§Leis.br
← Nova busca

ReguladoresResolução

Metadados
titulo
RESOLUÇÃO-RE nº 2.202, DE 28 DE MAIO DE 2026
orgao
Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
tipo
Resolução
numero
2202
data
2026-05-28
revogada
false
versao_texto
publicação original
publicacao
DOU de 01/06/2026, seção 1, p. 130
data_publicacao
2026-06-01
edicao
101
fonte
https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-2.202-de-28-de-maio-de-2026-709524493
baixado_em
2026-10-15

RESOLUÇÃO-RE nº 2.202, DE 28 DE MAIO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.202, DE 28 DE MAIO DE 2026

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Parágrafo único. De acordo com o inciso IV do art. 4º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 6 de dezembro de 2023, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

MARCELLA MELO VERGNE DE ABREU

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12

Instrumentos para Ortodontia Não Cortantes - Aço Inox AISI 420 - 6b Invent Germany - INOX CE

25351.020838/2018-06 / 81563630022

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0874731259

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

A.L.B. LUZ EPP / 00.023.851/0001-50

Meios de Cultura Destinados ao Transporte de Materiais Clínicos

25351.649606/2020-41 / 80429030008

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0343297264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

Lithium / Lítio

25351.141882/2009-43 / 80146501589

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0499177266

Alinity c Magnesium Reagent Kit

25351.614835/2017-49 / 80146502134

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0393036260

ARCHITECT Galectin-3 Controls

25351.664487/2014-76 / 80146501921

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0421014261

Família Alinity m HIV-1

25351.281503/2019-35 / 80146502221

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0482338261

Alinity c Vancomycin Reagent Kit

25351.073271/2019-43 / 80146502219

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0377426261

Família Alinity i Folate

25351.426945/2019-17 / 80146502229

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0394491262

Família Alinity i Galectin-3

25351.509545/2020-80 / 80146502278

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0404227261

ARCHITECT Galectin-3 Reagent Kit

25351.667013/2014-07 / 80146501922

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0404241263

ARCHITECT Galectin-3 Calibrators

25351.664453/2014-11 / 80146501920

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0404278264

Família Instrumento Alinity hq System

25351.080382/2018-25 / 80146502148

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0395140269

Família Alinity c Carbon Dioxide

25351.027257/2018-97 / 80146502109

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0379780267

ARCHITECT EBV EBNA-1 IgG Calibrator

25351.275951/2013-03 / 80146501852

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0415439264

Alinity c Albumin BCP Reagent Kit

25351.646074/2017-94 / 80146502118

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0392893266

ARCHITECT FOLATE RAGENT KIT - ARCHITECT FOLATO REAGENTE

25351.414105/2006-97 / 80146501394

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0394115261

ARCHITECT EBV EBNA-1 IgG Controls

25351.275973/2013-99 / 80146501855

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0415913268

Família Instrumento Alinity hs

25351.089595/2018-12 / 80146502143

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0393138267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24

Biômetro Movu

25351.588970/2020-27 / 81869420116

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0459648268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA / 31.167.508/0001-02

HB&L VRE KIT

25351.360011/2023-91 / 81816720039

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0394595262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37

Sistema Exacto

25351.714271/2017-43 / 10349450097

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0374594261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ATLÂNTICO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 33.344.678/0001-40

Kit Cânula de Bloqueio Ecogênica com Estimulação - NBlock

25351.412783/2023-16 / 81937619008

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0394213262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

CATETER DE ABLAÇÃO ENDOVENOSA POR RADIOFREQUÊNCIA CLOSUREFAST™ COVIDIEN

25351.006280/2013-63 / 10349000418

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0430440260

FIO GUIA ATTAIN HYBRID

25351.468805/2021-31 / 10349001199

80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0461105268

Eletrodos InterStim™ SureScan™ MRI

25351.000140/2021-61 / 10349000999

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0451260261

CATETER DE SUPORTE INTRACRANIANO NAVIEN

25351.551203/2014-21 / 10349000576

80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0495156264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06

Família BD Phoenix Painéis Gram Negativos

25351.110275/2019-10 / 10033430775

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0438453263

Família MALDI Biotyper-BD Sirius IVD System

25351.169141/2021-20 / 10033430835

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0416248268

Painéis BD Phoenix Gram Positivo

25351.378058/2016-89 / 10033430730

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0428450261

Família BD Phoenix Panel

25351.406685/2021-88 / 10033430828

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0428375260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BFND ARTIGOS EPORTIVOS LTDA. / 14.875.460/0001-78

Órteses para a coluna

25351.486752/2017-53 / 81396120002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0410230260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA / 09.593.438/0001-03

Teste Rápido OnSite Toxo IgG/IgM Combo

25351.566259/2015-30 / 80524900034

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0486714268

Teste Rápido OnSite Duo CMV IgG/IgM

25351.566495/2015-10 / 80524900035

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0486744264

Teste Rápido OnSite Troponina I Combo

25351.566247/2015-60 / 80524900036

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0483601268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIO COMPANY COMERCIO E SERVICOS LTDA / 64.084.858/0001-64

BIO-AID HEMO

25351.064237/2025-26 / 80184189003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1538052253

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77

VARIANT II TURBO Hemoglobin A1c Wash/Diluent Set versão 2.0

25351.003973/2012-21 / 80020690282

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0415462266

FAMÍLIA SISTEMA ANALISADOR DE HEMOGLOBINAS

25351.245907/2013-09 / 80020690313

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0420516263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71

VIDAS ANTI-DENGUE IgG (DENG)

25351.486937/2021-44 / 10158120737

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0487677269

VIDAS ANTI-DENGUE IgM (DENM)

25351.552913/2021-91 / 10158120739

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0487561261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90

Família GT-vacuum - Tubos para coleta de sangue a vácuo

25351.206232/2017-41 / 80474870051

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0379575264

Luminis FIA ß-HCG Total

25351.086434/2025-04 / 80474870157

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0378496263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

CILINDRO AMS 700 LGX PRÉ-CONECTADO COM INHIBIZONE

25351.390058/2016-09 / 10341350877

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0476361265

WALLSTENT TRAQUEOBRONQUIAL ENDOPRÓTESE COM SISTEMA INTRODUTOR UNISTEP PLUS

25351.380650/2011-94 / 10341350664

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0476359261

WALLSTENT COM SISTEMA INTRODUTOR UNISTEP PLUS

25351.380646/2011-37 / 10341350663

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0476357268

Reservatório de Baixo Perfil Conceal com Inhibizone

25351.390409/2016-04 / 10341350897

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0516108263

RESOLUTION DISPOSITIVO DE CLIP

25351.214421/2004-07 / 10341350360

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0488720265

EXTENSOR DE PRÓTESE PENIANA AMS

25351.397942/2016-03 / 10341350892

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0516103261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / 10.220.940/0001-40

CAPA PROTETORA CAMAHE

25351.675275/2010-11 / 80670160004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0399893261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CHEMBIO DIAGNOSTICS BRAZIL LTDA. / 09.449.181/0001-02

Teste de Gravidez EXACTO

25351.010824/2026-86 / 80535240076

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0405025262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CHEMI MARKET COMERCIAL EXPORTADORA LTDA / 59.083.519/0001-23

FILME ADESIVO TRANSPARENTE

25351.047566/2012-17 / 80714490001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0843441259

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05

FIO GUIA HIDROFÍLICO UROPRO TAIMIN

25351.144345/2025-81 / 80082919068

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0399731261

FIO GUIA ZEBRA UROPRO TAIMIN

25351.144347/2025-71 / 80082919070

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0399806261

KIT CATETER DUPLO J COM FIO GUIA TEFLONADO UROPRO TAIMIN

25351.144329/2025-99 / 80082919064

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0399261265

KIT CATETER DUPLO J COM FIO GUIA HIDROFÍLICO UROPRO TAIMIN

25351.144332/2025-11 / 80082919065

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0399597263

BAINHA DE ACESSO URETERAL UROPRO TAIMIN

25351.144344/2025-37 / 80082919067

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0399614265

CATETER DUPLO J HIDROFÍLICO UROPRO TAIMIN

25351.144354/2025-72 / 80082919074

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0399890262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31

Fita Adesiva Cirúrgica Microporosa Wiltex

25351.705080/2018-71 / 10150470603

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0400212269

Esparadrapo Wiltex

25351.042576/2023-90 / 10150470704

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0400142261

Fita Adesiva Plástica Wiltex

25351.705013/2018-57 / 10150470602

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0400177269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CIRURGICA SANTA HELENA LTDA / 43.496.995/0001-36

SONDA COM SISTEMA FECHADO PARA ASPIRAÇÃO TRAQUEAL-TRIFANZ

25351.437892/2024-27 / 82521399002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433888253

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CIRÚRGICA TEXMED LTDA / 08.665.813/0001-02

CURATIVO CIRÚRGICO ESTÉRIL

25351.677897/2021-48 / 81763669008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0367431262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40

Conveen Security+ Bolsa de Perna Estéril

25351.006969/00-72 / 10430319029

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0366180266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45

Vertfix Dispositivo para Reparação de Fraturas Vertebrais

25351.431859/2020-60 / 81565149005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0388631261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06

Componentes Protéticos FGM

25351.263602/2014-87 / 80172310060

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0494816261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70

Família LIAISON® XL murex Chagas

25351.834097/2023-01 / 10339840555

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0517386267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00

INSTRUMENTAIS STAR

25351.061952/2026-98 / 80991389058

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0410643262

INSTRUMENTAIS ESTÉREIS STAR

25351.061937/2026-40 / 80991389057

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0410982261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

Full Face Mask

25351.119985/2025-53 / 80117589144

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0372211267

Família de Soluções de Controle de Glicose

25351.274737/2017-01 / 80117580588

80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0487768264

SYLKE Adhesive Wound Closure

25351.115349/2025-52 / 80117589143

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0211792268

Tube

25351.125591/2025-34 / 80117589147

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0373777264

Nasal Mask

25351.125573/2025-52 / 80117589146

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0372094261

Família Sistema de Monitoramento de Glicemia

25351.432671/2017-01 / 80117580617

80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0487769261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ENGEORTHO INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 36.006.124/0001-21

Broca e Fresa para Perfuração Óssea

25351.083982/2025-74 / 82075150013

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0457399261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ENTERPRISES IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA. / 81.110.637/0001-32

SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS E PARAFUSOS PARA FIXAÇÃO NÃO-RÍGIDA ARTFIX

25351.028348/2025-79 / 10360930060

80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0473254263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06

Rotavírus Ag Eco Teste

25351.087929/2015-10 / 80954880001

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0406165262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65

Família Controles de hematologia DM-BF

25351.945164/2024-94 / 82444370089

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0416395261

Lisante para analisador de hematologia D-80LN

25351.061634/2024-65 / 82444370099

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0416431267

Família de corantes para analisador de hematologia D-80

25351.958757/2024-11 / 82444370091

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0416658261

Limpador CLR

25351.430517/2024-56 / 82444370170

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0381523268

Diluente para analisador de hematologia D-80DIL

25351.060771/2024-82 / 82444370096

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0417146264

Lisante para analisador de hematologia D-80LD

25351.061632/2024-76 / 82444370097

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0416466265

Família Proteína C-Reativa (Método Imunonefelométrico)

25351.333505/2022-12 / 82444370026

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0380636263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84

CompoGuard Advance

25351.192286/2025-58 / 10154450218

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0479821267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04

Seringa Freka Connect ENFit/ProNeo

25351.574921/2020-15 / 80145119021

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0367940264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56

SYNAPSE (PACS)

25351.079886/2014-85 / 80022060028

80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0400097265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40

Família de Software Universal Viewer

25351.505813/2013-81 / 80071260309

80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0248005260

Sistema de Imagem por Ressonância Magnética

25351.013154/2026-50 / 80071269021

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0474753263

Família de Software Enterprise Archive

25351.198541/2012-88 / 80071260137

80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0248228269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30

Cateter Edi ENFit

25351.128139/2017-21 / 80259110145

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0415944261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16

Família de Analisadores HbA1c (HB50/HB100)

25351.041984/2025-96 / 80022230293

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0429817266

FIA 600

25351.398222/2022-16 / 80022230256

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0429781261

FIA 100

25351.000740/2022-19 / 80022230247

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0429735260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

HEALTHGO FABRICANTE DE EQUIPAMENTOS MEDICO-ODONTOLOGICOS LTDA / 49.325.412/0001-90

Air 2 Plus

25351.429955/2024-71 / 82743450001

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0379534266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08

CADEIRAS BANHO AÇO DESMONTÁVEL

25351.134356/2025-53 / 80758210123

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0496815261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79

ABX BASOLYSE

25000.021548/98-10 / 10347320020

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0423960261

ABX DILUENT

25000.021505/98-15 / 10347320011

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0423988263

ABX Lysebio

25351.238574/2006-01 / 10347320188

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0423972260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

HOSPLAB PRODUTOS HOSPITALARES E LABORATORIAL LTDA / 15.346.274/0001-04

Família de Tubos de vidro para coleta de sangue a vácuo

25351.182143/2023-76 / 80919610002

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0395354269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98

Família Colinesterase

25351.543840/2023-16 / 10303460549

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0394538269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

Gerador nGEN™

25351.225670/2021-11 / 80145901926

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0446452262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

KURARAY SOUTH AMERICA LTDA. / 12.333.284/0001-17

CERABIEN MiLai

25351.150903/2025-48 / 81777919016

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0213924269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02

Linhas A/V para Transporte de Sangue em Terapia de Hemodiálise

25351.677462/2014-99 / 80136990808

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0389831263

MATERIAL SUBSTITUTO DE TECIDO CONJUNTIVO AESCULAP

25351.038639/2003-60 / 80136990435

80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1464096252

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA / 04.861.623/0001-00

Instrumental Cirúrgico - Co-Cr-Mo

25351.472348/2019-64 / 80083650088

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0368131262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99

Extracta® Kit - DNA e RNA Viral FAST (MVXA-PV96-B / MVXA-PV96-B (20))

25351.384389/2023-81 / 82472170018

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0410133264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82

Placa Ortodôntica

25351.122689/2025-30 / 80316919002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0399196269

APARELHO PARA MOVIMENTAÇÕES DE DENTES

25351.047244/2007-81 / 80316910001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1607621258

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90

PriZma Aligner Fill

25351.391572/2024-13 / 80322400154

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0389684261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDCOSTA COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 10.801.805/0001-98

Sistema de Endoscopia de Coluna Descartável MaxView 4K

25351.083324/2025-82 / 80590079001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0357294262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09

MEDIX BRASIL DRENO DE SUCÇÃO SISTEMA FECHADO

25351.033277/2026-15 / 80495519140

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0387697268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35

RESMED MASKS IV

25351.411066/2016-04 / 80047300627

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0406186260

RESMED MASKS III

25351.411042/2016-03 / 80047300626

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0406481261

S-SCAN

25351.924995/2020-07 / 80047300788

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0476657261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47

MULETA

25351.313822/2018-36 / 81284250008

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0479949263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33

Firefighter - Cateter Balão PTCA

25351.135007/2019-19 / 81667100016

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0447910264

FIREHAWK LIBERTY - STENT CORONÁRIO COM LIBERAÇÃO LOCALIZADA DE RAPAMICINA

25351.320475/2019-89 / 81667100030

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0447909266

Firehawk - Stent Coronário com Liberação Localizada de Rapamicina

25351.135048/2019-05 / 81667100019

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0447908260

FIREFIGHTER NC-CATETER BALÃO PTCA

25351.364592/2019-54 / 81667100028

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0447907263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49

GENOTYPE MTBDRplus

25351.339543/2017-70 / 80502070057

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0511973268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17

MEPITAC

25351.320456/2017-79 / 80733280004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0221191267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73

CREME PROTETOR DERMA PROTECT

25351.200406/2024-17 / 80003309010

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0387639268

ESPARADRAPO IMPERMEÁVEL EXTRA FLEXÍVEL

25351.781243/2014-34 / 80003300007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0333343263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21

Parafusos para Osteossíntese Neofix

25351.660402/2023-11 / 80546720155

80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0494199261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47

A1CNOW® SELF CHECK

25351.331005/2021-65 / 10230730147

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0377881261

A1CNow+

25351.202952/2019-25 / 10230730126

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0377840262

Analisador A1CNOW® SELF CHECK

25351.376820/2021-53 / 10230730148

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0377952265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA / 18.271.934/0001-23

Stat Profile Prime® Plus Calibrator Cartridge

25351.177909/2025-62 / 81175310113

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0517722267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59

Rennova Lift Pen

25351.149705/2025-31 / 80451969018

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0484321269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

OLSEN INDUSTRIA E COMÉRCIO S/A / 83.802.215/0001-53

MESA CLÍNICA

25351.331751/2009-20 / 10281300011

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0477191266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

OPHTHALMOS LTDA / 61.129.409/0001-05

METILCELULOSE OPHTHALMOS - VISCOELASTICOADJUVANTE EM CIRURGIAS OFTALMICAS

25000.002561/91-94 / 10172470001

80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0454686269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46

FAMÍLIA VITROS Immunodiagnostic Products Progesterone 2 Reagent and Calibrator

25351.107405/2025-85 / 81246986914

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0421357266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

OTLA COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL E DE SISTEMAS ÓPTICOS LTDA / 20.275.708/0001-62

lupa cirurgica modelo plano

25351.271523/2022-01 / 82395290002

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0475779266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89

FAMÍLIA DE JOELHOS ELETRÔNICOS

25351.551113/2013-71 / 10292010060

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0481976264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PRIDE SURGERY IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE MATERIAS MEDICOS LTDA / 48.548.403/0001-04

ALECHAUS SCOPES

25351.457044/2024-34 / 82808429001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0471892262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29

TrueSafe Comfort Blood Control

25351.384647/2023-29 / 81325999016

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0270142266

Extrator Automático de Ácido Nucleico

25351.374131/2024-57 / 81325990356

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0394227263

Kit de Teste Rápido de Progesterona (Ensaio de Imunofluorescência)

25351.051604/2026-11 / 81325990487

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0430781261

Auto Tono/Refrato/Cerato/Paquímetro

25351.405574/2024-05 / 81325999031

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0331808269

Kit de Teste Rápido de 25-OH-VD (ensaio de imunofluorescência)

25351.051831/2026-38 / 81325990488

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0441172261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07

TRANSAMINASE AST (TGO) CINÉTICA EQUIP

25351.064514/2023-39 / 10269360414

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0400287269

FAMÍLIA ÁCIDO ÚRICO MONORREAGENTE EQUIP

25351.045627/2023-35 / 10269360390

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0373648260

FOSFATASE ALCALINA IFCC EQUIP

25351.060583/2023-73 / 10269360410

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0373665261

FERRITINA EQUIP

25351.038616/2025-61 / 10269360461

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0421673265

FAMÍLIA FATOR REUMATÓIDE EQUIP

25351.045512/2023-41 / 10269360388

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0410979261

FAMÍLIA HDL DIRETO EQUIP

25351.045697/2023-93 / 10269360392

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424154269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53

Kit Cânula de Descompressão Intradiscal L5/S1 R3A

25351.049066/2020-09 / 80989250014

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0388034262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA / 59.557.124/0001-15

Jontex Intense

25351.853513/2023-61 / 80774900081

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0492995265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44

MIF

25351.572259/2014-62 / 80002670084

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0413465268

FRUT-O-TEST

25351.767592/2015-16 / 80002670087

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0436764261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Família STFR2

25351.344279/2022-03 / 10287411636

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0433797266

Elecsys LH

25351.374242/2016-12 / 10287411208

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0420836268

ISE Internal Standart Gen.2

25351.031803/2007-31 / 10287410620

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0425011267

CO2-L, Bicarbonato Líquido

25351.091441/2004-95 / 10287410363

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0390495263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SAM MEDIC INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 21.983.850/0001-27

CAMA FOWLER HOSPITALAR MOTORIZADA SAM MEDIC

25351.042140/2026-43 / 82354530007

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0483113263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SDI HOLDINGS PTY LTD DO BRASIL / 42.649.953/0001-25

Riva Light Cure HV

25351.255304/2022-77 / 82375629009

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0377652261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SHIMADZU DO BRASIL COMÉRCIO LTDA / 58.752.460/0001-56

Digitalizador de Imagens Radiológicas Canon

25351.339981/2012-12 / 10369010064

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0477132260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

Família Atellica CH B2-Microglobulina (B2M)

25351.585120/2017-71 / 10345162179

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0407265261

Atellica CH Check reagente (CHK)

25351.427437/2017-48 / 10345162094

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0395241260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22

SmartLite Pro Endoactivator

25351.381973/2024-65 / 80745409025

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0459411268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SONOVA DO BRASIL PRODUTOS AUDIOLÓGICOS LTDA / 92.792.530/0001-38

Aparelho Auditivo Phonak Naída Link M

25351.643949/2020-00 / 10283319010

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0356113264

Aparelho Auditivo Phonak Sky Link M

25351.643950/2020-26 / 10283319011

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0356141268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

COMPONENTES ACETABULARES CONTEMPORARY STRYKER

25351.472347/2019-10 / 80005430583

80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0198018266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18

Família de instrumentos para diagnóstico in vitro com mesma indicação e tecnologia - CellaVision DC-1

25351.521481/2019-51 / 80015490128

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0413075265

Automated Hematology Slide Preparation Unit SP-50

25351.631291/2017-80 / 80015490125

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0430608268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

T.D. & V. COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS E HOSPITALARES LTDA / 10.696.932/0001-74

FIO DE SUTURA EM SEDA PRETO D CARE

25351.401451/2024-97 / 80679519010

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0294490264

AGULHA GENGIVAL D CARE

25351.656377/2023-63 / 80679519008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0294440267

FIO DE SUTURA EM NYLON MONOFILAMENTO PRETO D CARE

25351.401483/2024-92 / 80679519011

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0294562265

SUGADOR ODONTOLÓGICO D CARE

25351.683518/2023-11 / 80679519009

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0404971261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TAKEDA PHARMA LTDA. / 60.397.775/0001-74

Calculadora VDZ-CDST

25351.129686/2025-27 / 80147410026

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0435877267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99

SAC Cateter Venoso / Arterial Periférico

25351.164888/2025-15 / 80312279062

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0372206263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10

Kit Instrumental para CranialFlex Traumec

25351.412886/2024-67 / 80455639016

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0374452261

PIEZO PRECISION MAXX

25351.486782/2021-46 / 80455639005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0371873266

Pró TMJ Suture Set

25351.116966/2021-41 / 80455639006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0374354260

PONTAS ATIVAS ULTRASSÔNICAS DIAMANTADAS TRAUMEC

25351.649752/2012-05 / 80455630028

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0371774268

Kit de Dilatadores para Cirurgia Minimamente Invasiva Mini Open

25351.030420/2019-80 / 80455630098

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0372018262

Distrator Osteogênico Extraoral Bidirecional Traumec

25351.009468/2024-96 / 80455630119

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0373801262

Kit Cânula TMJ Plain Safety Device

25351.678207/2023-30 / 80455639013

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0293500266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TRINITY BIOTECH DO BRASIL COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 15.648.426/0002-04

Kit Premier Hemoglobina Affinity Plus

25351.050847/2025-42 / 81733730022

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0377774260

KIT PREMIER HEMOGLOBINA AFFINITY

25351.207180/2019-18 / 81733730003

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0443173265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

VIMEDIC PRODUTOS MEDICOS E IMPORTACAO LTDA / 60.899.534/0001-23

Trocarter VIMEDIC

25351.036141/2026-59 / 83357999006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0398369267

Porta-Agulhas VIMEDIC

25351.036089/2026-31 / 83357999001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0398352267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

VITA MEDICAL MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 10.545.970/0001-26

Curativo de Alginato de Calcio KANGLI SORB

25351.443935/2014-29 / 80691910010

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0514506261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

VITAL UNION INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA / 38.328.364/0001-78

Kit Cânula de Bloqueio V-Block

25351.168871/2023-75 / 82426669003

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0423023268

Kit Cânula de Bloqueio One-Block

25351.651925/2022-88 / 82426669001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0422755265

Kit Cânula de Bloqueio Duo-Block

25351.651940/2022-26 / 82426669002

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0422780260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

Campos Cirúrgicos Plásticos

25351.509091/2019-11 / 80102512317

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0374977267

AVENTAIS CIRÚRGICOS PADRÃO

25351.365550/2019-31 / 80102512272

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0374919267

AVENTAIS CIRÚRGICOS VALUESELECT* FILME-REFORÇADO

25351.365551/2019-85 / 80102512273

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0374964262

Campos Cirúrgicos de SMS com Bolsa Coletora

25351.591677/2019-11 / 80102512340

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0374984263

Campos Cirúrgicos Plásticos com Reforço/Absorção em Não-Tecido

25351.592833/2019-53 / 80102512344

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0375644261

Nebulizador de malha

25351.023447/2025-64 / 80102519304

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0472405268

Coberturas de Mesas e Equipamentos

25351.591707/2019-81 / 80102512342

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0375703268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08

IMUNO-RÁPIDO DENGUE NS1 Ag 30

25351.437028/2024-25 / 10310030243

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0431447268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65

HemosIL Controle Baixo e Alto de LMW Heparina

25351.188423/2010-71 / 80003610264

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424156261

Família HemosIL FDP

25351.048756/2017-01 / 80003610521

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0423008269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48

Instrumentais Nexgen para cirurgia de revisão de joelho

25351.380680/2020-37 / 80044680482

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0401599264

X Series Power System

25351.106105/2023-17 / 80044689035

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0477102263

INSTRUMENTAIS PARA CIRURGIA DE JOELHO BIOMET®

25351.006335/2011-98 / 80044689002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0401627268

INSTRUMENTAIS NEXEL

25351.034621/2019-06 / 80044680452

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0401575268

Instrumentais para articulação patelo-femoral

25351.237622/2020-94 / 80044680475

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0401576264

Conjunto de Instrumentais para Escareação

25351.218135/2019-99 / 80044680444

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0401572269

CONJUNTO DE INSTRUMENTAIS PERSONA

25351.536869/2017-95 / 80044680337

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0403974267

INSTRUMENTAIS REUTILIZÁVEIS NÃO ARTICULADOS CORTANTES PARA ARTROPLASTIA DE JOELHO ZIMMER

25351.480220/2017-11 / 80044680262

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0408324261

_________________________________________________________________

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Nº de Processos : 204

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Total de Empresas : 95