RESOLUÇÃO-RE nº 2.212, DE 28 DE MAIO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.212, DE 28 DE MAIO DE 2026

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

---

FARMA VISION IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA 09058502000148

PARECOXIBE SÓDICO

QUOXAD 25351.012996/2026-94 07/2035

11203 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0066665/26-4

1.7465.0022.001-6 36 Meses

40 MG PO LIOF SOL INJ IV/IM CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 2ML

---

GRÜNENTHAL DO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA. 10555143000113

TADALAFILA

CIALIS 25351.014697/2026-94 01/2028

11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0075180/26-0

1.8610.0021.001-1 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2

1.8610.0021.002-1 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4

1.8610.0021.003-8 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8

1.8610.0021.004-6 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1

1.8610.0021.005-4 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PCTFE TRANS X 7

1.8610.0021.006-2 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PCTFE TRANS X 14

1.8610.0021.007-0 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PCTFE TRANS X 15

1.8610.0021.008-9 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PCTFE TRANS X 28

1.8610.0021.009-7 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PCTFE TRANS X 30

1.8610.0021.010-0 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 12