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ReguladoresResolução

Metadados
titulo
RESOLUÇÃO-RE nº 2.214, DE 28 DE MAIO DE 2026
orgao
Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/2ª Diretoria/Gerência-Geral de Medicamentos
tipo
Resolução
numero
2214
data
2026-05-28
revogada
false
versao_texto
publicação original
publicacao
DOU de 01/06/2026, seção 1, p. 116
data_publicacao
2026-06-01
edicao
101
fonte
https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-2.214-de-28-de-maio-de-2026-709519497
baixado_em
2026-10-15

RESOLUÇÃO-RE nº 2.214, DE 28 DE MAIO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.214, DE 28 DE MAIO DE 2026

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art.1º Prorrogar por até 20 dias do prazo original, no caso de petições pós-registro prioritárias e por até 60 dias do prazo original, no caso de petições pós-registro ordinárias, nos termos do § 5º do art. 17-A da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, os prazos para publicação de decisão referente às petições pós-registro listadas no ANEXO.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

NÚMERO DE EXPEDIENTE DATA DO PROTOCOLO


Arese Pharma Ltda 07.670.111/0001-54

1623288/25-7 18/12/2025

1623302/25-6 18/12/2025


BIOLAB SANUS FARMACEUTICA LTDA - 49.475.833/0001-06

1629419/25-0 19/12/2025

1629563/25-3 19/12/2025


BOIRON MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS LTDA - 07.498.711/0001-87

1552327/25-6 02/12/2025


BRASTERAPICA PHARMACEUTICA LTDA. - 46.179.008/0001-68

1595104/25-9 12/12/2025


COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.- 61.082.426/0002-07

1622180/25-0 18/12/2025

1622197/25-4 18/12/2025

1622315/25-2 18/12/2025

1622348/25-9 18/12/2025


EMS S/A - 57.507.378/0003-65

1609125/25-6 16/12/2025


EUROFARMA LABORATORIOS S.A. - 61.190.096/0001-92

1647631/25-0 26/12/2025

1653383/25-6 29/12/2025


FRESENIUS KABI BRASIL LTDA - 49.324.221/0001-04

1630049/25-1 19/12/2025


HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA - 78.950.011/0001-20

1616188/25-2 17/12/2025

1616236/25-6 17/12/2025


JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A - 55.972.087/0001-50

1552352/25-7 02/12/2025


KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A - 92.695.691/0001-03

1623407/25-3 18/12/2025

1637175/25-5 22/12/2025


LABORATORIO TEUTO BRASILEIRO S/A - 17.159.229/0001-76

1641248/25-6 23/12/2025


LABORATORIOS B. BRAUN S/A - 31.673.254/0001-02

1569706/25-1 05/12/2025


MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - 60.726.692/0001-81

1595117/25-1 12/12/2025


MYRALIS INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA - 17.440.261/0001-25

1614600/25-0 17/12/2025

1614608/25-5 17/12/2025

1614614/25-0 17/12/2025


NATULAB LABORATORIO S.A - 02.456.955/0001-83

1653381/25-0 29/12/2025


UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A - 60.665.981/0001-18

1558211/25-6 03/12/2025

1558245/25-1 03/12/2025

1558258/25-2 03/12/2025

1558260/25-4 03/12/2025

1558278/25-7 03/12/2025


VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA - 30.222.814/0001-31

1615789/25-3 17/12/2025


WELEDA DO BRASIL LABORATORIO E FARMACIA LTDA - 56.992.217/0001-80

1623054/25-0 18/12/2025

1623060/25-4 18/12/2025

1623415/25-4 18/12/2025

1623634/25-3 18/12/2025

1623877/25-0 18/12/2025

1629417/25-3 19/12/2025

1629559/25-5 19/12/2025


ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA - 05.254.971/0001-81

1630042/25-4 19/12/2025