RESOLUÇÃO-RE nº 2.362, DE 12 DE JUNHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.362, DE 12 DE JUNHO DE 2026

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos e insumos farmacêuticos, ou de apresentações, conforme anexo;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor a partir da data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

---

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100

DAPAGLIFLOZINA PROPANODIOL MONOIDRATADO + CLORIDRATO DE METFORMINA

XIGDUO XR 25351.012399/2017-05 10/2035

10084 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA 0491399/26-0

1.1618.0262.001-2 24 Meses

(5 + 500) MG COM REV LIB MOD CT BL AL/AL X 30

DAPAGLIFLOZINA PROPANODIOL MONOIDRATADO + CLORIDRATO DE METFORMINA

dapagliflozina propanodiol + cloridrato de metformina 25351.626915/2021-23 08/2031

10081 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA 0510606/26-1

1.1618.0289.001-1 24 Meses

(5 + 500) MG COM REV LIB MOD CT BL AL/AL X 30

DAPAGLIFLOZINA PROPANODIOL MONOIDRATADO + CLORIDRATO DE METFORMINA

EBYMECT XR 25351.626949/2021-18 08/2031

10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA 0510535/26-8

1.1618.0291.001-0 24 Meses

(5 + 500) MG COM REV LIB MOD CT BL AL/AL X 30