RESOLUÇÃO-RE nº 2.205, DE 28 DE MAIO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.205, DE 28 DE MAIO DE 2026

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

MARCELLA MELO VERGNE DE ABREU

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

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3P MEDICAL LTDA / 26.397.154/0001-52

FRASCO COLETOR DE DRENAGEM

25351.086227/2026-22 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0476430267

FRASCO COLETOR

25351.085511/2026-81 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0472627261

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A3 MEDICAL DISTRIBUIDORA , IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 51.032.780/0001-92

DERMAPEN CANETA DE MICROAGULHAMENTO

25351.368684/2024-71 / 82744059002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0291812261

DP4 NEEDLE CARTRIDGES

25351.787761/2023-15 / 82744059001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0291755267

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ABASANTOS DISTRIBUIDORA LTDA / 23.359.559/0001-08

ABART EQUIPO DE INFUSÃO PARENTERAL GRAVITACIONAL MACROGOTAS FOTOSSENSIVEL COMPLETO

25351.088642/2026-11 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0489822266

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ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. / 15.800.545/0001-50

Optive ADVANCE

25351.233542/2024-93 / 82664440020

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0105498254

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ADVANCED DIAGNOSTICS BRA LTDA / 07.565.391/0001-30

Centrífuga de Cartões de Tipagem Sanguínea

25351.079737/2026-43 /

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0442088264

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Aria Comércio de Materiais Hospitalares LTDA ME / 33.735.949/0001-99

TUBOS ENDOTRAQUEAIS ARIA

25351.076326/2026-04 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0423278266

ESPECULOS VAGINAIS ARIA

25351.076340/2026-08 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0423311263

MASCARAS DE ANESTESIA ARIA

25351.076342/2026-99 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0423313266

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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06

Garras Atraumáticas CPARAL

25351.086233/2026-80 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0476440262

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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71

FAMÍLIA WASP®

25351.044999/2025-14 / 10158120755

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0374741263

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CONTOUR SLIM FABRICAÇÃO E COMERCIO LTDA / 38.252.867/0001-07

PLACAS BUBBLE PRESS

25351.089195/2026-17 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0493103261

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CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. / 13.532.259/0001-25

Barra Estabilizadora Personalizada CPMH

25351.472979/2023-60 / 80859849023

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0389700266

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Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15

Vuelo EB+

25351.054770/2026-61 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0298349264

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DBS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 05.210.556/0001-26

Dermamon Creme Barreira

25351.033824/2026-54 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0183727266

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EURODONTO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 08.639.512/0001-04

EUROTHREADS FIOS PDO

25351.103257/2025-20 /

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0823220257

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Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06

Rota/Adeno Ag ECO Teste

25351.227932/2019-67 / 80954880119

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0406213267

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GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99

KIT CÂNULA PARA BLOQUEIO ALÍVIO

25351.085986/2026-78 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0475299264

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IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55

Instrumentais em Aço Inoxidavel Articulado Não Articulados Não Cortantes

25351.474857/2011-99 / 10108770105

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0367218267

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KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04

Analisadores Automáticos de Velocidade de Sedimentação de Eritrócitos

25351.080555/2026-15 /

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0445716266

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MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 42.313.325/0001-74

DISCMAX 2BLOCK NerveMap

25351.182126/2023-39 / 82603649002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0205758266

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MEDIC DISTRIBUIDORA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - EPP / 08.049.999/0001-75

Sistema de Fixação Vertebral VÊNUS / VÊNUSnano

25351.053159/2026-15 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0288023269

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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09

MEDIX BRASIL TORNEIRA 3 VIAS

25351.839588/2020-97 / 80495510105

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0373057261

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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35

Cateter de Dilatação por Balão para PTCA Não Complacente NC ROCKSTAR TM

25351.006325/2025-11 /

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0057510253

GERADOR DE FLUXO PARA TERAPIA RESPIRATÓRIA

25351.126026/2018-65 / 80047300686

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0477158269

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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87

Analisador de morfologia celular automatizado digital

25351.126153/2022-41 / 80943610153

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0423751263

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MKTRADE COMERCIO EXTERIOR LTDA / 01.730.078/0001-24

Foco Cirúrgico Sim.LED 8000

25351.082305/2026-10 /

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0456669264

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MR MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 13.233.256/0001-90

Manipulador uterino MR

25351.093113/2023-96 / 80807439017

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0359338267

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NUTEC GLOBAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.575.813/0001-59

Cânula de Microdebridação Nutec Otocut

25351.063960/2026-79 / 81715689016

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0508285267

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Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09

NexxStat

25351.006971/2025-71 /

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0063963256

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PION G NORDESTE LTDA / 60.208.692/0001-90

Wraps (invólucro para esterilização) Pion G Nordeste

25351.058879/2026-77 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0323269265

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QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60

TESTE BETA HCG QLX

25351.046702/2026-28 / 82832860083

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424031264

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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29

Clearsafe Comfort Safety I.V Catheter

25351.366949/2023-15 / 81325999012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269928260

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QUIMIDROL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTACAO LTDA / 84.704.683/0001-58

DISPOSITIVO MÉDICO SOB MEDIDA

25351.089071/2026-31 /

80207 - MATERIAL - Anuência à fabricação ou importação de dispositivo médico sob medida / 0492548269

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R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA / 67.272.757/0002-96

RIDA® CCD-Inhibitor

25351.080803/2026-28 /

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0448320266

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SVAROG IMPORTACAO, EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 08.435.221/0001-02

Acessórios Mecânicos Alpha Omega

25351.156804/2025-70 / 81869080016

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0223631264

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TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99

QuikClot® Hemostatic Dressing

25351.054112/2026-79 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0293918261

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TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39

FAMÍLIA DE SWAB COM MEIO PARA COLETA E TRANSPORTE DE AMOSTRA

25351.083162/2026-63 /

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0460453262

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VALFLUX COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 03.872.497/0001-26

CATETER DE ASPIRAÇÃO X CHANGE

25351.155180/2025-73 /

8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1163927252

SURGIFLEX® - Anéis para Anuloplastia

25351.127643/2025-15 /

8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0968297251

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VIVAZ MED FABRICAÇÃO DE UTENSILIOS PARA MEDICINA LTDA / 34.928.279/0001-90

CARRINHO HOSPITALAR VIVAZ MED

25351.084820/2026-34 /

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0467944261

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

Transdutores De Pressão Descartáveis Shun Route

25351.030461/2026-03 / 80102513673

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0459334263

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WIVA MED IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 48.607.658/0001-92

PHD Gel intradérmico de polinucleotídeos

25351.188181/2025-02 /

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1381288251

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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48

Instrumentais Tecomet

25351.513717/2019-86 / 80044680465

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0404048269

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gr med produtos medicos e hospitalares ltda me / 23.884.078/0001-11

Smart GR Filler Derm Plus

25351.115705/2025-38 /

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0900554258

Smart GR Filler Sub Skin

25351.115703/2025-49 /

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0900552255

Smart GR Filler Fine Lines

25351.115575/2025-33 /

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0900248254

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Nº de Processos : 48

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Total de Empresas : 40