RESOLUÇÃO-RE nº 2.357, de 12 de JUNHO de 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.357, de 12 de JUNHO de 2026

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO PRODUTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DA AUTORIZAÇÃO SANITÁRIA

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

AUTORIZAÇÃO SANITÁRIA VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO

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ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992

canabidiol

CANABIDIOL ACHÉ 25351.033121/2023-83 04/2029

11542 PRODUTO DE CANNABIS - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS, EXCETO PARA ADEQUAÇÃO A COMPÊNDIOS OFICIAIS OU ESTREITAMENTO DE FAIXA DE ESPECIFICAÇÃO 0019768/26-5

1.0573.0074.001-7 24 Meses

100 MG/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 30 ML + CTG

100 MG/ML

1.0573.0074.002-5 24 Meses

100 MG/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 10 ML + CTG

100 MG/ML