RESOLUÇÃO-RE nº 2.219, DE 28 DE MAIO DE 2026

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O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao disposto no art. 203, inciso I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art.1º Publicar a desistência a pedido dos expedientes relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, sob o nº. de expedientes constantes do anexo desta Resolução, nos termos do art. 51 da Lei nº. 9.784, de 1999.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

RAZÃO SOCIAL

ASSUNTO DA PETIÇÃO DESISTIDA

NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE DE DESISTÊNCIA A PEDIDO EXPEDIENTE DA PETIÇÃO DESISTIDA

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ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A - 60.659.463/0029-92

1460 - MEDICAMENTO NOVO - Registro de Nova Associação no País

25351.001447/2023-41 0417591/26-8 0002258/23-6

150 - SIMILAR - Registro de Medicamento Similar

25351.350431/2023-60 1515643/25-5 0566011/23-4

150 - SIMILAR - Registro de Medicamento Similar

25351.413714/2023-20 1515792/25-1 0667820/23-3

150 - SIMILAR - Registro de Medicamento Similar

25351.640845/2023-88 1515626/25-3 1036501/23-0

150 - SIMILAR - Registro de Medicamento Similar

25351.834309/2023-41 1515703/25-8 1399854/23-4

---

ADIUM S.A. - 55.980.684/0001-27

150 - SIMILAR - Registro de Medicamento Similar

25351.490827/2023-49 1525399/25-0 0793315/23-1

---

ALTHAIA S.A. INDUSTRIA FARMACEUTICA - 48.344.725/0007-19

155 - GENERICO - Registro de Medicamento

25351.270153/2023-68 1530905/25-7 0437216/23-6

155 - GENERICO - Registro de Medicamento

25351.383488/2023-45 1530888/25-5 0618177/23-5

155 - GENERICO - Registro de Medicamento

25351.881527/2023-75 1530921/25-2 1481126/23-0

---

APSEN FARMACEUTICA S/A - 62.462.015/0001-29

150 - SIMILAR - Registro de Medicamento Similar

25351.648414/2023-60 1525418/25-4 1048549/23-0

---

BLANVER FARMOQUIMICA E FARMACEUTICA S.A. - 53.359.824/0001-19

150 - SIMILAR - Registro de Medicamento Similar

25351.212774/2023-27 1520038/25-9 0347294/23-9

150 - SIMILAR - Registro de Medicamento Similar

25351.493976/2023-60 1520281/25-1 0798361/23-1

---

BIOLAB SANUS FARMACEUTICA LTDA - 49.475.833/0001-06

1621 - SIMILAR - Cancelamento de Registro do Medicamento

25351.348552/2017-55 0405114/26-5 0404628/26-5

---

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A - 05.161.069/0001-10

10507 - SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE

25351.125946/2022-42 0440647/26-6 0406773/26-8

155 - GENERICO - Registro de Medicamento

25351.273295/2023-87 1524736/25-2 0443816/23-7

155 - GENERICO - Registro de Medicamento

25351.288692/2023-53 1524739/25-1 0465388/23-2

150 - SIMILAR - Registro de Medicamento Similar

25351.298013/2023-54 1524744/25-5 0480309/23-4

150 - SIMILAR - Registro de Medicamento Similar

25351.302306/2023-43 1524835/25-1 0486852/23-8

155 - GENERICO - Registro de Medicamento

25351.646490/2023-31 1524783/25-1 1045073/23-4

155 - GENERICO - Registro de Medicamento

25351.656812/2023-50 1524906/25-5 1061860/23-1

150 - SIMILAR - Registro de Medicamento Similar

25351.656818/2023-27 1524893/25-1 1061848/23-1

155 - GENERICO - Registro de Medicamento

25351.849839/2023-94 1524844/25-0 1428540/23-1

---

CAMBER FARMACEUTICA LTDA - 24.633.934/0001-29

150 - SIMILAR - Registro de Medicamento Similar

25351.271772/2023-70 1525845/25-0 0440500/23-5

---

CHIESI FARMACÊUTICA LTDA - 61.363.032/0001-46

11071 - RDC 73/2016 - NOVO - Alteração maior de composição de embalagem primária do medicamento

25351.495517/2016-07 0468739/26-2 1538387/25-3

---

CIPLA BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA - 18.268.051/0001-64

155 - GENERICO - Registro de Medicamento

25351.392198/2023-92 1530059/25-9 0632225/23-5

155 - GENERICO - Registro de Medicamento

25351.417059/2023-89 1530065/25-9 0673949/23-1

---

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. - 44.734.671/0001-51

150 - SIMILAR - Registro de Medicamento Similar

25351.651832/2023-34 1514967/25-1 1054322/23-8

150 - SIMILAR - Registro de Medicamento Similar

25351.876998/2023-61 1514856/25-5 1473816/23-3

---

DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA - 03.978.166/0001-75

11724 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA

25351.509662/2006-95 0454004/26-5 0790479/25-7

155 - GENERICO - Registro de Medicamento

25351.169687/2023-42 1509724/25-7 0276107/23-6

155 - GENERICO - Registro de Medicamento

25351.206163/2023-40 1509689/25-7 0337006/23-2

12261 - MEDICAMENTO INOVADOR - Registro de medicamento inovador (nova forma farmacêutica) - via de desenvolvimento abreviado

25351.656831/2023-86 1529345/25-1 1061897/23-0

---

EMS S/A - 57.507.378/0003-65

150 - SIMILAR - Registro de Medicamento Similar

25351.344402/2023-69 1516639/25-1 0556404/23-2

155 - GENERICO - Registro de Medicamento

25351.656677/2023-42 1515942/25-2 1061633/23-1

155 - GENERICO - Registro de Medicamento

25351.723116/2023-66 1516446/25-9 1188249/23-2

155 - GENERICO - Registro de Medicamento

25351.806065/2023-15 1516449/25-8 1345826/23-4

155 - GENERICO - Registro de Medicamento

25351.863013/2023-38 1516452/25-9 1451190/23-8

155 - GENERICO - Registro de Medicamento

25351.863017/2023-16 1516415/25-6 1451199/23-1

---

EMS SIGMA PHARMA LTDA - 00.923.140/0001-31

12261 - MEDICAMENTO INOVADOR - Registro de medicamento inovador (nova forma farmacêutica) - via de desenvolvimento abreviado

25351.573268/2023-10 1516443/25-0 0928869/23-4

---

EUROFARMA LABORATORIOS S.A. - 61.190.096/0001-92

143 - GENÉRICO - Renovação de Registro de Medicamento

25351.353715/2010-21 0416282/26-1 0088190/26-9

143 - GENÉRICO - Renovação de Registro de Medicamento

25351.515651/2010-87 0421238/26-7 0184976/26-0

143 - GENÉRICO - Renovação de Registro de Medicamento

25351.590089/2010-21 0416231/26-8 0184962/26-9

155 - GENERICO - Registro de Medicamento

25351.001443/2023-63 1510565/25-6 0002245/23-4

155 - GENERICO - Registro de Medicamento

25351.663952/2022-01 1510587/25-0 5098136/22-6

155 - GENERICO - Registro de Medicamento

25351.348336/2023-04 1513319/25-6 0562904/23-7

155 - GENERICO - Registro de Medicamento

25351.354961/2023-87 1513550/25-0 0573099/23-6

155 - GENERICO - Registro de Medicamento

25351.420301/2023-00 1510674/25-0 0678879/23-3

12259 - MEDICAMENTO INOVADOR - Registro de medicamento inovador (nova concentração) - via de desenvolvimento abreviado

25351.498837/2023-22 1510467/25-4 0805593/23-9

10490 - SIMILAR - Registro de Produto - CLONE

25351.394892/2024-25 0038542/26-9 1152481/24-2

150 - SIMILAR - Registro de Medicamento Similar

25351.651851/2023-61 1510714/25-1 1054385/23-6

150 - SIMILAR - Registro de Medicamento Similar

25351.818186/2023-00 1510687/25-4 1370122/23-3

---

EXELTIS LABORATORIO FARMACEUTICO LTDA - 19.136.432/0001-52

150 - SIMILAR - Registro de Medicamento Similar

25351.651803/2023-72 1525723/25-1 1054236/23-1

---

LABORATORIO TEUTO BRASILEIRO S/A - 17.159.229/0001-76

150 - SIMILAR - Registro de Medicamento Similar

25351.498797/2023-19 1510010/25-4 0805516/23-5

---

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA - 61.230.314/0001-75

150 - SIMILAR - Registro de Medicamento Similar

25351.340235/2023-87 1524494/25-9 0550008/23-7

---

NEWCOM FARMACEUTICA LTDA. - 59.088.333/0001-67

155 - GENERICO - Registro de Medicamento

25351.201908/2023-84 0448457/26-1 0330382/23-9

---

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA - 73.856.593/0001-66

155 - GENERICO - Registro de Medicamento

25351.268745/2023-10 1530930/25-1 0435548/23-2

155 - GENERICO - Registro de Medicamento

25351.855988/2023-92 1530875/25-1 1439918/23-1

---

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - 61.286.647/0001-16

150 - SIMILAR - Registro de Medicamento Similar

25351.473259/2023-11 1525877/25-9 0764681/23-0

---

TORRENT DO BRASIL LTDA - 33.078.528/0001-32

10895 - GENÉRICO (CLONE) - Histórico de mudanças de produto sem inclusão de modificações exclusiva de HMP

25351.089987/2021-87 0476228/26-3 0460323/26-1

---

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A - 60.665.981/0001-18

11321 - SIMILAR - Aditamento - Aprovação condicional - RDC 219/2018

25000.003726/89 0410727/26-1 0529088/25-8

11321 - SIMILAR - Aditamento - Aprovação condicional - RDC 219/2018

25000.003726/89 0410859/26-5 0529179/25-3

10896 - SIMILAR (CLONE) - Histórico de mudanças de produto sem inclusão de modificações exclusiva de HMP

25351.276822/2015-03 0449810/26-7 0443296/26-0

155 - GENERICO - Registro de Medicamento

25351.380372/2023-54 1517119/25-1 0613092/23-5

155 - GENERICO - Registro de Medicamento

25351.856630/2023-87 1517131/25-1 1441053/23-2

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ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA. - 61.100.004/0001-36

11876 - RDC 73/2016 - NOVO - Exclusão crítica de testes ou métodos

25992.011319/64 0444140/26-3 1538482/25-9