RESOLUÇÃO-RE nº 2.225, de 29 de MAIO de 2026

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A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Art. 2º A presente certificação tem validade de 4 (quatro) anos a partir da sua publicação, conforme art. 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 850, de 20 de março de 2024.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

Fabricante: Canyon Medical Inc.

Endereço: North Side, 1st Floor, Building A02, Phase 3 Accelerator, No. 142 Hua Kang Road, Jiangbei New Area, Nanjing, 210032 - Jiangsu Province, China

Solicitante: Passrod Importação e Exportação de Produtos Para Saúde Ltda CNPJ: 26.185.222/0001-10

Autorização de Funcionamento: 8.15.047.9 Expediente: 0259626/26-1

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Materiais de uso médico da classe IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

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Fabricante: Eon Meditech Private Limited

Endereço: BL 54, 127, 129, Khanpur Road, Mirapur, Kamrej, Surat, Gujarat, 394320 - Índia

Solicitante: Danialex Tec - Material Medico Hospitalar Ltda ME CNPJ: 01.686.305/0001-61

Autorização de Funcionamento: 8.03.206-8 Expediente: 0989169/25-1

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Materiais de uso médico da classe III.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

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Fabricante: Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd

Endereço: Nº 125 (E),10th Street, Hangzhou Economic and Technological Development Zone, Hangzhou, Zhejiang, 310018 - China

Solicitante: Copermed Comercial Importadora Ltda CNPJ: 09.029.404/0001-82

Autorização de Funcionamento: 8.24.177-9 Expediente: 0319788/25-3

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Materiais de uso médico da classe IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

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Fabricante: Pramand, LLC

Endereço: 201 Burlington Road, Suite 210, Bedford, Massachusetts, 01730 - Estados Unidos da América

Solicitante: Visao Importadora E Distribuidora De Materiais Medicos Unipessoal Ltda CNPJ: 30.049.016/0001-50

Autorização de Funcionamento: 8.16.667-7 Expediente: 1539646/25-4

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Materiais de uso médico da classe IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

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Fabricante: Shanghai REACH Medical Instrument Co., Ltd.

Endereço: Building 13, No.999 Jiangyue Road, Minhang District, Shanghai 201114 - China

Solicitante: G3 HEALTH DEVICES IMPORTS LTDA. CNPJ: 53.114.409/0001-03

Autorização de Funcionamento: 8.31.356-5 Expediente: 0375855/26-2

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Materiais de uso médico da classe IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

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Fabricante: STORZ Endoskop Produktions GmbH

Endereço: Schneckenackerstrasse 1, Schaffhausen 8200, Suíça

Solicitante: Karl Storz Endoscopia Brasil Ltda CNPJ: 10.836.991/0001-09

Autorização de Funcionamento: 8.07.534-6 Expediente: 0322378/26-5

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Equipamentos de uso médico da classes III.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

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Fabricante: Telic S.A.U

Endereço: C/ Molí d'en Barri,7, Bigues i Riells, Barcelona, 08415 - Espanha

Solicitante: Cirurgica Fernandes - Comercio de Materiais Cirurgicos e Hospitalares - Sociedade Limitada CNPJ: 61.418.042/0001-31

Autorização de Funcionamento: 1.01.504-7 Expediente: 1419795/25-2

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Equipamentos de uso médico da classe III.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.