Metadados
- titulo
- RESOLUÇÃO-RE nº 2.420, DE 18 DE JUNHO DE 2026
- orgao
- Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/4ª Diretoria/Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária
- tipo
- Resolução
- numero
- 2420
- data
- 2026-06-18
- revogada
- false
- versao_texto
- publicação original
- publicacao
- DOU de 22/06/2026, seção 1, p. 116
- data_publicacao
- 2026-06-22
- edicao
- 114
- fonte
- https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-2.420-de-18-de-junho-de-2026-713594921
- baixado_em
- 2026-10-15
RESOLUÇÃO-RE nº 2.420, DE 18 DE JUNHO DE 2026
RESOLUÇÃO-RE nº 2.420, DE 18 DE JUNHO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021; e
considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 39, da Resolução da Diretoria Colegiada-RDC nº 497, de 20 de maio de 2021, resolve:
Art. 1º Renovar automaticamente a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde, das empresas constantes no anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RENATA DE LIMA SOARES
ANEXO
Fabricante: Confluent Medical Technologies Inc.
Endereço: 20, 60 & 80 Commerce Drive, Warwick, Rhode Island, 2886, ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Solicitante: Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. CNPJ: 13.656.820/0001-88
Autorização de Funcionamento: 8080405 Expediente: 1362667/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.
Validade até: 24/06/2028
Empresa: Hemotec Eletromedicina Ltda. - ME. CNPJ: 10.453.782/0001-78
Endereço: Rua Anhumas, 267, Vila Mota, Bragança Paulista/SP. CEP: 12904-200
Autorização de Funcionamento: 8.10.947-6 Expediente: 1603162/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.
Validade até: 24/06/2028
Empresa: Microdent Aparelhos Médicos e Odontológicos Ltda - EPP. CNPJ: 58.061.557/0001-12
Endereço: Rua Paulo de Frontim 275 - Vila Virginia, Ribeirão Preto/SP. CEP: 14030-043
Autorização de Funcionamento: 1030931 Expediente: 1617973/25-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV e Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.
Validade até: 24/06/2028
Empresa: Shalon Fios Cirurgicos Ltda. CNPJ: 33.348.467/0001-86
Endereço: Av. Hermógenes Coelho nº 3.523, Alto da Boa Vista, São Luís de Montes Belos/GO. CEP: 76100-000
Autorização de Funcionamento: 1.02.434-1 Expediente: 1624707/25-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.
Validade até: 24/06/2028