Metadados
- titulo
- RESOLUÇÃO-RE nº 2.416, DE 18 DE JUNHO DE 2026
- orgao
- Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/4ª Diretoria/Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária
- tipo
- Resolução
- numero
- 2416
- data
- 2026-06-18
- revogada
- false
- versao_texto
- publicação original
- publicacao
- DOU de 22/06/2026, seção 1, p. 116
- data_publicacao
- 2026-06-22
- edicao
- 114
- fonte
- https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-2.416-de-18-de-junho-de-2026-713594842
- baixado_em
- 2026-10-15
RESOLUÇÃO-RE nº 2.416, DE 18 DE JUNHO DE 2026
RESOLUÇÃO-RE nº 2.416, DE 18 DE JUNHO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e
considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, resolve:
Art. 1º Renovar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde às empresas constantes no anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RENATA DE LIMA SOARES
ANEXO
Fabricante: CG Bio Co., Ltd.
Endereço: B1,1F, 2F, C-dong, 29, Jeyakdanji-ro, Hyangnam-eup, Hwaseong-si,Gyeonggi-do, 18608 - Coreia do Sul
Solicitante: Cimed Industria S.A. CNPJ: 02.814.497/0001-07
Autorização de Funcionamento: 8131363 Expediente: 0156979/26-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
Data de validade: 21/10/2028
Fabricante: Faulhaber Pinzetten KG.
Endereço: Daimlerstr. 1 - Frittlingen, Baden-Württemberg, 78665 - Alemanha
Solicitante: Canadá Central de Negócios do Brasil Ltda. CNPJ: 01.911.022/0001-76
Autorização de Funcionamento: 8000389 Expediente: 0179950/26-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
Data de validade: 02/09/2028
Fabricante: Guangzhou Wanhe Plastic Materials Co. Ltd.
Endereço: Gonghao Medical Device Workshop Building, Baitu Industrial Park, Baitu Town, Qujiang District, Shaoguan, 510507 - China
Solicitante: CRM Comércio Importação e Exportação Ltda. CNPJ: 01.314.984/0001-48
Autorização de Funcionamento: 8029501 Expediente: 0294912/26-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
Data de validade: 07/10/2028
Fabricante: JMT Co., Ltd.
Endereço: 70-39, Gwonyul-ro 1203 Beon-gil, Baekseok-eup, Yangju-si, Gyeonggi-do, 11517 - Coreia do Sul
Solicitante: Optika Sistemas para Medicina S/A CNPJ: 04.579.646/0001-26
Autorização de Funcionamento: 8012079 Expediente: 0265738/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
Data de validade: 16/09/2028
Fabricante: Norman Noble, Inc.
Endereço: 5507 Avion Park Drive Highland Heights - Ohio, 44143 - Estados Unidos da América
Solicitante: Highridge Medical Brasil Ltda. CNPJ: 08.954.683/0001-28
Autorização de Funcionamento: 8044481 Expediente: 0324649/26-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
Data de validade: 30/09/2028