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Metadados

titulo: RESOLUÇÃO-RE nº 2.335, DE 11 DE JUNHO DE 2026
orgao: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
tipo: Resolução
numero: 2335
data: 2026-06-11
revogada: false
versao_texto: publicação original
publicacao: DOU de 15/06/2026, seção 1, p. 113
data_publicacao: 2026-06-15
edicao: 109
fonte: https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-2.335-de-11-de-junho-de-2026-712047824
baixado_em: 2026-10-15

RESOLUÇÃO-RE nº 2.335, DE 11 DE JUNHO DE 2026

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 6 de dezembro de 2023.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 6 de dezembro de 2023.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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A GRINGS S. A. / 97.755.177/0010-20

Piccadilly Maxi Tech

25351.169876/2025-87 / 81897190003

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0556795265

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

ARCHITECT PIVKA-II

25351.414445/2016-07 / 80146501980

8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0287917266

Alinity c Lactate Dehydrogenase2

25351.275004/2022-12 / 80146502363

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0557684269

Lactate Dehydrogenase2 Reagent Kit

25351.275003/2022-60 / 80146502362

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0557488265

GLUCOSE AND KETONE CONTROL SOLUTIONS - SOLUCOES CONTROLE DE GLICOSE E CETONA

25351.188000/2006-77 / 80146501377

8014 - IVD - Revalidação de registro / 1464095256

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ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. / 15.800.545/0001-50

Optive ADVANCE

25351.233542/2024-93 / 82664440020

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0105507253

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ALACER INDUSTRIA ELETRONICA LTDA / 04.192.554/0001-99

HMC LAB Instrumento para Teste Respiratório

25351.209180/2025-09 / 80170620048

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0540302261

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ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37

BIO-C PULPO

25351.482123/2016-01 / 10349459012

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0501804269

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ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52

Human Anti-FOLR(folate receptor autoantibodies IgG) ELISA Kit

25351.033005/2026-15 / 80464810941

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0547148267

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ART MEDICAL PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 06.217.117/0001-08

BLANKETROL III 233

25351.361733/2024-44 / 80271299013

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0538892269

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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87

Fios de Sutura Sem Agulha Arthrex

25351.113710/2017-02 / 80978560083

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0988909251

Fios de Sutura Sem Agulha Arthrex

25351.113710/2017-02 / 80978560083

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0989087255

ÂNCORAS BIOCOMPOSTAS PUSHLOCK

25351.111021/2017-05 / 80978563678

80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 1602596255

ÂNCORAS BIOCOMPOSTAS PUSHLOCK

25351.111021/2017-05 / 80978563678

80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1602816255

Fios de Sutura Sem Agulha Arthrex

25351.113710/2017-02 / 80978560083

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0989333256

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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

IMPLANTE PARA COLUNA CORNESTONE

25351.376610/2020-84 / 10349000913

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0179900269

Base Gerenciadora CareLink SmartSync

25351.758826/2020-64 / 10349000990

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0251579263

Molas Destacáveis Periféricas CONCERTO em Nylon

25351.980380/2016-23 / 10349000560

8544 - MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA / 0552199265

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BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88

TELA PERFIX LIGHT PLUG

25351.404341/2014-14 / 80689090037

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0196577268

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BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44

Access Red Blood Cell (RBC) Folate Lysing Agent

25351.568338/2022-29 / 10033121039

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0537354263

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BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05

EASY GLOW

25351.668985/2013-08 / 80485730015

80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 1749915243

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BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA / 09.593.438/0001-03

TESTE RÁPIDO ONSITE HSV-2 IgG/IgM

25351.165859/2016-27 / 80524900048

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0398483264

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BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77

Família InteliQ Assayed Multiqual Control

25351.409443/2019-21 / 80020690404

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0562913262

FAMÍLIA REAGENTE DE HEMÁCIAS/DE HEMÁCIAS TRATADAS COM ENZIMAS

25351.111703/2025-70 / 80020690461

ID-DAT IgG1/IgG3

25351.111545/2025-58 / 80020690454

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0275147266

FAMÍLIA RH-HR, KELL, KIDD, DUFFY MONOCLONAL IMPORTADO- CONVENCIONAL

25351.111718/2025-38 / 80020690474

FAMÍLIA: REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - Rh-Hr - KELL, KIDD, DUFFY- NACIONAL

25351.111633/2025-50 / 80020690465

Lyphochek Immunoassay Plus Control

25351.697234/2009-12 / 80020690206

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BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50

Solução de Calibração 1, S1820

25351.265081/2018-70 / 10301160228

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0583045251

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BIOMEDICAL EQUIPAMENTOS E PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA. / 51.943.645/0001-07

Cateter Central de Inserção Periférica em Poliuretano - PICC- uni, duplo, triplo ou quádruplo lumens

25351.386437/2011-29 / 10196320051

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0512202265

CATETER CENTRAL DE INSERÇÃO PERIFÉRICA EM POLIURETANO - PICC - UNI, DUPLO, TRIPLO OU QUÁDRUPLO LUMENS (MINI KIT)

25351.792275/2011-41 / 10196320052

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0555555267

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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71

VIDAS D-DIMER EXCLUSION II

25351.558944/2011-02 / 10158120656

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0329409263

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BIOTECH VISION CARE OFTALMOLOGIA BRASIL LTDA / 19.443.989/0001-36

OPTIFLEX GENESIS COMFORT NY

25351.728949/2019-37 / 81478170014

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0635537257

LENTE OPTIFLEX TRIO TÓRICA

25351.121355/2021-15 / 81478170021

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0713318252

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BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05

MONITOR CARDÍACO IMPLANTÁVEL BIOMONITOR IV COM REMOTE ASSISTANT (MRI FULL BODY)

25351.425094/2024-52 / 80224390317

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0538988266

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BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03

TECHNOLAS TENEO

25351.373150/2014-48 / 80136060214

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0329364260

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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

STENT URETERAL POLARIS ULTRA COM FIO GUIA ZIPWIRE

25351.467197/2011-12 / 10341350669

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0488718261

Fios-Guia Sentai Fighter

25351.568387/2018-85 / 10341350945

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0434025259

Reservatório de Baixo Perfil Conceal com Inhibizone

25351.390409/2016-04 / 10341350897

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0526478268

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CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49

SOLUÇÃO VISCOELÁSTICA PARA UTILIZAÇÃO EM CIRURGIA INTRAOCULAR

25351.327086/2010-40 / 10332030067

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1009161253

SOLUÇÃO VISCOELÁSTICA PARA UTILIZAÇÃO EM CIRURGIA INTRAOCULAR

25351.327086/2010-40 / 10332030067

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1008828254

SOLUÇÃO VISCOELÁSTICA PARA UTILIZAÇÃO EM CIRURGIA INTRAOCULAR

25351.327086/2010-40 / 10332030067

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1009187252

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Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda / 18.628.083/0001-23

GeneXpert Edge

25351.421271/2020-06 / 81062710039

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0513089261

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D AQUINO INDUSTRIA E COMERCIO DE MOVEIS HOSPITALARES LTDA - EPP / 08.839.778/0001-09

CAMA FAWLER ELÉTRICA

25351.719476/2013-96 / 80522110001

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0553565265

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DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33

Seringa Preenchida com Solução Salina Descarpack

25351.664322/2022-46 / 10330660349

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0759777250

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DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 11.462.456/0001-90

Clostridium difficile Rapid Test

25351.429149/2019-36 / 80638720123

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0565428250

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DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86

BIOSSILEX

25351.048475/2017-13 / 80030810167

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0531303268

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DNEDX COMERCIO E SERVICOS PARA PRODUTOS DA SAUDE LTDA / 22.940.751/0001-20

LUMIRATEK COVID-19 + Influenza A e B - Combo

25351.120083/2022-17 / 81327670131

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DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80

Filasilk Surgical Needled Suture

25351.223448/2016-66 / 10360810020

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0562229264

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E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03

CATETER CENTIMETRADO

25351.342372/2006-55 / 10212990193

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0555472264

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EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00

ANEL DE ANULOPLASTIA CARPENTIER-EDWARDS PHYSIO TRICUSPID MOD 6200

25351.704478/2011-21 / 80219050138

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0529273268

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EGAB CONFECCAO LTDA / 33.929.634/0001-82

StepComfort - Meias de Compressão

25351.208677/2025-00 / 82764370003

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0536661265

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ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01

BeGraft Coronary Stent Graft System

25351.007546/2016-76 / 80583400004

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0560850263

BeGraft Stent Graft System

25351.003771/2016-12 / 80583400003

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0560867263

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EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66

Absorvente anti-CCD

25351.741606/2018-87 / 10338930198

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0559924265

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FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61

Família Analisador Hematológico

25351.240936/2025-89 / 81628880098

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0511974264

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FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84

CAPTURE-R READY-ID Extend II

25351.000626/2017-03 / 10077090138

8014 - IVD - Revalidação de registro / 1223817253

CAPTURE-R READY-ID Extend I

25351.000560/2017-01 / 10077090127

8014 - IVD - Revalidação de registro / 1224269250

Família REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - ABO - ORIGEM MONOCLONAL

25351.000567/2017-04 / 10077090130

8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 1402134258

CAPTURE-R READY-ID

25351.000566/2017-05 / 10077090129

8014 - IVD - Revalidação de registro / 1224570251

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GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 11.344.677/0001-63

ORTHOSS®

25351.282498/2012-45 / 80696930008

80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1563872251

GEISTLICH BIO-OSS ® COLLAGEN

25351.090171/2012-14 / 80696930005

80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1563820251

GEISTLICH BIO-OSS® BLOCK

25351.090197/2012-12 / 80696930010

80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1564111253

GEISTLICH BIO-OSS®

25351.090181/2012-36 / 80696930002

80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1563897253

ORTHOSS® COLLAGEN

25351.586365/2019-88 / 80696930017

80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1563961253

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GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71

Procleix Assay Fluids

25351.951440/2024-53 / 80134860305

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0501701265

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HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83

SISTEMA POLIAXIAL BLOQUEADO ALIANS

25351.538045/2016-03 / 10242780105

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0526444266

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INDUSTRIA DE ARTEFATOS DE BORRACHA INOVATEX LTDA / 14.469.133/0001-16

LUBRIFICANTE INTIMO RILEX DE SILICONE

25351.833902/2020-28 / 80950319001

80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material / 0252965248

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IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04

PARAFUSO CANULADO TCS - IOL

25351.014918/2016-01 / 10223680112

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0467247269

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

PROLENE Polypropylene Suture

25351.209051/2017-38 / 80145901837

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0400426269

Enseal® X1 Large Jaw Tissue Sealer

25351.326256/2016-95 / 80145901805

80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0456579265

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0002-84

KIT CESAREA VICRYL E MONOCRYL

25351.026302/2022-72 / 81245800005

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0451009266

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LEFIX IMPLANTS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 12.407.080/0001-83

Sistema de Fixação Rígida de Placas Especiais Pequenos Fragmentos INTEOS

25351.724731/2015-27 / 80754370010

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0531132269

Sistema de Placas Hyper Anatomical Inteos M4

25351.403332/2024-79 / 80754370024

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0530999269

Sistema HOFER HS1.5 e HS2.0 - Mini Fragmentos

25351.727425/2015-90 / 80754370011

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0531130266

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LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA / 04.861.623/0001-00

PARAFUSO DE BLOQUEIO PARA HASTE INTRAMEDULAR

25351.725735/2010-15 / 80083650036

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0519304268

SUTURA CIRÚRGICA TRANÇADA UHMWPE COM AGULHA

25351.390816/2016-06 / 80083650067

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0519312261

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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90

HIDRÓXIDO DE CÁLCIO P.A

25351.124063/2017-05 / 80322400101

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0498792269

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MARTIN COMERCIAL LTDA / 47.613.400/0001-36

CATETER NASAL PARA OXIGÊNIO - TIPO ÓCULOS

25351.202402/2025-54 / 83302999001

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0548166269

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MEDCOSTA COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 10.801.805/0001-98

Sistema de Endoscopia de Coluna Descartável MISScope 4K

25351.131035/2025-05 / 80590079002

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0484010263

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MIP SONDAS BRASIL LTDA / 34.637.458/0001-78

FAMÍLIA XCYTING PROBES (LOCUS-SPECIFIC)

25351.672139/2022-14 / 82142080001

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ORBITAE DIAGNOSTICOS S/A / 11.162.384/0001-65

Sífilis Assure Test

25351.500317/2022-14 / 80885650070

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0517168260

HBsAg Assure Test

25351.302728/2022-38 / 80885650069

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0517130262

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ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90

PLACAS ESPECIAIS PARA SINTESE OSSEA

25351.343143/2006-58 / 10223710065

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0546947263

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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

HIDIP MEIO MAC-CLED-BILE ESCULINA

25351.008761/2026-06 / 81504790542

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0532506260

Sistema de Diagnóstico por Raio-X

25351.072538/2020-19 / 81504790217

80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0477636268

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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39

BICARBONATE

25351.513665/2022-43 / 80254180421

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0494925256

B·R·A·H·M·S GM KRYPTOR QC

25351.215915/2015-12 / 80254180187

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0426047257

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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29

Kit de Teste Rápido de PCRas+PCR (ensaio de imunofluorescência)

25351.238548/2025-38 / 81325990434

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0543462269

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QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07

BIOCLIN POCT FIA CARDÍACO

25351.099490/2025-09 / 10269360480

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REVVITY DO BRASIL LTDA / 00.351.210/0001-24

FAMÍLIA DE KITS DELFIA/AUTODELFIA TSH NEONATAL TIROTROPINA

25000.026084/96-76 / 10298910010

8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0314060260

Família SuperFlex N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide

25351.801508/2021-10 / 10298910161

80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0494728256

FAMÍLIA DE KITS DELFIA/AUTODELFIA IRT NEONATAL TRIPSINA IMUNOREATIVA

25000.027219/96-39 / 10298910032

8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0313840261

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Família CK-MB cobas e

25351.034702/2026-85 / 10287411792

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0562839267

VENTANA PD-L1 (SP142) Assay

25351.536373/2016-03 / 10287411206

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0395848261

CO2-L, Bicarbonato Líquido

25351.091441/2004-95 / 10287410363

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0425135250

PROC2 (ONLINE TDM Procainamide)_cobas c

25351.048304/2020-51 / 10287411516

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0500591253

Elecsys CA 125 II

25351.374238/2016-65 / 10287411205

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0294972269

Cobas® 4800 BRAF V600 Mutation Test

25351.568782/2011-96 / 10287410968

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0369598261

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RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04

UCLA BASE METÁLICA

25351.214554/2017-51 / 80530350013

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1171231253

PILARES

25351.555156/2018-10 / 80530350015

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1171092253

PARAFUSO DE FIXAÇÃO

25351.214561/2017-96 / 80530350011

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1171141254

CICATRIZADOR

25351.807760/2018-29 / 80530350014

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1171593252

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SHALON FIOS CIRURGICOS LTDA / 33.348.467/0001-86

POLIGLACTINA 910

25351.201184/2010-30 / 10243410033

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0548815267

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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

Equipamento para Angiografia ARTIS icono

25351.713953/2020-34 / 10345162373

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0477863264

Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM X.cite

25351.491401/2020-60 / 10345162393

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0493117261

ARCO CIRÚRGICO CIOS ALPHA

25351.566440/2015-95 / 10345162008

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0477730264

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SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07

Luva Cirúrgica Sintética Zelara - sem pó

25351.048510/2026-56 / 80660079059

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0562143267

Luva de Látex para procedimento estéril Zelara

25351.048083/2026-14 / 80660079057

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0559401264

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SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55

Teste de Gravidez Super Test

25351.233684/2025-31 / 80499940086

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0534240266

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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88

SISTEMA DE MOBILIDADE DUPLA OR3O

25351.723468/2021-50 / 80804050331

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1624675255

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TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60

Polidores Odontológicos TDV

25351.195404/2025-80 / 10291229008

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0538707267

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TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47

Sistema de Placas Bloqueadas Ângulo Variável para Punho - Techimport

25351.044366/2017-02 / 81118460023

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0525503269

Distrator Trans Palatal DELTA

25351.209838/2019-26 / 81118460049

80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 1595796258

Distrator Trans Palatal DELTA

25351.209838/2019-26 / 81118460049

80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1595445251

Parafusos IMF - Techimport

25351.302179/2018-15 / 81118460042

80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1597074250

Parafusos IMF - Techimport

25351.302179/2018-15 / 81118460042

80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 1597336254

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THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08

Optilite Beta-2-microglobulin Kit

25351.162525/2017-05 / 81357320014

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0621410250

Optilite Freelite Mx Lambda Free Kit

25351.103092/2019-06 / 81357320112

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0574372253

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TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10

DISTRATOR TRANSPALATAL TRAUMEC

25351.260978/2017-91 / 80455630090

80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 1568510250

BOTÃO DE FECHAMENTO DE CRÂNIO TRAUMEC

25351.030155/2019-30 / 80455630099

80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 1608629252

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VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37

Coletores de Sangue Arterial

25351.023058/2026-10 / 83279920004

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0553315269

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

COMPONENTE ACETABULAR VERSAFITCUP

25351.170469/2020-16 / 80102512424

80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1387176251

Microcateter Distail

25351.081427/2026-99 / 80102519412

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0546510264

Família de Teste de Glicose Yuwell (Glicose Desidrogênase)

25351.080806/2022-38 / 80102512830

8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0559087268

KIT DE IMPLANTES DE COLUNA COSMIC

25351.772714/2023-69 / 80102513142

80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1336536250

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WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65

HEMOSIL SOLUÇÃO DE ENXAGUE

25351.308926/2006-95 / 80003610151

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0555187261

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bioteck industria, comercio, importação e exportação de implantes bio-absorviveis ltda / 06.232.491/0001-82

Pino de Fixação Transversal Shadowteck

25351.909361/2016-94 / 80371250023

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0466628269

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Nº de Processos : 128

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Total de Empresas : 71