RESOLUÇÃO-RE nº 2.337, DE 11 DE JUNHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.337, DE 11 DE JUNHO DE 2026

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Declarar o cancelamento de registro ou notificação de produtos para saúde a pedido da empresa sob os números de registro/notificação constantes do anexo desta Resolução.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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1000MEDIC DISTRIBUIDORA IMPORTADORA EXPORTADORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 05.993.698/0001-07

Kit de Teste de antígeno SARS-CoV 2 (ouro coloidal)

25351.162085/2022-83 / 80207450028

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0561528268

Kit de teste de antígeno SARS-CoV-2 (ouro coloidal)

25351.662786/2020-56 / 80207450023

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0563125268

Kit de detecção de ácido nucleico multiplex para vírus Influenza A, vírus Influenza B e 2019-nCoV (RT-PCR)

25351.400459/2021-93 / 80207450026

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0563200260

Kit de Teste de Antígeno SARS-CoV-2 (Ouro Coloidal) Nasal/Saliva

25351.492454/2021-89 / 80207450025

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0563193263

Novo kit de detecção de ácido nucleico do coronavírus (2019-nCoV) (RT-PCR)

25351.701963/2020-27 / 80207450022

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0563160268

FAMÍLIA DE INSTRUMENTO DE PCR QUANTITATIVO DE FLUORESCÊNCIA EM TEMPO REAL

25351.590268/2021-12 / 80207450027

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0563217260

Novo kit de teste de anticorpos IgM / IgG para coronavírus (2019-nCoV) (ouro coloidal)

25351.264267/2020-26 / 80207450020

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0563146265

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CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28

HANAROSTENT - STENT INTESTINAL ASSIMÉTRICO (NCN) HRC- APLICAÇÃO PERCUTÂNEA

25351.553534/2014-34 / 80065320238

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0540477265

HANAROSTENT - STENT INTESTINAL (CCC) HRC - APLICAÇÃO PERCUTÂNEA

25351.553449/2014-87 / 80065320232

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0540458261

HANAROSTENT - STENT DUODENAL PILÓRICO KIM'S FLARE (CCN) DPC - APLICAÇÃO PERCUTÂNEA

25351.557487/2014-01 / 80065320235

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0540334260

CHOOSTENT® ESOFÁGICO COM VÁLVULA ST (CCC) ECH

25351.533756/2013-03 / 80065320206

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0540432261

HANAROSTENT - STENT ESOFÁGICO ST (CCC) HEST

25351.536661/2013-71 / 80065320220

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0540447269

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DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09

Cadeiras de Banho Dellamed

25351.092514/2019-42 / 80795950009

80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0543430260

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DMR INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 11.812.152/0001-05

CHAVES PROTÉTICAS SINGULAR

25351.419959/2017-12 / 80984050013

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0563369264

Guia de corte e perfuração customizado SGL

25351.341639/2016-51 / 80984050009

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0563467266

TRANSFERENTES DE MOLDAGEM

25351.430047/2021-88 / 80984059003

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0568906268

TRANSFER DIGITAL SINGULAR

25351.494953/2017-24 / 80984050014

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0563616261

TRANSFER DIGITAL

25351.492695/2021-28 / 80984050030

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0567285260

TRANSFER DE MOLDAGEM

25351.758858/2021-41 / 80984050031

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0567398269

Transfer Digital Gold

25351.380588/2024-09 / 80984050036

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0567993264

CONJUNTO PARA MUNHÃO UNIVERSAL

25351.587438/2019-59 / 80984050023

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0566928264

Conjunto para Pilar Universal SINGULAR

25351.092913/2017-06 / 80984050010

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0563537264

Instrumentais Cirúrgicos em Titânio

25351.677190/2017-55 / 80984050015

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0565893262

STOP DRILL SINGULAR

25351.092381/2018-23 / 80984050020

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0569149266

SGL GUIDE

25351.342297/2018-66 / 80984050019

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0565996266

Instrumentais para Perfuração Cirúrgica Singular

25351.178550/2015-85 / 80984050004

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0563404264

Lâminas para Osteotomias

25351.519524/2022-34 / 80984050034

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0567964264

Componentes metálicos para fundição

25351.177584/2021-94 / 80984059002

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0568500261

Dissectores Singular

25351.519523/2022-90 / 80984050033

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0567942261

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E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03

ENXERTO ENDOVASCULAR ZENITH RENU

25351.469183/2006-29 / 10212990201

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0563865261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

VentX

25351.459770/2024-91 / 80117589129

80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0538934263

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GASLIVE IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 16.686.026/0001-75

SmartLive

25351.804162/2023-65 / 81278590035

80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0530924269

Traqueia Gaslive para CPAP/BIPAP

25351.695123/2021-07 / 81278599002

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0530949261

TUBO PARA EXTENSÃO SALTER LABS

25351.603011/2018-24 / 81278590011

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0530968266

UMIDIFICADOR SALTER LABS

25351.602971/2018-77 / 81278590012

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0530983265

Válvula Integrada Viproxy

25351.631177/2015-17 / 81278590001

80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0530997266

Válvula VIPROXY Digital

25351.353030/2017-11 / 81278590005

80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0531016269

WhiteMed

25351.288935/2019-77 / 81278590018

80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0531020266

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GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA / 30.153.811/0001-93

MULTIPACK PARA OPTISTAR LE

25351.235063/2004-68 / 80136710127

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0531330265

SERINGA DESCARTAVEL

25351.065446/2004-62 / 80136710117

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0531341267

TUBO CONECTOR

25351.065466/2004-33 / 80136710118

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0531128261

SERINGA MULTIVANTAGE

25351.355697/2019-12 / 80136710212

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0531355268

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LANCO LTDA / 00.595.037/0001-00

RÉGUA DE GASES

25351.627390/2013-63 / 80154390005

80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0567076261

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LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA / 04.861.623/0001-00

LÂMINAS DE SHAVER II

25351.691024/2018-42 / 80083650078

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0530055261

Instrumental Cirúrgico - Titânio

25351.468449/2022-36 / 80083650106

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0530807262

TROCART MALLÉABLE

25351.663053/2013-17 / 80083650045

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0529994267

Sonda Endotraqueal sem balão com Fibra Óptica

25351.044100/2017-03 / 80083659003

80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0530891263

Lâminas de Shaver

25351.588709/2018-11 / 80083650079

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0530443261

TROCART

25351.662978/2013-63 / 80083650043

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0529938260

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MARTIN COMERCIAL LTDA / 47.613.400/0001-36

Mascara Facial Descartável

25351.034918/2026-41 / 83302990001

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0547947267

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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35

Monitor Fetal e Materno Especializado

25351.734822/2023-33 / 80047300841

80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0539070262

Monitor de pacientes multiparâmetro

25351.636419/2019-63 / 80047300750

80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0539019267

Monitor de pacientes multiparâmetro

25351.509486/2019-14 / 80047300722

80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0539055263

Mesa de operação

25351.016505/2024-12 / 80047300836

80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0539042269

Luz Cirúrgica LED

25351.230174/2023-41 / 80047300825

80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0539092266

Pendente de Teto

25351.322707/2024-09 / 80047300859

80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0539077267

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METHABIO FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA / 08.766.992/0001-74

Seringa hipodérmica estéril para uso manual com agulha fixa, para aplicação de medicamentos, incluindo tirzepatida

25351.004886/2025-78 / 80438669002

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0536122261

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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

INBRACE SMILE DESIGN STUDIO

25351.647082/2022-15 / 81504790337

80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0567273261

Smartwire Inbrace

25351.326654/2022-25 / 81504799070

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0567232263

Braquetes Inbrace

25351.326653/2022-81 / 81504799069

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0567243265

Smartwire InGager

25351.326633/2022-18 / 81504790323

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0567295265

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PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09

Cateter uretral de silicone estéril descartável

25351.056484/2025-59 / 82195309038

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0544614267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Elecsys PTH STAT

25351.614303/2007-30 / 10287410665

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0561627266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86

CONTROLES HbA1c CAPILLARYS

25351.343724/2013-18 / 80416660039

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0551220261

CALIBRADORES HbA1c CAPILLARYS

25351.346266/2013-09 / 80416660042

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0551232269

CONTROLES MULTI-SYSTEM Hb A1c CAPILLARYS (2)

25351.279658/2015-92 / 80416660059

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0551266261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

ACESSÓRIOS DE CIMENTAÇÃO ÓSSEA

25351.627448/2008-81 / 80005430176

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0557398266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

T T PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 13.032.053/0001-36

MACA DE BANHO PULSE

25351.063649/2026-20 / 80865200006

80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0568013263

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ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82

ULTRASEAL XT HYDRO

25351.621675/2013-95 / 80279910057

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0565937260

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

MONITOR LCD CONMED

25351.167761/2018-29 / 80102512063

80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0546790267

Sistema FREND™

25351.360586/2023-12 / 80102513045

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0546358268

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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48

AUMENTOS FEMORAIS PARA O SISTEMA TOTAL DE JOELHO NEXGEN

25351.612008/2017-11 / 80044680351

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0540823261