ReguladoresResolução

Metadados

titulo: RESOLUÇÃO-RE nº 2.201, DE 28 DE MAIO DE 2026
orgao: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
tipo: Resolução
numero: 2201
data: 2026-05-28
revogada: false
versao_texto: publicação original
publicacao: DOU de 01/06/2026, seção 1, p. 127
data_publicacao: 2026-06-01
edicao: 101
fonte: https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-2.201-de-28-de-maio-de-2026-709524756
baixado_em: 2026-10-15

RESOLUÇÃO-RE nº 2.201, DE 28 DE MAIO DE 2026

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 6 de dezembro de 2023.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 6 de dezembro de 2023.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

MARCELLA MELO VERGNE DE ABREU

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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ACCR COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA / 09.570.371/0001-83

Turtlepin Hypodermic Multi Needle

25351.087690/2026-91 / 81136179005

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0484371266

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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87

Posicionador Medfix

25351.084646/2026-20 / 80978563792

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0466922264

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ARTPIG BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 37.671.083/0001-50

FisioTape KINESIOLOGY TAPE

25351.088256/2026-29 / 82772640010

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0487694261

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ATRIO MEDICAL COMERCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALRES E SERVICOS LTDA ME / 24.765.374/0001-66

ENDOSCÓPIO RÍGIDO STAHL HD 4K

25351.085623/2026-32 / 82197119001

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0472983261

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BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001-17

Equipo Macrogotas Fotossensível para Infusão Gravitacional BeCare

25351.088010/2026-57 / 80808489054

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0486555267

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BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44

Família de Reagente e Calibradores Access Free T4

25351.082288/2026-11 / 10033121101

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0456635262

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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06

Sistema VAMP

25351.090820/2026-73 / 10033439134

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0503961264

Sondas de Temperatura do Injetado para CO-Set

25351.086235/2026-79 / 10033430916

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0476445264

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BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42

Biocut Cran

25351.090670/2026-06 / 80951059041

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0503019267

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BIOCARDIO COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA / 31.157.910/0001-06

Medidor de profundidade

25351.047215/2026-82 / 80015970037

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0260757268

Alicate

25351.047228/2026-51 / 80015970038

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0260802263

Cortador

25351.047288/2026-74 / 80015970040

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0260925268

Retrator

25351.047229/2026-04 / 80015970039

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0260806269

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BIOHEALTH COMERCIO E IMPORTACAO DE EQUIPAMENTOS E PRODUTOS MEDICOS LTDA / 32.014.717/0001-89

m.stripper

25351.085346/2026-68 / 81827860003

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0471500267

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BIOIMPORTS COMERCIO IMPORTACAO, EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 10.729.586/0001-83

Kit Instrumentais Parafusos WILTROM - Silicone

25351.088714/2026-20 / 80899110016

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0490585264

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BIOTEC PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 07.204.591/0001-68

BIOSONDA TRAQUEAL

25351.088470/2026-85 / 80330630058

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0488873266

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BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.729.995/0001-87

Kit Cânula b.Clinic Lite

25351.080795/2026-10 / 80195529020

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0448270269

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BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA / 17.152.616/0001-80

AVENTAL CIRÚRGICO ESTÉRIL - HAI PROTECT

25351.085596/2026-06 / 81045420030

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0472915266

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BRAVA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 41.851.336/0001-45

PROTETOR DESCARTAVEL

25351.082968/2026-34 / 82263440019

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0459741268

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BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84

Radius

25351.081484/2026-78 / 81987060036

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0451130260

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BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03

R-Touch

25351.086647/2026-17 / 80991690019

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0478555261

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CASAGRANDE PRODUTOS E SOLUÇÕES PARA SAUDE LTDA / 18.700.813/0001-50

UroAmplatz X

25351.089363/2026-74 / 83200459005

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0494177268

UroSheath Pro

25351.089427/2026-37 / 83200459010

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0494419261

UroWire HD

25351.089378/2026-32 / 83200459007

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0494225262

UroWire PT

25351.089379/2026-87 / 83200459008

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0494226269

UroBalloon UB

25351.089428/2026-81 / 83200459011

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0494423269

UroNefro KT

25351.089365/2026-63 / 83200459006

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0494181265

UroCanulas KT

25351.089381/2026-56 / 83200459009

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0494235268

UroExtractor X

25351.089463/2026-09 / 83200459012

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0494533269

UroPerk UNI

25351.089501/2026-15 / 83200459014

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0494668261

UroFoley Prostática

25351.089464/2026-45 / 83200459013

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0494534265

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CBEMED - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 06.188.236/0001-80

Colchão de Ar Médico com Bomba

25351.086237/2026-68 / 80540440016

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0476447267

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CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05

INSUFLADOR CIRÚRGICO QIVORA TAIMIN

25351.082426/2026-61 / 80082919087

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0456898263

SISTEMA DE VIDEO QIVORA FULL HD TAIMIN

25351.082346/2026-14 / 80082919086

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0456748261

SISTEMA DE VÍDEO QIVORA 4K TAIMIN

25351.082432/2026-19 / 80082919088

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0456905260

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CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20

Sistema Optométrico Eletrônico - SBM Sistemi

25351.084364/2026-22 / 81346500106

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0465635261

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CMW SAUDE E TECNOLOGIA IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA - ME / 07.430.231/0001-84

Família de Corador IHC Totalmente Automatizado

25351.082972/2026-01 / 80430080023

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0459760262

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DATHA PRODUTOS ODONTOLOGICOS E NUTRICIONAIS LTDA / 06.990.955/0001-10

Sui gel

25351.086063/2026-33 / 80908000002

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0475444264

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DBS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 05.210.556/0001-26

Remove+

25351.090990/2026-58 / 80175829006

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0505307260

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DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09

Cadeira de Transferência Manual D80 Dellamed

25351.084114/2026-92 / 80795950082

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0464394261

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DENTELINE INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 25.265.400/0001-50

Reveal Plac

25351.036042/2026-77 / 82124100014

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0196080266

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DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06

VoxelPrint FULL-X Tough

25351.090183/2026-35 / 80172319031

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0500100268

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DIAGNOSTEK INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CIENTÍFICOS LTDA / 06.223.055/0001-47

MaxBioptest Formalina 10%

25351.082975/2026-36 / 80368350008

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0459773267

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DORJA INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 50.208.271/0001-05

Aspirador Clínico

25351.085643/2026-11 / 10332179018

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0473034263

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Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03

Kii Shielded Bladed Advanced Fixation Access System

25351.089561/2026-38 / 81464759067

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0495126268

Alexis Wound Protector-Retractor

25351.089560/2026-93 / 81464759066

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0495133264

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E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03

CATETER PARA INTRODUÇÃO DE TUBO DE TROCA ENDOTRAQUEAL FROVA

25351.080061/2026-31 / 10212999031

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0443112266

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E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50

Flexvision UltraSlim

25351.076350/2026-35 / 80475519083

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0423333267

Flexvision UltraSlim Reutilizável

25351.076282/2026-12 / 80475519082

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0423189263

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EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29

LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ SOFT+AID

25351.089133/2026-13 / 81229600077

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0493015264

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

Lithium Disilicate Glass Ceramic Ingot

25351.088186/2026-17 / 80117589175

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0487572262

Lithium Disilicate Glass Ceramic Block

25351.088189/2026-42 / 80117589176

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0487576268

Glass Ceramic Ingot

25351.088274/2026-19 / 80117589177

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0487730267

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ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 37.927.322/0001-90

Kit Instrumental Cirúrgico Ortopédico Endo I

25351.091053/2026-10 / 82702709052

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0505490269

Kit Instrumental Cirúrgico Ortopédico Endo B

25351.091003/2026-32 / 82702709051

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0505374269

Ureterorrenoscópio Flexível Digital Stingerflex - PRP

25351.081018/2026-92 / 82702709048

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0449389260

Kit Instrumental Cirúrgico Ortopédico Endo E

25351.091119/2026-71 / 82702709053

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0505675269

Kit Instrumental Cirúrgico Ortopédico Endo T

25351.089840/2026-00 / 82702709050

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0497446260

Ureterorrenoscópio Flexível Digital Stingerflex - RPBD

25351.081038/2026-63 / 82702709049

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0449425266

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ENDOSURG INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO DISTRIBUICAO E LOCACAO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA / 21.368.015/0001-87

Fio Guia ZEBRA Endosurg

25351.084179/2026-38 / 81251089027

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0464496268

Fio Guia PTFE Endosurg

25351.084168/2026-58 / 81251089026

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0464476267

KIT Fio Guia Hidrofílico / Duplo J Pig Tail Endosurg

25351.087075/2026-85 / 81251089028

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0481044264

KIT Fio Guia PTFE / Duplo J Pig Tail Endosurg

25351.087080/2026-98 / 81251089029

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0481065261

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EURODESCK DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES IMPORTACAO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 25.424.536/0001-65

Mascara tripla descartável Eurodesck

25351.084615/2026-79 / 81444610027

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0466823266

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EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65

Luvas para procedimentos não cirúrgicos Látex com pó ABL V

25351.088631/2026-31 / 81788080029

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0489742262

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FORTCLEAN INDUSTRIA TEXTIL LTDA / 38.427.499/0001-90

COMPRESSA DE GAZE ESTÉRIL - SMAX

25351.089528/2026-16 / 82453699013

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0494770261

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GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99

INSTRUMENTAL ENDOSCÓPICO PARA COLUNA GENESYSMED

25351.085982/2026-90 / 81963410016

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0475292260

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GLOBAL TEC INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 06.157.734/0001-65

VIDEO BRONCOSCÓPIO GLOBALTEC

25351.084590/2026-11 / 80389139032

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0466754264

VIDEO BRONCOSCÓPIO DESCARTÁVEL GLOBALTEC

25351.084198/2026-64 / 80389139031

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0464526264

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GLOBOMEDICAL PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 05.753.148/0001-10

Fixador Lateral BettaTech para Punho

25351.088064/2026-12 / 80218280031

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0486790266

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GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03

INSTRUMENTAL ESTÉRIL DURAPRO

25351.174217/2025-62 / 80263050134

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1280651253

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HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30

Creme Barreira com Silicone

25351.085335/2026-88 / 80225200038

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0471485268

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HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08

Cadeira de Rodas Motorizada E-Move

25351.088999/2026-07 / 80758210134

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0492149267

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HOMACC COMERCIO DE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 07.797.579/0001-04

DISPOSITIVO DE INSUFLAÇÃO DE BALÃO TIPO HP ATRIA

25351.086602/2026-34 / 80447710019

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0478088264

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Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11

Introdutor de Cateter de ICG Sentinel Lymphatic Mapping (mapeamento linfatico)

25351.090599/2026-53 / 81637619076

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0502806265

Introdutor de Cateter de ICG Tumoral Delimitation System (Tumoral, perfusão sanguínea)

25351.090587/2026-29 / 81637619075

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0502772263

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IDEALE TECNOLOGIA EM SAUDE LTDA / 23.349.869/0001-41

KIT PARA CIRURGIA GERAL ESTÉRIL COM AVENTAL - KIT STANDARD PLUS III BLUE CARE

25351.087239/2026-74 / 82473080029

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0482298260

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IMPORT HEALTH COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 14.739.703/0001-40

Arthroscope Scopes

25351.081040/2026-32 / 81674879002

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0449429261

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INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA / 01.462.814/0001-00

APARELHO DE ELETROESTIMULAÇÃO PRÓ-FONO

25351.081241/2026-30 / 10368389016

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0450212262

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INPROMED DO BRASIL INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP / 03.202.881/0001-11

FOCO CIRÚRGICO INP ORIX

25351.086481/2026-21 / 80131170006

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0477683266

FOCO CIRÚRGICO INP PRIMMA / PRIMMA PRO

25351.086467/2026-27 / 80131170005

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0477631266

FOCO CIRÚRGICO INP TRION

25351.086610/2026-81 / 80131170007

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0478097263

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INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32

Kit de cricotirotomia CONTROL-CRIC® (estéril)

25351.091438/2026-87 / 82737659143

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0508487269

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KASEM BRASIL COMERCIAL LTDA / 50.849.767/0001-68

BURN CARE - GEL PARA ALÍVIO DE QUEIMADURAS

25351.089852/2026-26 / 82956209002

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0497468263

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KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93

Família de Corador de Lâmina

25351.084778/2026-51 / 10237610272

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0467411263

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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87

Intraoral Scanner

25351.081496/2026-01 / 81778819089

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0451183266

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LUCIPHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / 05.076.414/0001-18

XÔ Piolho Protege +

25351.062526/2026-71 / 80533250030

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0343921260

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MAGNA MEDICA COMERCIO VAREJISTA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 05.922.811/0001-63

BIOMETRO OPTICO

25351.084721/2026-52 / 81253559006

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0467146268

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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81

Surgical Instruments - Suture Passer

25351.087071/2026-05 / 80686360448

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0481024263

Video Bronchoscope

25351.084194/2026-86 / 80686369153

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0464518261

Surgical Instruments - Locator

25351.087012/2026-29 / 80686360447

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0480759260

EasyPass Suture Passers Needle

25351.086261/2026-05 / 80686369151

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0476482267

Surgical Instruments - Basic Tools

25351.087079/2026-63 / 80686360449

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0481058265

Surgical Instruments - Grasper and Guider

25351.087107/2026-42 / 80686360450

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0481166262

EasyPass Suture Passers Lasso

25351.086310/2026-00 / 80686369152

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0476558263

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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38

Microdebridador Canulado de Tecidos Xtractor Steel

25351.088660/2026-01 / 82209529369

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0489848265

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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09

Medix Brasil Avental Oncológico

25351.085022/2026-20 / 80495510255

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0470130261

MEDIX BRASIL ELETRODOS DESCARTÁVEIS PARA ECG

25351.024878/2026-29 / 80495510256

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0131131265

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MENDEL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 20.102.553/0001-62

Foco cirúrgico Etrus

25351.084782/2026-10 / 81205910009

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0467432261

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MOAS INDUSTRIA E COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 05.388.725/0001-12

COMPRESSA EM HIDROGEL PARA SEIOS BUBA

25351.087186/2026-91 / 81861509002

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0482187263

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MVW LTDA / 46.041.696/0001-03

Colchão Hospilar Mobil Matrix

25351.088990/2026-98 / 82696710052

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0492137269

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MZ PRODUTOS MEDICOS LTDA / 04.143.267/0001-99

TAMPÃO OTOLÓGICO ABSORVENTE COM FIO

25351.087261/2026-14 / 80073250056

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0482346264

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NEXO IMPORTADORA LTDA / 60.731.580/0001-19

HEADSTAT-GUN

25351.083629/2026-75 / 83248889018

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0461823268

REFIL DE CLIP DE RANEY STATGUN

25351.083544/2026-97 / 83248889017

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0461558262

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NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47

Coproscope Analisador Automatizado de Fezes

25351.081056/2026-45 / 10230730214

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0449477266

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Nihon Kohden Brasil Importação, Exportação e Comércio de Equipamentos Médicos LTDA / 14.365.637/0001-96

SPHINX PMU710

25351.082319/2026-33 / 80914699003

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0456691260

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ORBI MATERIALS PRODUTOS ODONTOLÓGICOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 44.417.748/0001-60

SKYDENT

25351.090014/2026-03 / 82426049001

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0498828263

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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

Fonte de Luz Fria Endoscópica

25351.083659/2026-81 / 81504799295

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0461916266

Cabeça de câmera

25351.083685/2026-18 / 81504799296

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0461994267

Endoscópio de Vídeo 3D

25351.083590/2026-96 / 81504799294

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0461701260

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PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 12.342.435/0001-01

Cânula de Bloqueio e Viscossuplementação

25351.087027/2026-97 / 80786949039

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0480828261

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PRACTICAL DESENVOLVIMENTO E COMERCIO DE PRODUTOS DE SAUDE LTDA. / 19.677.789/0001-48

ENG-END-001 - Endolumi Green - Conjunto Completo

25351.084718/2026-39 / 81262259001

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0467140260

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PRAXIS COMERCIO E REPRESENTACOES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07

Andador

25351.090831/2026-53 / 10335100073

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0503978264

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PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77

AGULHAS DESCARTÁVEIS PRODIGY MED PARA IMPLANTER PEN

25351.086249/2026-92 / 81652919069

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0476466261

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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29

Cateter Balão Descartável para Remoção de Cálculos

25351.089981/2026-14 / 81325999073

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0498459268

Pinça descartável para Biópsia

25351.090639/2026-67 / 81325999075

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0502907266

Família de Controle HbA1c (CLIA)

25351.081432/2026-00 / 81325990495

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0450964264

Agulhas de Injeção Descartáveis para Endoscópio

25351.089968/2026-65 / 81325999072

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0498300269

Agulha de Biópsia por Aspiração Endoscópica Ultrassônica Descartável

25351.090000/2026-81 / 81325999074

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0498739261

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QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07

BIOCLIN POCT FIA IgE TOTAL

25351.081042/2026-21 / 10269360495

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0449437264

BIOCLIN POCT FIA PROLACTINA

25351.084196/2026-75 / 10269360496

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0464524261

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QUIMIDROL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTACAO LTDA / 84.704.683/0001-58

Night Brux

25351.087188/2026-81 / 80666970039

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0482192267

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R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA / 67.272.757/0002-96

RIDA® Xtract 24 Pathogen Kit

25351.083702/2026-17 / 82890930025

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0462045269

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Família Phospho-Tau (181p) Plasma

25351.082310/2026-22 / 10287411795

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0456678263

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SAM MEDIC INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 21.983.850/0001-27

CAMA ELÉTRICA FOWLER HOSPITALAR SAM

25351.089442/2026-85 / 82354530008

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0494475269

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SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-00

COMPRESSA ESTÉRIL CROCHÊ ALGODÃO

25351.090182/2026-91 / 80015049016

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0500098263

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SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78

Instrumentos Médicos Hospitalares com Conexão para Otorrinolaringologia

25351.087089/2026-07 / 10301950094

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0481103261

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SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22

Limas VDW.ROTATE

25351.089368/2026-05 / 80745409043

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0494185261

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SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60

Instrumentos de Uso Odontologico

25351.047559/2026-91 / 83255930024

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0262026261

Transbond Supreme LV - Adesivo Fotopolimerizável de Baixa Viscosidade

25351.073086/2026-88 / 83255939083

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0407614265

Solventum Scotchbond Universal Plus

25351.068626/2026-10 / 83255939082

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0381453260

Bair Hugger Unidade de Aquecimento

25351.080576/2026-31 / 83255939084

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0446124265

Bair Hugger Sistema de Monitoramento de Temperatura.

25351.080577/2026-85 / 83255939085

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0446090263

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SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07

Protetor de Sonda Zelara

25351.084785/2026-53 / 80660070069

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0467444269

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Surgitec Comércio e Fabricação de Produtos Médicos e Hospitalares Ltda / 24.684.423/0004-89

KIT RIZOTOMIA SGT

25351.080997/2026-61 / 82752299021

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0449352269

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TAG-FABRICAÇÃO DE MATERIAIS PARA MEDICINA E ODONTOLOGIA LTDA / 16.538.388/0001-19

KIT CIRURGICO DE CIRURGIA PLASTICA ESTÉRIL TAG

25351.045981/2026-11 / 81854310028

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0253492262

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TATTOO SUPPLY COMERCIO LTDA / 43.271.830/0001-66

CARTUCHO BRAUE

25351.085356/2026-01 / 82726039006

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0471517267

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TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60

Polidores TDV

25351.084339/2026-49 / 10291229009

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0465603262

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TOTAL MEDICAL BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 18.747.319/0001-40

Kit de Micropunção

25351.090452/2026-63 / 81158519025

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0501798269

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TRANSMEDX HEALTHCARE COMERCIO E SERVICOS LTDA / 60.132.904/0001-00

Sistema de Imagem Endoscópica por Fluorescência Genesis

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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0475416261

Sistema de Imagem Endoscópica Genesis

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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0475305264

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UNIDENT COMERCIO DE PRODUTOS ORTODONTICOS LTDA-EPP / 00.872.967/0001-63

ORTHO FLEXTECH

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0505171261

Ultra S.E.P.

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0505162261

RETAINIUM

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0505187264

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UNISAUDE IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 51.299.549/0001-60

ANDADOR EM LIGA DE ALUMINIO

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80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0483407267

CADEIRA SANITÁRIA DE ALUMÍNIO

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80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0475329261

CADEIRA SANITÁRIA DE AÇO INOXIDÁVEL

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ANDADOR DE ALUMÍNIO

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CADEIRA DE BANHO DE ALUMÍNIO

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VENOSAN BRASIL LTDA / 02.193.012/0001-05

Meia Elástica Compressiva Venosan® Fleboline

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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0470210265

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VINICIUS LIMA SCHULZ / 20.733.678/0001-90

Microcânula com Agulha Auxiliar

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0486877264

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VIP HOSPITALAR LTDA / 30.094.255/0001-21

INSTRUMENTAIS VIP HOSPITALAR

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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0492069263

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VIVAX SERVIÇOS LTDA - EPP / 14.215.559/0001-43

A.R.M. - ASSISTIVE REHABILITATION MACHINE

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

Família Analisador Automatizado de Imunoensaio - ECL

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8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0467127263

Eletrocardiógrafo Comen 300

25351.075515/2026-51 / 80102519416

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WILCOS DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.074.837/0001-48

Kit Ortho Master

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XPLORER SOLUCOES EM IMPORTACAO LTDA / 58.328.265/0001-01