RESOLUÇÃO-RE nº 2.277, DE 2 DE JUNHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.277, DE 2 DE JUNHO DE 2026

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

---

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992

BILASTINA

ALERBI 25351.197659/2025-87 06/2036

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1431865/25-2

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 4509404/22-7 - 25351.266222/2022-58)

1.0573.0194.001-1 24 Meses

20 MG COM CT BL AL AL X 10

1.0573.0194.002-8 24 Meses

20 MG COM CT BL AL AL X 15

1.0573.0194.003-6 24 Meses

20 MG COM CT BL AL AL X 30

---

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905

CETOPROFENO

FENBIP 25351.028441/2026-64 06/2036

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0150647/26-1

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 5021852/22-2 - 25351.619277/2022-75)

1.1819.0497.001-7 24 Meses

20 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 20 ML

---

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207

CARBONATO DE CÁLCIO 90% + HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO + HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO

ESTOMAZIL PASTILHAS 25351.667684/2010-57 05/2036

1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1202364/25-0

1.7817.0094.001-0 24 Meses

(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 20 (ABACAXI)

1.7817.0094.002-9 24 Meses

(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 40 (ABACAXI)

1.7817.0094.003-7 24 Meses

(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 250 (ABACAXI)

1.7817.0094.007-1 24 Meses

(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 20 (LIMÃO)

1.7817.0094.008-8 24 Meses

(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 40 (LIMÃO)

1.7817.0094.009-6 24 Meses

(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 250 (LIMÃO)

1.7817.0094.013-4 24 Meses

(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 20 (MENTA)

1.7817.0094.014-2 24 Meses

(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 40 (MENTA)

1.7817.0094.015-0 24 Meses

(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 250 (MENTA)

1.7817.0094.016-9 24 Meses

(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 60 (ABACAXI)

1.7817.0094.017-7 24 Meses

(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 100 (ABACAXI)

1.7817.0094.018-5 24 Meses

(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 120 (ABACAXI)

1.7817.0094.019-3 24 Meses

(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 160 (ABACAXI)

1.7817.0094.024-1 24 Meses

(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 60 (LIMÃO)

1.7817.0094.025-8 24 Meses

(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 100 (LIMÃO)

1.7817.0094.026-6 24 Meses

(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 120 (LIMÃO)

1.7817.0094.027-4 24 Meses

(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 160 (LIMÃO)

1.7817.0094.032-0 24 Meses

(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 60 (MENTA)

1.7817.0094.033-9 24 Meses

(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 100 (MENTA)

1.7817.0094.034-7 24 Meses

(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 120 (MENTA)

1.7817.0094.035-5 24 Meses

(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 160 (MENTA)

---

MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 17875154000120

Passiflora incarnata L.

FIQUEZEN 25351.182474/2018-49 07/2029

10641 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 0764798/25-1

1.0917.0118.001-2 24 Meses

260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20

1.0917.0118.002-0 24 Meses

260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30

1.0917.0118.003-9 24 Meses

260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60

1.0917.0118.004-7 24 Meses

260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 120

---

EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192

VALERATO DE ESTRADIOL + VALERATO DE ESTRADIOL + DIENOGESTe + VALERATO DE ESTRADIOL + DIENOGESTe + VALERATO DE ESTRADIOL

valerato de estradiol + dienogeste 25351.065308/2025-16 06/2036

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0568708/25-0

1.0043.1587.001-8 36 Meses

3 MG + (2 + 2) MG + (2 + 3) MG + 1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 26 + 2 PLACEBOS

1.0043.1587.002-6 36 Meses

3 MG + (2 + 2) MG + (2 + 3) MG + 1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 78 + 6 PLACEBOS

1.0043.1587.003-4 36 Meses

3 MG + (2 + 2) MG + (2 + 3) MG + 1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 26 + 2 PLACEBOS

1.0043.1587.004-2 36 Meses

3 MG + (2 + 2) MG + (2 + 3) MG + 1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 78 + 6 PLACEBOS

---

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176

CLORIDRATO DE CLONIDINA

HOSNIL 25351.001385/2023-78 06/2036

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0002152/23-1

1.0370.0815.001-4 36 Meses

150 MCG/ML SOL INJ IM/IV/EPI/IT CT 25 AMP VD AMB X 1 ML

1.0370.0815.002-2 36 Meses

150 MCG/ML SOL INJ IM/IV/EPI/IT CT 30 AMP VD AMB X 1 ML

1.0370.0815.003-0 36 Meses

150 MCG/ML SOL INJ IM/IV/EPI/IT CT 50 AMP VD AMB X 1 ML

---

PINT PHARMA PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES E FARMACEUTICOS LTDA 21896000000191

CITRATO DE PACRITINIBE

VONJO 25351.434696/2024-09 06/2029

12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 1507787/24-0

1.3900.0011.001-9 60 Meses

100 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 120

---

BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160

CISPLATINA

C-PLATIN 25000.001807/99-02 05/2035

11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0508599/25-3

1.1637.0039.008-1 24 Meses

0,5 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD AMB X 20 ML

1.1637.0039.009-1 24 Meses

0,5 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD AMB X 100 ML

1.1637.0039.010-3 24 Meses

1 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD AMB X 100 ML

1.1637.0039.011-1 24 Meses

1 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD AMB X 50 ML

---

LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173

prednisona 25351.677546/2012-40 11/2030

11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1311125/25-6

1.0535.0218.004-4 24 Meses

20 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500

---

ORGANON FARMACÊUTICA LTDA. 45987013000134

desloratadina 25351.062560/2025-65 10/2035

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1595040/25-9

(11089 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudança relacionada ao acessório - 1529139/25-1 - 25351.301427/2014-75)

1.0029.0227.002-1 24 Meses

0,5 MG/ ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS

1.0029.0227.004-6 24 Meses

0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS

1.0029.0227.007-0 24 Meses

0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS

DESLORATADINA

DESALEX 25351.301427/2014-75 09/2026

11089 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA RELACIONADA AO ACESSÓRIO 1529139/25-1

1.0029.0191.002-5 24 Meses

0,5 MG/ ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS

1.0029.0191.004-1 24 Meses

0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS

1.0029.0191.007-6 24 Meses

0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS

---

RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190

PREGABALINA 25351.338889/2013-85 01/2028

11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1134819/25-4

1.2352.0251.023-1 36 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500

1.2352.0251.024-8 36 Meses

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500

---

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116

levetiracetam 25351.973348/2021-00 11/2032

11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0148392/26-1

1.0047.0647.001-8 36 Meses

250 MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.0047.0647.002-6 36 Meses

250 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.0047.0647.003-4 36 Meses

250 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.0047.0647.004-2 36 Meses

500 MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.0047.0647.005-0 36 Meses

500 MG COM REV CT BL AL AL X 15

1.0047.0647.006-9 36 Meses

500 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.0047.0647.007-7 36 Meses

500 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.0047.0647.008-5 36 Meses

500 MG COM REV CT BL AL AL X 90

---

SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123

PREGABALINA

NEUGABA 25351.604052/2017-57 04/2028

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1234953/25-4

(11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 1134819/25-4 - 25351.338889/2013-85)

1.4682.0061.023-6 36 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500

1.4682.0061.024-4 36 Meses

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500

---

TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132

EZETIMIBA + ROSUVASTATINA CÁLCICA

Rosucor EZE 25351.194566/2023-39 02/2033

11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0141229/26-8

1.0525.0108.001-3 36 Meses

(5 + 10) MG CAP DURA CT BL AL AL X 10

1.0525.0108.002-1 36 Meses

(5 +10) MG CAP DURA CT BL AL AL X 30

1.0525.0108.003-1 36 Meses

(10 + 10) MG CAP DURA CT BL AL AL X 10

1.0525.0108.004-8 36 Meses

(10 + 10) MG CAP DURA CT BL AL AL X 30

1.0525.0108.005-6 36 Meses

(20 + 10) MG CAP DURA CT BL AL AL X 10

1.0525.0108.006-4 36 Meses

(20 + 10) MG CAP DURA CT BL AL AL X 30

---

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181

carvedilol 25351.185498/2012-64 01/2029

11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1528899/24-4

1.5651.0068.009-9 36 Meses

3,125 MG COM REV CT BL AL AL X 300

1.5651.0068.010-2 36 Meses

6,25 MG COM REV CT BL AL AL X 300

1.5651.0068.011-0 36 Meses

12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 300

1.5651.0068.012-9 36 Meses

25 MG COM REV CT BL AL AL X 300

LAMOTRIGINA

NEPIL 25351.271128/2014-28 09/2030

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1678874/24-5

(11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 1598420/24-6 - 25351.743379/2013-35)

1.5651.0087.004-1 36 Meses

50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100

1.5651.0087.005-1 36 Meses

100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100

Lamotrigina 25351.743379/2013-35 10/2029

11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1598420/24-6

1.5651.0080.004-3 36 Meses

50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100

1.5651.0080.005-1 36 Meses

100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100