e Irrigação IrriFlex Spine
25351.100543/2026-14 / 80703839029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0562096264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INOVA SAUDE IMPORTADORA LTDA / 58.227.969/0001-80
Ultrassom Terna
25351.094397/2026-81 / 83306839001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0526483261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Icelera indústria e comércio de equipamentos médicos ltda me / 07.729.919/0001-60
Nano Espiro
25351.100658/2026-17 / 80884619005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0562925261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E VETERINARIOS LTDA / 21.605.666/0001-43
FIXADOR EXTERNO JMED
25351.101689/2026-87 / 83421740001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0568720261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KURARAY SOUTH AMERICA LTDA. / 12.333.284/0001-17
CLEARFIL MAJESTY ES Flow
25351.101361/2026-61 / 81777919021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0566226260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00
ClearSheath Introducer Sheath With Dilator & Kit
25351.098830/2026-57 / 80898209026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0552159263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Pó de profilaxia
25351.102627/2026-92 / 81778810063
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0574956263
Pó de profilaxia
25351.102662/2026-10 / 81778810064
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0575014261
Pó de profilaxia
25351.102680/2026-93 / 81778810065
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0575062266
Pó de profilaxia
25351.102687/2026-13 / 81778810066
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0575077263
Revelador de biofilme
25351.102584/2026-45 / 81778810067
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0574868267
Y Connector Sets
25351.103517/2026-48 / 81778819092
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0579455262
Intraoral Scanner
25351.093571/2026-78 / 81778819090
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0521250269
Bomba de Irrigação Endoscópica
25351.095496/2026-80 / 81778819091
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0532000269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52
ADHARA PRO
25351.097267/2026-08 / 80520099031
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0543092267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LUCIPHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / 05.076.414/0001-18
Xô Piolho Cap
25351.067727/2026-65 / 80533250032
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0375632263
Xô Piolho Bliss
25351.067696/2026-42 / 80533250031
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0375471260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Lismed Comércio Importação e Exportação Ltda / 40.678.514/0001-15
Rede Tubular Elástica SkinUpper
25351.103491/2026-38 / 82307460023
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0579416267
DISPOSITIVO PARA FECHAMENTO DE FERIDAS SKINUPPER
25351.103066/2026-49 / 82307469006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0576962261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M&A COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 55.688.651/0001-08
Acessórios para Mesas Cirúrgicas - Kyra
25351.103537/2026-19 / 83037060013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0579490262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81
Cathetrex Bilbao Dotter
25351.103742/2026-84 / 80686369154
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0580609260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MED CARE IMPORTADORA LTDA / 55.877.087/0001-71
PLACA DE OSTOMIA ILIFECARE
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0576176265
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MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
SISTEMA SEM FIO PARA CAPTURA E TRANSMISSÃO DE IMAGEM EM VIDEOCIRURGIA INSY
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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0532142268
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MEDICAL LIFE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.361.780/0002-90
KIT INTRODUTOR RADIAL VINCEMED HYDRO
25351.098021/2026-45 / 81801619021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0547596260
KIT INTRODUTOR FEMORAL VINCEMED HYDRO
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0547620268
KIT INTRODUTOR RADIAL VINCEMED
25351.098052/2026-04 / 81801619023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0547691262
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MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME / 07.760.277/0003-23
FAMÍLIA DE ELETROCARDIOGRAFOS MAX ECG
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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0558722261
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MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88
Disco Hemostático StatSeal®
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0364348267
Pó Hemostático StatSeal®
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0364349263
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MK PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 97.127.559/0001-19
GUTTA REMOVER
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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
ICE BAG MONTSERRAT
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MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
Lanceta NANOSense
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Lancetador NANOSense
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Lanceta Neonatal - SteriHeel 2
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0564406261
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MVW LTDA / 46.041.696/0001-03
Resina Splint Soft SS20
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Resina Splint Hard SH21
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MX3 GROUP LTDA / 25.940.099/0001-32
Elásticos Ortodônticos
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Medicine Health Solution ltda me / 22.337.493/0001-92
Precision - Cânula de Acesso
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NEXXUS COMÉRCIO EXTERIOR LTDA. / 12.081.405/0001-80
SKINTEST PRO
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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
CABEÇA DA CÂMERA HD 3CMOS AUTOCLAVÁVEL
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ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90
TROCATER DESCARTAVEL ONE SURG
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ORALTECH SOLUTIONS COMERCIO E IMPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 57.937.718/0001-26
ZIRDENT - BLOCOS DE ZIRCÔNIA
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ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01
Kit Instrumental para Fixador Externo
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OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0003-17
Componentes e Artigos para Confecção de Próteses Externas de Membro Inferior ST&G
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OTLA COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL E DE SISTEMAS ÓPTICOS LTDA / 20.275.708/0001-62
LUPA CIRURGICA MODELO PLANO
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10
Lasso estéril
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SMARTWIRE
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Cortador de sutura estéril
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Passador de sutura estéril
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Fio-guia estéril
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Cânula de reparação meniscal estéril
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Agulha para passador de sutura estéril
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PHELCOM TECHNOLOGIES S/A / 24.476.108/0001-13
Eyer2 PRO
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PHILIPS DO BRASIL LTDA / 61.086.336/0001-03
Philips Lumea
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Philips Lumea
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PLASTEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 05.100.148/0001-11
CIRCUITOS PLAST NÃO ESTÉRIL
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PRIVATE LABEL INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA. / 53.977.891/0001-05
Instrumentais para Endoscopia Endoline
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PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77
AGULHAS DESCARTÁVEIS ASTON PARA MICROAGULHAMENTO
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PRODUTOS CIRURGICO SERRA DA ESTRELA LTDA / 06.906.357/0001-10
Atadura de Crepom estéril (modelos LINA E PROCSEL)
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PROEXI COMERCIO, EXPORTACAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 20.676.345/0001-77
MedTraq
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PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09
Scan Body Kit
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0573783268
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Portal Brasil Comércio Internacional Ltda. / 09.044.056/0001-12
ADESIVO GEL REFRESCANTE PANVEL
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0566141264
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QUALITHINGS MEDICAL GROUP LTDA / 53.053.723/0001-15
KIT DE LINHA DE SANGUE PEDIÁTRICA UNIVERSAL
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R. S. Sousa LTDA / 52.009.027/0001-49
CURATIVO TRANSPARENTE NÃO ESTÉRIL ESSA MEDICAL
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0577660268
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REEZE COMERCIAL LTDA / 62.266.009/0001-04
Lentes de Contato Coloridas
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RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44
GLUC-O-TEST LARANJA
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80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0537578269
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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
Artroscópio Arthrolution
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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0556531264
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ROSA RUIZ MEDICAL DEVICES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.864.070/0001-06
TROCARTE DESCARTÁVEL PCD
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Trocarte Descartavel PDQ PDQL
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0587434261
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S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74
KCBFA 01 - KIT CIRURGICO BEYOND FULL ARCH
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SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80
Introdutor Canulado com Mandril para Cânulas Nivus - SCD TECH
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0568744268
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SEROPLAST INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA -ME / 23.596.733/0001-36
SEROFIX - ADAPTADOR IRRIGADOR LONGO (ABS)
25351.099627/2026-06 / 81479110041
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0557539269
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SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22
Cercon® yo ML
25351.101836/2026-19 / 80745409044
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0569853265
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SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32
SOL-M Equipo de Infusão Gravitacional
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SOUPELLI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 15.224.228/0001-32
RAYZE LED
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SRS INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAL MEDICO LTDA / 08.888.925/0001-22
Neoblock
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0413991261
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SURGICALMEDI IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-ME / 29.057.136/0001-10
Cânula de Biópsia Full Core Automática Safe & Soft
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0576467260
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Suplimed Distribuidora de Produtos Medicos Ltda / 00.071.799/0001-07
Auto Refratômetro Portátil Charops
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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0527872261
Sistema de Acuidade Visual Advanced
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80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0564381268
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TCP COMERCIO E LOCAÇÃO DE ARTIGOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA-EPP / 04.291.824/0001-19
InnovaDerm
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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0311537260
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TRANSMEDX HEALTHCARE COMERCIO E SERVICOS LTDA / 60.132.904/0001-00
Caneta Aplicadora Wanhai reutilizável WH-RA
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0566192268
Caneta Aplicadora Wanhai Descartável WH-DE
25351.101360/2026-16 / 83368109005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0566206269
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Thermotemp Refrigeração Médica Laboratorial e Assistência Científica Ltda. / 41.163.138/0001-99
Freezer de Ultrabaixa Temperatura
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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0518316262
Refrigerador - Câmara de Conservação
25351.093150/2026-47 / 82423809010
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Freezer de Baixa Temperatura
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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0518291260
Refrigerador + Freezer Combinado
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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0518250261
Refrigerador - Câmara de Conservação para Banco de Sangue
25351.093151/2026-91 / 82423809011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0518246264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VENTCARE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 11.011.753/0001-19
Extensões de Oxigênio em PVC Atóxico - Estéreis em ETO
25351.100721/2026-15 / 80677049023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0563018267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VICON INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 10.307.901/0001-84
QUAD SECTIONAL MATRIX SYSTEM
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0554975262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06
Kit Seringa de Alta Pressão ComLuck
25351.102659/2026-98 / 82441209052
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0575001267
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VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37
Câmara de conservação de plaquetas com Agitador e Temperatura Constante
25351.093546/2026-94 / 83279929021
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0521197261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VOCO DO BRASIL LTDA / 05.915.452/0001-17
CERAMIC BOND
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0412614260
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
Kit de procedimento IPH
25351.088442/2026-68 / 80102519422
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0488810264
Sistema de exaustão de gás anestésico(AGSS)
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80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0559233264
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VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09
Família Vytcon Bioquímica I e II
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8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0537149261
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WF CIRÚRGICOS LTDA / 05.316.455/0001-34
PUNCH PARA TRANSPLANTE CAPILAR SWISS MADE
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WILLIAM RIBEIRO PRODUTOS MÉDICOS / 24.305.952/0001-81
SONDA URETRAL NO TOUCH
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nz brazil sports ltda / 55.824.425/0001-07
Hypofix
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Rigid Strapping Tape
25351.100685/2026-81 / 83010790008
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premium care imports ltda / 51.533.673/0001-48
Agulha Hipodérmica Estéril de Uso Único com Dispositivo de Segurança
25351.100456/2026-67 / 82944399015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0561964262
Agulha Hipodérmica Estéril de Uso Único sem Dispositivo de Segurança
25351.100907/2026-66 / 82944399016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0564051268
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Nº de Processos : 145
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Total de Empresas : 101