ReguladoresResolução

Metadados

titulo: RESOLUÇÃO-RE nº 2.204, DE 28 DE MAIO DE 2026
orgao: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
tipo: Resolução
numero: 2204
data: 2026-05-28
revogada: false
versao_texto: publicação original
publicacao: DOU de 01/06/2026, seção 1, p. 135
data_publicacao: 2026-06-01
edicao: 101
fonte: https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-2.204-de-28-de-maio-de-2026-709495546
baixado_em: 2026-10-15

RESOLUÇÃO-RE nº 2.204, DE 28 DE MAIO DE 2026

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 6 de dezembro de 2023.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 6 de dezembro de 2023.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

MARCELLA MELO VERGNE DE ABREU

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

Lithium / Lítio

25351.141882/2009-43 / 80146501589

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0700368256

Família i-STAT TriControls

25351.209068/2015-17 / 80146501936

80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0376983256

ARCHITECT STAT MYOGLOBIN REAGENT KIT - ARCHITECT MIOGLOBINA KIT REAGENTE

25351.197001/2005-21 / 80146501291

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0650117255

Família Alinity m HIV-1

25351.281503/2019-35 / 80146502221

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0482375264

Vysis ALK

25351.462951/2016-06 / 80146501983

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AMERICAN SUPPLIES LTDA / 06.094.356/0001-18

TINTA PARA TATUAGEM E MICROPIGMENTAÇÃO

25351.588968/2015-79 / 80818610003

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0476678269

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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

FIO GUIA ATTAIN HYBRID

25351.468805/2021-31 / 10349001199

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0461491265

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Agilent technologies brasil ltda / 03.290.250/0001-00

Família de Marcador de Carcinoma de Tireóide e Paratireóide

25351.551550/2016-93 / 80000230033

FAMÍLIA MARCADOR TUMORAL PD-L1

25351.056678/2017-04 / 80000230077

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BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26

Kit VivanoMed Foam

25351.390994/2018-23 / 80170310093

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0496765264

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BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88

STENT INLAY OPTIMA

25351.529828/2014-86 / 80689090068

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0972582258

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BAYER S.A. / 18.459.628/0001-15

MRXperion Sistema de Injeção

25351.711502/2019-29 / 80384380068

80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 1608867251

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BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA / 09.593.438/0001-03

TESTE RÁPIDO ONSITE HCV Ab PLUS COMBO

25351.938423/2016-52 / 80524900041

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0242852262

Teste Rápido OnSite Troponina I Combo

25351.566247/2015-60 / 80524900036

TESTE RÁPIDO ONSITE INFLUENZA A/B

25351.938434/2016-00 / 80524900040

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0247485268

Teste Rápido OnSite Toxo IgG/IgM Combo

25351.566259/2015-30 / 80524900034

Teste Rápido OnSite Duo CMV IgG/IgM

25351.566495/2015-10 / 80524900035

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BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77

VARIANT nbs Sickle Cell Program

25351.705322/2011-61 / 80020690277

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0249925265

ID-LISS/Coombs

25351.111695/2025-61 / 80020690460

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0198225261

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BIONNOVATION BIOMEDICAL LTDA / 29.915.312/0001-07

SURGITIME COLLAGEN PERICARDIUM

25351.319384/2023-87 / 82408810012

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0751622249

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BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90

Família de Analisadores Semi-Automáticos de Coagulação E-LAB

25351.378498/2022-88 / 80474870116

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0498430260

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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

Stent Wallflex Biliar Transhepatic Parcialmente Revestido

25351.308532/2012-31 / 10341350766

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0489306268

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BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77

SOFTWARE DE NAVEGAÇÃO CIRÚRGICA PARA COLUNA E TRAUMA

25351.010474/2014-21 / 80042070030

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0445704268

Spine Planning

25351.114155/2023-78 / 80042070072

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0445987260

SOFTWARE DE NAVEGAÇÃO CIRÚRGICA PARA COLUNA E TRAUMA

25351.010474/2014-21 / 80042070030

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0445680261

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BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84

Sistema de Parafusos Pediculares para Coluna Cervical Hobbit 3.5 - DM

25351.739971/2023-99 / 81987060006

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1147922250

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CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48

Parafuso Snap-Off Estéril em Titânio I.B.S®

25351.015774/2025-42 / 81544220095

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0450072266

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CREMER S/A / 82.641.325/0001-18

Fita Microporosa Hipoalérgica

25351.289717/2022-55 / 80245210311

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0503824267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DBI - COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA / 07.295.190/0001-60

TRICOTOMIZADOR CIRÚRGICO PROFISSIONAL

25351.519549/2017-71 / 80722800007

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0450339262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80

Filamide Surgical Suture

25351.223291/2016-42 / 10360810019

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0469306262

Mirus Skin Stapler

25351.452193/2016-05 / 10360810009

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0482564261

filaxyn_absorbable suture

25351.223361/2016-08 / 10360810014

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0482652268

Filapron Absorbable Surgical Suture

25351.151670/2016-17 / 10360810016

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0497095262

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ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01

Sistema de Embolização de Aneurisma WEB - WDC 2

25351.016844/2022-37 / 80583400030

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0470269260

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ENGEORTHO INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 36.006.124/0001-21

FIO GUIA ENGEORTHO

25351.060230/2026-16 / 82075150015

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0468963260

FIXADOR EXTERNO CIRCULAR ENGEORTHO

25351.234531/2020-05 / 82075150001

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0468290265

Broca e Fresa para Perfuração Óssea

25351.083982/2025-74 / 82075150013

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0353389269

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EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66

Mycoplasma pneumoniae IgM

25351.012731/2016-21 / 81148560032

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0204314267

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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65

T3 (Total Triiodothyronine) Rapid Quantitative Test

25351.017298/2026-85 / 82444370332

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0521300266

T4 (Total Thyroxine) Rapid Quantitative Test

25351.017302/2026-13 / 82444370333

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0521313261

TSH (Thyroid Stimulating Hormone) Rapid Quantitative Test

25351.018206/2026-84 / 82444370339

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0521362261

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GALDERMA BRASIL LTDA / 00.317.372/0001-46

Restylane

25351.341240/2015-24 / 80251760010

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1467337251

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GCA BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 11.015.655/0001-50

Implantes Mamários Microtexturizados Anatômicos Luna XT

25351.180150/2024-14 / 80674930019

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1464369259

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GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30

Sistema de Stent Revestido PTFE - Advanta V12 5-7 mm

25351.383085/2020-53 / 80259110196

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0933958251

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GF MEDIKA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 20.503.395/0001-52

ZENFlexTM Sistema de Stent

25351.386349/2024-54 / 81487660008

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0374041261

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HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39

Cateter Duplo J Metálico - Resonance®

25351.458359/2006-17 / 10330710038

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0483761265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18

SINUS KIT

25351.064634/2026-89 / 80259860083

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0494789263

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

GERADOR VAPR VUE

25351.208655/2013-41 / 80145901456

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0508362261

STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS KNOTLESS TISSUE CONTROL DEVICE

25351.397163/2016-08 / 80145901822

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1336494255

STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS KNOTLESS TISSUE CONTROL DEVICE

25351.397163/2016-08 / 80145901822

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82

SEPARADORES ARTICULADOS MARTIN

25351.088164/2017-02 / 81198980029

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0480037264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93

Kit Coleta CellPreserv

25351.782735/2023-92 / 10237610259

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0391308262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02

CANETA DE BISTURI MONOPOLAR DESCARTÁVEL

25351.384484/2006-83 / 80136990559

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0504425261

MATERIAL SUBSTITUTO DE TECIDO CONJUNTIVO AESCULAP

25351.038639/2003-60 / 80136990435

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0585981248

MATERIAL SUBSTITUTO DE TECIDO CONJUNTIVO AESCULAP

25351.038639/2003-60 / 80136990435

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38

CMV IgM Reagent Kit

25351.120891/2025-27 / 10009010505

8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0390063266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDBELL EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 32.892.248/0001-09

MONITOR DE PACIENTE BLT - SÉRIE M

25351.723607/2021-45 / 81838410007

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0455473269

MONITOR DE PACIENTE BLT - SÉRIE M800

25351.308629/2022-60 / 81838410009

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0455314268

MONITOR DE PACIENTE BLT - SÉRIE S

25351.267536/2022-78 / 81838410008

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0455326266

MONITOR DE PACIENTES BLT - SÉRIE P

25351.627466/2022-11 / 81838410010

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0455389268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09

MEDIX BRASIL SONDA FOLEY DE LÁTEX

25351.015324/2020-45 / 80495510080

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0501593266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90

MEDTESTE DENGUE NS1

25351.099251/2016-43 / 80560310017

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0257211268

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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87

Vaporizador de Anestesia

25351.188013/2022-66 / 80943610155

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0454601263

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MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49

KIT XGEN MULTI N9 - Kit MULTIPLEX para Detecção de Vírus Causadores de Encefalite

25351.014150/2016-83 / 80502070036

8014 - IVD - Revalidação de registro / 1637026251

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NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21

Sistema de Fixação Externa Modular Neoortho

25351.490229/2014-16 / 80546720057

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0464561264

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NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA / 18.271.934/0001-23

Stat Profile Prime® Plus Calibrator Cartridge

25351.177909/2025-62 / 81175310113

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OSSTEM IMPLANT BRASIL LTDA / 32.356.774/0001-46

A-Oss Pen

25351.457047/2024-78 / 82285310060

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0471133264

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Odontecnica Indústria Comércio e Assistência Técnica Ltda - ME / 57.838.351/0001-93

ESTUFA PARA ESTERILIZAÇÃO ODONTÉCNICA

25351.503145/2009-57 / 10392859001

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0509434268

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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

SISTEMA DE IMAGIOLOGIA DIGITAL

25351.072807/2020-47 / 81504790218

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0457325267

Sistema Mobile DR

25351.457948/2021-17 / 81504790258

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0457282266

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QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60

FAMÍLIA DE ANALISADORES BIOQUÍMICOS AUTOMÁTICOS QLX

25351.024225/2026-40 / 82832860080

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0486701263

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RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30

PB FlushTouch

25351.823690/2020-71 / 80356130197

80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0449206262

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Família Marcadores de Carcinoma Geral - CM II

25351.010111/2026-12 / 10287411791

8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0483774260

Família Marcadores de Carcinoma Geral - CM III

25351.017926/2026-22 / 10287411790

8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0483781266

Família Marcadores de Carcinomas de Mama - CM I

25351.010162/2026-44 / 10287411785

8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0511779267

Família Tumor Gastrointestinal_Cell Marquee - Roche

25351.587601/2009-45 / 10287410858

8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0483785261

Família de Marcadores de Carcinomas do Trato Gastrintestinal CM I

25351.010086/2026-77 / 10287411784

8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0483953261

Familia Cancer Prostata

25351.124910/2009-99 / 10287410809

Familia Cancer Prostata

25351.124910/2009-99 / 10287410809

8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0483779261

Família Marcadores de Linfomas e Leucemias - CM I

25351.012984/2026-60 / 10287411786

8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0483591262

Família Marcadores de Linfoma e Leucemias -Roche

25351.587609/2009-68 / 10287410860

8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0483790265

Familia de tumores musculares e outras doenças

25351.124921/2009-30 / 10287410810

8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0483346268

Familia Marcadores Sistema Nervoso Central Cell Marque

25351.018930/2025-27 / 10287411750

8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0483807265

SOX-10 (SP267) Rabbit Monoclonal Primary Antibody

25351.027347/2025-15 / 10287411764

8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0483592269

Família de Câncer de Pele

25351.686537/2014-76 / 10287411082

8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0483791261

Família Elecsys SCC

25351.949449/2016-48 / 10287411194

8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0236589261

ELECSYS CALSET HCG + BETA

25351.191063/2004-49 / 10287410387

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0480205256

Família cobas SARS-CoV-2 Qualitative

25351.193402/2020-41 / 10287411491

Família Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S

25351.366074/2020-17 / 10287411546

8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0446611263

Família de Câncer Geral

25351.032154/2015-13 / 10287411086

8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0483455261

Família Marcadores de Carcinomas Geral - CM I

25351.153723/2025-18 / 10287411768

8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0483617261

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SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86

Anti-Scl-70 Monoteste

25351.239070/2025-63 / 80416660171

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0477622267

Anti-Jo-1 Monoteste

25351.239034/2025-08 / 80416660165

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0477669263

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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

IMMULITE 2000 Triagem para Sífilis

25351.336686/2010-90 / 10345161808

8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0519660264

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SKINSTORE S.A. / 12.979.552/0001-72

I-thread

25351.559777/2016-09 / 80781300002

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0185942253

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TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99

QuikClot® Combat Gauze

25351.001088/2026-75 / 80312279077

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0504308265

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TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10

Instrumentais para Apoio Cirúrgico Traumec

25351.421141/2020-65 / 80455630108

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0488287260

SISTEMA BUCO MAXILO FACIAL - TRAUMEC

25351.001527/2011-47 / 80455630030

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0480308268

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Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39

Cateter Angiográfico

25351.420280/2019-38 / 81231550064

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0514102268

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

Kit de dispositivo HurriChem

25351.036465/2026-97 / 80102519399

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0393368262

Sistema de Laser

25351.055692/2025-31 / 80102513466

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0466914261

CURATIVO METALLINE

25351.534685/2017-91 / 80102511882

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0502618264

Sistema de Distribuição de Energia por Radiofrequência (RF)

25351.031844/2025-18 / 80102513436

80219 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componentes em sistema / 0466697261

CATETER ANGIOGRÁFICO HIDROFÍLICO ANGIOPOINTER

25351.417805/2024-15 / 80102513635

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0486211266

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XENON MEDICAL BIO SISTEMAS LTDA / 89.086.177/0001-66

CANETA ELETROCIRÚRGICA

25351.634667/2009-41 / 80151490039

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0504664265

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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48

COMPONENTE FEMORAL PRECOAT COM RESTRIÇÃO

25351.480418/2017-96 / 80044680274

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0455375267

SISTEMA NÃO CIMENTADO PARA SUBSTITUIÇÃO TOTAL DE QUADRIL ARCOS G7

25351.295030/2012-75 / 80044680220

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0455479267

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Nº de Processos : 107

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Total de Empresas : 55